Kracht thuis: veteranenprogramma (PTSS-gerichte therapie voor woede en relatieconflicten tussen OEF / OIF-veteranen)
27 augustus 2020 bijgewerkt door: Casey Taft, Boston VA Research Institute, Inc.
Kracht thuis: veteranenprogramma (voorheen: op posttraumatische stressstoornis (PTSS) gerichte therapie voor woede- en relatieconflicten tussen veteranen van Operatie Enduring Freedom/Operatie Iraqi Freedom (OEF/OIF))
Dit is een door het ministerie van Defensie gefinancierd onderzoek om een therapeutische interventie te testen voor mannelijke oorlogsveteranen die zich schuldig maken aan intiem partnergeweld (IPV).
De onderzoekers hopen de herhaling van relatie-agressie te verminderen en veteranen te helpen woede te beheersen.
Het primaire doel van het onderzoek is het testen van de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit project is het ontwikkelen, standaardiseren en testen van een interventie voor aan trauma blootgestelde oorlogsveteranen die zich schuldig maken aan intieme partneragressie (IPA).
Deze interventie, voorheen gelabeld als PTSD-Focused Cognitive Behavior Therapy for Partner Violence (PFCBT), en momenteel het Strength at Home, Veteran's Program genoemd, bevat componenten van interventies voor IPA en trauma en zal zich richten op mechanismen die betrokken zijn bij de relatie tussen trauma en IPA.
Dit project pakt een aantal onderzoekshiaten in dit onderzoeksgebied aan, waaronder: (a) de ontwikkeling van een nieuwe behandelingsbenadering om het functioneren en het welzijn van getroffen personen te verbeteren; (b) tertiaire preventie (van herhaalde IPA) tijdens reïntegratie; en (c) onderzoek naar de doeltreffendheid van een programma ter ondersteuning van de families en verzorgers van veteranen met een oorlogsverleden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
135
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
- National Center for PTSD/VA Boston Healthcare System
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02908
- Providence VA Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke veteraan uit het tijdperk
- Ouder dan 18 jaar
- In de afgelopen 6 maanden een relatie gehad met een vrouwelijke partner
- Ten minste één daad van fysiek geweld tussen mannen en vrouwen in de afgelopen 6 maanden of ten minste één daad van ernstig geweld tussen mannen en vrouwen in de afgelopen 12 maanden
- Mannelijke deelnemer moet toestemming geven voor partnercontact
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemer vertoont ernstige organische toestand of actieve psychose
- Leesproblemen staan een geldige invulling van de beoordelingsinstrumenten in de weg
- Deelnemer uit prominente suïcidale of moorddadige gedachten
- Deelnemer voldoet aan diagnostische criteria voor alcohol- en/of drugsverslaving, indien niet in vroege volledige remissie of aanhoudende gedeeltelijke remissie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groep
Op PTSS gerichte cognitieve gedragstherapie voor partnergeweld
|
PTSS-Focused CGT (PFCBT) zal bestaan uit 12 wekelijkse sessies van 2 uur, geleid door twee projecttherapeuten.
In elke sessie bespreken groepsleden materialen en doen ze opdrachten om vaardigheden te oefenen.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijst
Controlegroep - geen interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Agressie van intieme partners zoals gemeten door de Conflict Tactics Scale
Tijdsspanne: Voorbehandeling (baseline), nabehandeling (12 weken), follow-up na 3 maanden (24 weken)
|
Herziene Conflict Tactics Scale-2 (CTS2).
De CTS2 is de meest gebruikte maatstaf voor IPV, met uitstekende interne consistentiebetrouwbaarheid, inhoudsvaliditeit en constructvaliditeit.76,88
Gecombineerde partnerrapporten zullen zodanig worden gebruikt dat scores van partners die een hogere frequentie van specifiek CTS2-gedrag rapporteren, zullen worden gebruikt in analyses om de impact van responsbias en het onderrapporteren van misbruik te verminderen.
De CTS2 wordt tijdens de actieve interventie ook om de vier weken gegeven.
Schaalantwoordopties lopen van 0 tot 7. Hogere algemene scores betekenen meer conflicten.
|
Voorbehandeling (baseline), nabehandeling (12 weken), follow-up na 3 maanden (24 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Multidimensionale maatstaf voor emotioneel misbruik (MMEA)
Tijdsspanne: Voorbehandeling (baseline), nabehandeling (12 weken), follow-up na 3 maanden (24 weken)
|
Verandering van fysiek en psychologisch HG, zoals blijkt uit verlaging van de MMEA-scores.
MMEA is een meetinstrument met 28 items met schaalantwoorden van 0 tot 7, waarbij hogere scores duiden op meer emotionele mishandeling.
|
Voorbehandeling (baseline), nabehandeling (12 weken), follow-up na 3 maanden (24 weken)
|
|
Symptomen van posttraumatische stressstoornis zoals beoordeeld door de door de arts toegediende PTSD-schaal (CAPS) en de checklist voor posttraumatische stressstoornis (PCL)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up (72 weken)
|
PTSD werd gebruikt als een voorspeller in plaats van een uitkomstmaat om te bepalen of de PTSD-status geassocieerd was met een slechtere respons op de behandeling in vergelijking met de gebruikelijke behandelingsgroep. Zie Creech en collega's (2017). Het gestructureerde interview met behulp van CAPS werd gebruikt om de frequentie en intensiteit van de PTSS-symptomen te beoordelen. Antwoordopties variëren van 1 "Helemaal niet" tot 5 "Extreem" voor een totaal scorebereik voor de ernst van de symptomen van 17-85. Hogere scores duiden op de ernst van de symptomen van PTSS. Creech, S.K., Macdonald, A., Benzer, J.K., Poole, G.M., Murphy, C.M., & Taft, C.T. (2017, 20 juli). PTSS-symptomen voorspellen uitkomst bij trauma-geïnformeerde behandeling van intieme partneragressie. Journal of Consulting en klinische psychologie. http://dx.doi.org/10.1037/ccp0000228 |
6 maanden follow-up (72 weken)
|
|
Relatietevredenheid zoals gemeten door de Dyadische aanpassingsschaal
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up (72 weken)
|
Veranderingen in relatietevredenheid zoals blijkt uit antwoorden op de Dyadische aanpassingsschaal.
Items 1-15 opties: altijd mee eens, bijna altijd mee eens, soms mee oneens, vaak mee oneens, bijna altijd mee oneens, altijd mee oneens.
Item 16-22: altijd, meestal, vaker wel dan niet, zelden, nooit.
Item 23: Elke dag, Bijna elke dag, Af en toe, Zelden, Nooit.
Punt 24: allemaal, de meeste, sommigen, zeer weinigen, geen van hen.
Items 25-28: nooit, minder dan een keer per maand, een of twee keer per maand, een of twee keer per week, een keer per dag, vaker.
Punten 29-30: Ja/Nee.
Item 31: Extreem ongelukkig, Tamelijk ongelukkig, Een beetje ongelukkig, Blij, Erg blij, Extreem gelukkig, Perfect.
Item 32: zes stellingen waarbij de deelnemer de stelling kiest die het beste weergeeft hoe zij over de toekomst van hun relatie denken.
Algemene score varieert van 0 tot 151; hogere scores wijzen op een positievere aanpassing en minder stress binnen de relatie.
|
6 maanden follow-up (72 weken)
|
|
Trait Anger zoals gemeten door de State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI) en agressie zoals gemeten door de Aggression Questionnaire
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up (72 weken)
|
57 items die de intensiteit van woede beoordelen als een emotionele toestand (Toestandswoede) en de neiging van een individu om woedetoestanden of neiging tot woede te ervaren (Trait Boosheid). De Trait Anger-schaal meet individuele verschillen in de neiging om woede te ervaren. De schaal van woede-expressie geeft een index van de frequentie van woede-expressie. De antwoordmogelijkheden zijn 1 (helemaal niet/bijna nooit), 2 (enigszins/soms) of 3 (heel veel/vaak). Er zijn verschillende subschalen en over het algemeen duiden hogere scores op grote gevoelens van boosheid, een grotere kans om boosheid te uiten, enz. |
6 maanden follow-up (72 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Casey T. Taft, PhD, VA Boston Healthcare System
- Hoofdonderzoeker: Suzannah Creech, PhD, VA VISN 17 Center of Excellence
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Taft CT, Macdonald A, Creech SK, Monson CM, Murphy CM. A Randomized Controlled Clinical Trial of the Strength at Home Men's Program for Partner Violence in Military Veterans. J Clin Psychiatry. 2016 Sep;77(9):1168-1175. doi: 10.4088/JCP.15m10020.
- Creech SK, Macdonald A, Benzer JK, Poole GM, Murphy CM, Taft CT. PTSD symptoms predict outcome in trauma-informed treatment of intimate partner aggression. J Consult Clin Psychol. 2017 Oct;85(10):966-974. doi: 10.1037/ccp0000228. Epub 2017 Jul 20.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
16 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PT073945
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .