Stärke zu Hause: Veteranenprogramm (PTBS-fokussierte Therapie für Wut und Beziehungskonflikte unter OEF/OIF-Veteranen)
27. August 2020 aktualisiert von: Casey Taft, Boston VA Research Institute, Inc.
Stärke zu Hause: Veteranenprogramm (früher: Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD)-Fokussierte Therapie für Wut und Beziehungskonflikte unter Veteranen der Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF))
Dies ist eine vom US-Verteidigungsministerium finanzierte Forschungsstudie, um eine therapeutische Intervention für männliche Kampfveteranen zu testen, die sich an Gewalt in der Partnerschaft (IPV) beteiligen.
Die Ermittler hoffen, das Wiederauftreten von Beziehungsaggressionen zu verringern und Veteranen dabei zu helfen, mit Wut umzugehen.
Das primäre Ziel der Studie ist es, die Intervention zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieses Projekts ist es, eine Intervention für Kampfveteranen zu entwickeln, zu standardisieren und zu testen, die einem Trauma ausgesetzt sind und sich an Intimpartneraggression (IPA) beteiligen.
Diese Intervention, die früher als PTBS-fokussierte kognitive Verhaltenstherapie für Partnergewalt (PFCBT) bezeichnet wurde und derzeit als „Strength at Home, Veteran's Program“ bezeichnet wird, umfasst Komponenten von Interventionen für IPA und Trauma und zielt auf Mechanismen ab, die an der Beziehung zwischen Trauma und IPA beteiligt sind.
Dieses Projekt befasst sich mit einer Reihe von Forschungslücken in diesem Forschungsbereich, darunter: (a) die Entwicklung eines neuartigen Behandlungsansatzes zur Verbesserung der Funktionsfähigkeit und des Wohlbefindens betroffener Personen; (b) Tertiärprävention (wiederholter IPA) während der Wiedereingliederung; und (c) Prüfung der Wirksamkeit eines Programms zur Unterstützung der Familien und Betreuer von Veteranen mit Kampferfahrung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
135
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
- National Center for PTSD/VA Boston Healthcare System
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02908
- Providence VA Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Ära-Veteran
- Über 18 Jahre
- In einer Beziehung mit einer Partnerin innerhalb der letzten 6 Monate
- Mindestens eine körperliche Aggression von Mann zu Frau in den letzten 6 Monaten oder mindestens eine schwere Gewalttat von Mann zu Frau in den letzten 12 Monaten
- Der männliche Teilnehmer muss dem Partnerkontakt zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Der Teilnehmer weist eine schwere Organizität oder eine aktive Psychose auf
- Leseschwierigkeiten verhindern ein gültiges Ausfüllen der Bewertungsinstrumente
- Der Teilnehmer äußert ausgeprägte Selbstmord- oder Mordgedanken
- Der Teilnehmer erfüllt die diagnostischen Kriterien für Alkohol- und/oder Drogenabhängigkeit, wenn er sich nicht in einer frühen vollständigen Remission oder einer anhaltenden partiellen Remission befindet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Gruppe
PTBS-fokussierte kognitive Verhaltenstherapie bei Partnergewalt
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PTSD-Fokussierte CBT (PFCBT) besteht aus 12 wöchentlichen 2-stündigen Sitzungen, die von zwei Projekttherapeuten geleitet werden.
In jeder Sitzung werden die Gruppenmitglieder Materialien besprechen und Aufgaben erledigen, um Fähigkeiten zu üben.
Andere Namen:
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KEIN_EINGRIFF: Warteliste
Kontrollgruppe - keine Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intimpartner-Aggression gemessen an der Konflikttaktik-Skala
Zeitfenster: Vorbehandlung (Baseline), Nachbehandlung (12 Wochen), 3 Monate Follow-up (24 Wochen)
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Überarbeitete Konflikttaktiken Scale-2 (CTS2).
Der CTS2 ist das am weitesten verbreitete Maß für IPV mit ausgezeichneter interner Konsistenzzuverlässigkeit, Inhaltsvalidität und Konstruktvalidität.76,88
Kombinierte Partnerberichte werden so verwendet, dass eine Vielzahl von Partnern, die eine größere Häufigkeit spezifischer CTS2-Verhaltensweisen melden, in Analysen verwendet werden, um die Auswirkungen von Antwortverzerrungen und die Untererfassung von Missbrauch zu verringern.
Der CTS2 wird im Verlauf der aktiven Intervention auch alle vier Wochen verabreicht.
Die Skalaantwortoptionen reichen von 0 bis 7. Höhere Gesamtpunktzahlen bedeuten mehr Konflikte.
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Vorbehandlung (Baseline), Nachbehandlung (12 Wochen), 3 Monate Follow-up (24 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mehrdimensionales Maß für emotionalen Missbrauch (MMEA)
Zeitfenster: Vorbehandlung (Baseline), Nachbehandlung (12 Wochen), 3 Monate Follow-up (24 Wochen)
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Änderung des physischen und psychischen IPV, nachgewiesen durch die Verringerung der MMEA-Werte.
MMEA ist ein 28-Punkte-Messinstrument mit Antwortskalen von 0 bis 7, wobei höhere Werte auf stärkeren emotionalen Missbrauch hindeuten.
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Vorbehandlung (Baseline), Nachbehandlung (12 Wochen), 3 Monate Follow-up (24 Wochen)
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Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung, bewertet anhand der Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) und der Posttraumatic Stress Disorder Checklist (PCL)
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up (72 Wochen)
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PTSD wurde als Prädiktor anstelle eines Ergebnismaßes verwendet, um zu bestimmen, ob der PTSD-Status mit einem schlechteren Ansprechen auf die Behandlung im Vergleich zur Gruppe der Behandlung wie üblich verbunden war. Siehe Creech und Kollegen (2017). Das strukturierte Interview mit CAPS wurde verwendet, um die Häufigkeit und Intensität der PTBS-Symptome zu erfassen. Die Antwortoptionen reichen von 1 „überhaupt nicht“ bis 5 „extrem“ für einen Gesamtwert von 17–85 für die Schwere der Symptome. Höhere Werte zeigen die Schwere der Symptome der PTBS an. Creech, S. K., Macdonald, A., Benzer, J. K., Poole, G. M., Murphy, C. M., & Taft, C. T. (2017, 20. Juli). PTSD-Symptome sagen das Ergebnis bei der Trauma-informierten Behandlung von Intimpartner-Aggression voraus. Zeitschrift für Beratung und Klinische Psychologie. http://dx.doi.org/10.1037/ccp0000228 |
6 Monate Follow-up (72 Wochen)
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Beziehungszufriedenheit gemessen an der dyadischen Anpassungsskala
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up (72 Wochen)
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Veränderungen in der Beziehungszufriedenheit, belegt durch Antworten auf der Dyadic Adjustment Scale.
Items 1-15 Optionen: Stimme immer zu, Stimme fast immer zu, Stimme gelegentlich nicht zu, Stimme häufig nicht zu, Stimme fast immer nicht zu, Stimme immer nicht zu.
Item 16-22: Immer, meistens, meistens, selten, nie.
Item 23: Jeden Tag, Fast jeden Tag, Gelegentlich, Selten, Nie.
Punkt 24: Alle, die meisten, einige, sehr wenige, keiner.
Items 25-28: Nie, Weniger als einmal im Monat, Ein- oder zweimal im Monat, Ein- oder zweimal pro Woche, Einmal am Tag, Öfter.
Punkte 29-30: Ja/Nein.
Item 31: Extrem unglücklich, Ziemlich unglücklich, Ein bisschen unglücklich, Glücklich, Sehr glücklich, Extrem glücklich, Perfekt.
Punkt 32: Sechs Aussagen, aus denen der Teilnehmer die Aussage auswählt, die am besten beschreibt, wie er über die Zukunft seiner Beziehung denkt.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 151; höhere Werte weisen auf eine positivere Anpassung und ein geringeres Maß an Belastung in der Beziehung hin.
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6-Monats-Follow-up (72 Wochen)
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Trait Wut, gemessen mit dem State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI) und Aggression, gemessen mit dem Aggression Questionnaire
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up (72 Wochen)
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57 Items, die die Intensität von Wut als emotionalen Zustand (State Anger) und die Tendenz einer Person, einen Zustand von Wut oder Wutanfälligkeit (Trait Anger) zu erleben, bewerten. Die Skala „Trait Anger“ misst individuelle Unterschiede in der Disposition, Ärger zu empfinden. Die Wutausdrucksskala bietet einen Index für die Häufigkeit des Ausdrucks von Wut. Antwortmöglichkeiten sind 1 (überhaupt nicht/kaum), 2 (etwas/manchmal) oder 3 (sehr/oft). Es gibt mehrere Subskalen, und im Allgemeinen weisen höhere Werte auf große Wutgefühle hin, zeigen eher Wut usw. |
6-Monats-Follow-up (72 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Casey T. Taft, PhD, VA Boston Healthcare System
- Hauptermittler: Suzannah Creech, PhD, VA VISN 17 Center of Excellence
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Taft CT, Macdonald A, Creech SK, Monson CM, Murphy CM. A Randomized Controlled Clinical Trial of the Strength at Home Men's Program for Partner Violence in Military Veterans. J Clin Psychiatry. 2016 Sep;77(9):1168-1175. doi: 10.4088/JCP.15m10020.
- Creech SK, Macdonald A, Benzer JK, Poole GM, Murphy CM, Taft CT. PTSD symptoms predict outcome in trauma-informed treatment of intimate partner aggression. J Consult Clin Psychol. 2017 Oct;85(10):966-974. doi: 10.1037/ccp0000228. Epub 2017 Jul 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. August 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. September 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
16. September 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
16. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PT073945
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