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Fortaleza en el hogar: programa para veteranos (terapia centrada en el TEPT para la ira y el conflicto de relaciones entre los veteranos de OEF/OIF)

27 de agosto de 2020 actualizado por: Casey Taft, Boston VA Research Institute, Inc.

Fuerza en el hogar: programa para veteranos (anteriormente: terapia centrada en el trastorno de estrés postraumático (TEPT) para la ira y el conflicto de relaciones entre los veteranos de la Operación Libertad Duradera/Operación Libertad Iraquí (OEF/OIF))

Este es un estudio de investigación financiado por el Departamento de Defensa para probar una intervención terapéutica para veteranos de combate masculinos que participan en violencia de pareja íntima (IPV). Los investigadores esperan disminuir la recurrencia de la agresión en las relaciones y ayudar a los veteranos a controlar la ira. El objetivo principal del estudio es probar la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El propósito de este proyecto es desarrollar, estandarizar y probar una intervención para veteranos de combate expuestos a trauma que participan en agresión de pareja íntima (IPA). Esta intervención, anteriormente denominada Terapia cognitiva conductual centrada en el TEPT para la violencia de pareja (PFCBT, por sus siglas en inglés), y actualmente denominada Fuerza en el hogar, Programa para veteranos, incorpora componentes de intervenciones para IPA y trauma y se centrará en los mecanismos implicados en la relación entre trauma y IPA. Este proyecto aborda varios de los vacíos de investigación en esta área de investigación, que incluyen: (a) el desarrollo de un enfoque de tratamiento novedoso para mejorar el funcionamiento y el bienestar de las personas afectadas; (b) prevención terciaria (de IPA repetida) durante la reintegración; y (c) examen de la eficacia de un programa que brinda apoyo a las familias y cuidadores de veteranos con antecedentes de combate.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

135

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
        • National Center for PTSD/VA Boston Healthcare System
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908
        • Providence VA Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier veterano de la era
  • Mayores de 18 años
  • En una relación dentro de una pareja femenina en los últimos 6 meses
  • Al menos un acto de agresión física de hombre a mujer en los últimos 6 meses o al menos un acto de violencia grave de hombre a mujer en los últimos 12 meses
  • El participante masculino debe dar su consentimiento para el contacto con la pareja.

Criterio de exclusión:

  • Participante evidencia organicidad severa o psicosis activa
  • Las dificultades de lectura impiden completar correctamente los instrumentos de evaluación
  • El participante expresa una ideación suicida u homicida prominente
  • El participante cumple con los criterios de diagnóstico para la dependencia del alcohol y/o las drogas, si no está en remisión completa temprana o remisión parcial sostenida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo
Terapia conductual cognitiva centrada en el TEPT para la violencia de pareja
La TCC centrada en el TEPT (PFCBT) consistirá en 12 sesiones semanales de 2 horas, dirigidas por dos terapeutas del proyecto. En cada sesión, los miembros del grupo discutirán los materiales y harán tareas para practicar las habilidades.
Otros nombres:
  • Fuerza en casa
  • Programa de Veteranos
SIN INTERVENCIÓN: Lista de espera
Grupo control - sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agresión de la pareja íntima medida por la escala de tácticas de conflicto
Periodo de tiempo: Pretratamiento (línea de base), postratamiento (12 semanas), seguimiento de 3 meses (24 semanas)
Escala Revisada de Tácticas de Conflicto-2 (CTS2). El CTS2 es la medida de IPV más utilizada, con excelente consistencia interna, fiabilidad, validez de contenido y validez de constructo.76,88 Los informes combinados de socios se utilizarán de tal manera que las puntuaciones de los socios que informan una mayor frecuencia de comportamientos específicos de CTS2 se utilizarán en los análisis para reducir el impacto de los sesgos de respuesta y el subregistro de abuso. El CTS2 también se administrará cada cuatro semanas durante el curso de la intervención activa. Las opciones de respuesta de la escala van de 0 a 7. Las puntuaciones generales más altas significan más conflicto.
Pretratamiento (línea de base), postratamiento (12 semanas), seguimiento de 3 meses (24 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida Multidimensional de Abuso Emocional (MMEA)
Periodo de tiempo: Pretratamiento (línea de base), postratamiento (12 semanas), seguimiento de 3 meses (24 semanas)
Cambio de IPV físico y psicológico como lo demuestra la reducción en las puntuaciones de MMEA. MMEA es una herramienta de medición de 28 elementos con respuestas de escala que van de 0 a 7, donde las puntuaciones más altas indican un mayor abuso emocional.
Pretratamiento (línea de base), postratamiento (12 semanas), seguimiento de 3 meses (24 semanas)
Síntomas del trastorno de estrés postraumático evaluados por la escala de TEPT administrada por el médico (CAPS) y la lista de verificación del trastorno de estrés postraumático (PCL)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses (72 semanas)

El TEPT se utilizó como predictor en lugar de una medida de resultado para determinar si el estado de TEPT se asoció con una peor respuesta al tratamiento en comparación con el grupo de tratamiento habitual. Consulte Creech y colegas (2017). La entrevista estructurada utilizando CAPS se utilizó para evaluar la frecuencia y la intensidad de los síntomas de TEPT. Las opciones de respuesta varían de 1 "Nada" a 5 "Extremadamente" para un rango total de puntuación de gravedad de los síntomas de 17-85. Las puntuaciones más altas indican la gravedad de los síntomas del TEPT.

Creech, S. K., Macdonald, A., Benzer, J. K., Poole, G. M., Murphy, C. M. y Taft, C. T. (20 de julio de 2017). Los síntomas del TEPT predicen el resultado en el tratamiento de la agresión de la pareja íntima basado en el trauma. Revista de Consultoría y Psicología Clínica. http://dx.doi.org/10.1037/ccp0000228

Seguimiento de 6 meses (72 semanas)
Satisfacción de la relación medida por la escala de ajuste diádico
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 6 meses (72 semanas)
Cambios en la satisfacción de la relación como lo demuestran las respuestas a la Escala de ajuste diádico. Ítems 1-15 opciones: Siempre de acuerdo, Casi siempre de acuerdo, Ocasionalmente en desacuerdo, Frecuentemente en desacuerdo, Casi siempre en desacuerdo, Siempre en desacuerdo. Ítem ​​16-22: todo el tiempo, la mayor parte del tiempo, la mayoría de las veces, rara vez, nunca. Ítem ​​23: Todos los días, Casi todos los días, Ocasionalmente, Rara vez, Nunca. Ítem ​​24: Todos, La mayoría, Algunos, Muy pocos, Ninguno. Ítems 25-28: Nunca, Menos de una vez al mes, Una o dos veces al mes, Una o dos veces a la semana, Una vez al día, Con más frecuencia. Ítems 29-30: Sí/No. Ítem ​​31: Extremadamente Infeliz, Bastante Infeliz, Un Poco Infeliz, Feliz, Muy Feliz, Extremadamente Feliz, Perfecto. Ítem ​​32: seis declaraciones en las que el participante elige la declaración que mejor describe cómo se siente sobre el futuro de su relación. La puntuación general varía de 0 a 151; puntajes más altos que indican un ajuste más positivo y un menor nivel de angustia dentro de la relación.
Seguimiento a los 6 meses (72 semanas)
Ira rasgo medida por el Inventario de expresión de ira rasgo-estado (STAXI) y agresión medida por el Cuestionario de agresión
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 6 meses (72 semanas)

57 ítems que evalúan la intensidad de la ira como estado emocional (Estado de Ira) y la tendencia de un individuo a experimentar estado de ira o propensión a la ira (Rasgo de Ira).

La escala Rasgo de Ira mide las diferencias individuales en la disposición a experimentar ira. La escala de expresión de ira proporciona un índice de la frecuencia de la expresión de ira. Las opciones de respuesta son 1 (nada/casi nunca), 2 (algo/a veces) o 3 (mucho/a menudo). Hay varias subescalas y, en general, las puntuaciones más altas indican grandes sentimientos de ira, mayor probabilidad de expresar ira, etc.

Seguimiento a los 6 meses (72 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Casey T. Taft, PhD, VA Boston Healthcare System
  • Investigador principal: Suzannah Creech, PhD, VA VISN 17 Center of Excellence

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

16 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PT073945

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