- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01435512
Fortaleza en el hogar: programa para veteranos (terapia centrada en el TEPT para la ira y el conflicto de relaciones entre los veteranos de OEF/OIF)
Fuerza en el hogar: programa para veteranos (anteriormente: terapia centrada en el trastorno de estrés postraumático (TEPT) para la ira y el conflicto de relaciones entre los veteranos de la Operación Libertad Duradera/Operación Libertad Iraquí (OEF/OIF))
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- National Center for PTSD/VA Boston Healthcare System
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908
- Providence VA Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier veterano de la era
- Mayores de 18 años
- En una relación dentro de una pareja femenina en los últimos 6 meses
- Al menos un acto de agresión física de hombre a mujer en los últimos 6 meses o al menos un acto de violencia grave de hombre a mujer en los últimos 12 meses
- El participante masculino debe dar su consentimiento para el contacto con la pareja.
Criterio de exclusión:
- Participante evidencia organicidad severa o psicosis activa
- Las dificultades de lectura impiden completar correctamente los instrumentos de evaluación
- El participante expresa una ideación suicida u homicida prominente
- El participante cumple con los criterios de diagnóstico para la dependencia del alcohol y/o las drogas, si no está en remisión completa temprana o remisión parcial sostenida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo
Terapia conductual cognitiva centrada en el TEPT para la violencia de pareja
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La TCC centrada en el TEPT (PFCBT) consistirá en 12 sesiones semanales de 2 horas, dirigidas por dos terapeutas del proyecto.
En cada sesión, los miembros del grupo discutirán los materiales y harán tareas para practicar las habilidades.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Lista de espera
Grupo control - sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Agresión de la pareja íntima medida por la escala de tácticas de conflicto
Periodo de tiempo: Pretratamiento (línea de base), postratamiento (12 semanas), seguimiento de 3 meses (24 semanas)
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Escala Revisada de Tácticas de Conflicto-2 (CTS2).
El CTS2 es la medida de IPV más utilizada, con excelente consistencia interna, fiabilidad, validez de contenido y validez de constructo.76,88
Los informes combinados de socios se utilizarán de tal manera que las puntuaciones de los socios que informan una mayor frecuencia de comportamientos específicos de CTS2 se utilizarán en los análisis para reducir el impacto de los sesgos de respuesta y el subregistro de abuso.
El CTS2 también se administrará cada cuatro semanas durante el curso de la intervención activa.
Las opciones de respuesta de la escala van de 0 a 7. Las puntuaciones generales más altas significan más conflicto.
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Pretratamiento (línea de base), postratamiento (12 semanas), seguimiento de 3 meses (24 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida Multidimensional de Abuso Emocional (MMEA)
Periodo de tiempo: Pretratamiento (línea de base), postratamiento (12 semanas), seguimiento de 3 meses (24 semanas)
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Cambio de IPV físico y psicológico como lo demuestra la reducción en las puntuaciones de MMEA.
MMEA es una herramienta de medición de 28 elementos con respuestas de escala que van de 0 a 7, donde las puntuaciones más altas indican un mayor abuso emocional.
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Pretratamiento (línea de base), postratamiento (12 semanas), seguimiento de 3 meses (24 semanas)
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Síntomas del trastorno de estrés postraumático evaluados por la escala de TEPT administrada por el médico (CAPS) y la lista de verificación del trastorno de estrés postraumático (PCL)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses (72 semanas)
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El TEPT se utilizó como predictor en lugar de una medida de resultado para determinar si el estado de TEPT se asoció con una peor respuesta al tratamiento en comparación con el grupo de tratamiento habitual. Consulte Creech y colegas (2017). La entrevista estructurada utilizando CAPS se utilizó para evaluar la frecuencia y la intensidad de los síntomas de TEPT. Las opciones de respuesta varían de 1 "Nada" a 5 "Extremadamente" para un rango total de puntuación de gravedad de los síntomas de 17-85. Las puntuaciones más altas indican la gravedad de los síntomas del TEPT. Creech, S. K., Macdonald, A., Benzer, J. K., Poole, G. M., Murphy, C. M. y Taft, C. T. (20 de julio de 2017). Los síntomas del TEPT predicen el resultado en el tratamiento de la agresión de la pareja íntima basado en el trauma. Revista de Consultoría y Psicología Clínica. http://dx.doi.org/10.1037/ccp0000228 |
Seguimiento de 6 meses (72 semanas)
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Satisfacción de la relación medida por la escala de ajuste diádico
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 6 meses (72 semanas)
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Cambios en la satisfacción de la relación como lo demuestran las respuestas a la Escala de ajuste diádico.
Ítems 1-15 opciones: Siempre de acuerdo, Casi siempre de acuerdo, Ocasionalmente en desacuerdo, Frecuentemente en desacuerdo, Casi siempre en desacuerdo, Siempre en desacuerdo.
Ítem 16-22: todo el tiempo, la mayor parte del tiempo, la mayoría de las veces, rara vez, nunca.
Ítem 23: Todos los días, Casi todos los días, Ocasionalmente, Rara vez, Nunca.
Ítem 24: Todos, La mayoría, Algunos, Muy pocos, Ninguno.
Ítems 25-28: Nunca, Menos de una vez al mes, Una o dos veces al mes, Una o dos veces a la semana, Una vez al día, Con más frecuencia.
Ítems 29-30: Sí/No.
Ítem 31: Extremadamente Infeliz, Bastante Infeliz, Un Poco Infeliz, Feliz, Muy Feliz, Extremadamente Feliz, Perfecto.
Ítem 32: seis declaraciones en las que el participante elige la declaración que mejor describe cómo se siente sobre el futuro de su relación.
La puntuación general varía de 0 a 151; puntajes más altos que indican un ajuste más positivo y un menor nivel de angustia dentro de la relación.
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Seguimiento a los 6 meses (72 semanas)
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Ira rasgo medida por el Inventario de expresión de ira rasgo-estado (STAXI) y agresión medida por el Cuestionario de agresión
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 6 meses (72 semanas)
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57 ítems que evalúan la intensidad de la ira como estado emocional (Estado de Ira) y la tendencia de un individuo a experimentar estado de ira o propensión a la ira (Rasgo de Ira). La escala Rasgo de Ira mide las diferencias individuales en la disposición a experimentar ira. La escala de expresión de ira proporciona un índice de la frecuencia de la expresión de ira. Las opciones de respuesta son 1 (nada/casi nunca), 2 (algo/a veces) o 3 (mucho/a menudo). Hay varias subescalas y, en general, las puntuaciones más altas indican grandes sentimientos de ira, mayor probabilidad de expresar ira, etc. |
Seguimiento a los 6 meses (72 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Casey T. Taft, PhD, VA Boston Healthcare System
- Investigador principal: Suzannah Creech, PhD, VA VISN 17 Center of Excellence
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Taft CT, Macdonald A, Creech SK, Monson CM, Murphy CM. A Randomized Controlled Clinical Trial of the Strength at Home Men's Program for Partner Violence in Military Veterans. J Clin Psychiatry. 2016 Sep;77(9):1168-1175. doi: 10.4088/JCP.15m10020.
- Creech SK, Macdonald A, Benzer JK, Poole GM, Murphy CM, Taft CT. PTSD symptoms predict outcome in trauma-informed treatment of intimate partner aggression. J Consult Clin Psychol. 2017 Oct;85(10):966-974. doi: 10.1037/ccp0000228. Epub 2017 Jul 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PT073945
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