Сила дома: программа для ветеранов (терапия гнева и конфликтов в отношениях среди ветеранов OEF / OIF, ориентированная на посттравматическое стрессовое расстройство)
27 августа 2020 г. обновлено: Casey Taft, Boston VA Research Institute, Inc.
Сила дома: программа для ветеранов (ранее: посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) - фокусированная терапия гнева и конфликта в отношениях среди ветеранов операции «Несокрушимая свобода» / «Операция свобода Ирака» (OEF / OIF))
Это исследование, финансируемое Министерством обороны, направлено на проверку терапевтического вмешательства для мужчин-ветеранов боевых действий, которые участвуют в насилии со стороны интимного партнера (IPV).
Исследователи надеются уменьшить повторение агрессии в отношениях и помочь ветеранам справиться с гневом.
Основной целью исследования является проверка вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью этого проекта является разработка, стандартизация и тестирование вмешательства для ветеранов боевых действий, подвергшихся травме, которые проявляют агрессию со стороны интимного партнера (ИПА).
Это вмешательство, ранее называвшееся Когнитивно-поведенческой терапией насилия со стороны партнера, ориентированное на посттравматическое стрессовое расстройство (PFCBT), а в настоящее время именуемое «Сила дома, программа для ветеранов», включает в себя компоненты вмешательств при ПНД и травме и нацелено на механизмы, участвующие в отношениях между травмой и ПНД.
Этот проект устраняет ряд пробелов в этой области исследований, включая: (а) разработку нового подхода к лечению для улучшения функционирования и благополучия пострадавших людей; (б) третичная профилактика (повторного ПНД) во время реинтеграции; и (c) изучение эффективности программы поддержки семей и лиц, осуществляющих уход за ветеранами с боевым прошлым.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
135
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
- National Center for PTSD/VA Boston Healthcare System
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02908
- Providence VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ветеран любой эпохи
- старше 18 лет
- В отношениях с партнером-женщиной в течение последних 6 месяцев
- Как минимум один акт физической агрессии со стороны мужчины по отношению к женщине за последние 6 месяцев или как минимум один акт жестокого насилия со стороны мужчины по отношению к женщине за последние 12 месяцев
- Участник мужского пола должен дать согласие на контакт с партнером
Критерий исключения:
- У участника есть признаки тяжелой органичности или активного психоза.
- Трудности с чтением мешают правильному заполнению инструментов оценки
- Участник выражает ярко выраженные суицидальные или убийственные мысли
- Участник соответствует диагностическим критериям алкогольной и/или наркотической зависимости, если не находится в ранней полной ремиссии или устойчивой частичной ремиссии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа
Когнитивно-поведенческая терапия, ориентированная на посттравматическое стрессовое расстройство, при насилии со стороны партнера
|
КПТ, сфокусированная на посттравматическом стрессовом расстройстве (PFCBT), будет состоять из 12 2-часовых еженедельных сеансов под руководством двух проектных терапевтов.
На каждом занятии члены группы будут обсуждать материалы и выполнять задания для отработки навыков.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Список ожидания
Контрольная группа - без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Агрессивность интимного партнера по шкале конфликтной тактики
Временное ограничение: До лечения (исходный уровень), после лечения (12 недель), последующее наблюдение через 3 месяца (24 недели)
|
Пересмотренная шкала конфликтных тактик-2 (CTS2).
CTS2 является наиболее широко используемой мерой IPV с превосходной надежностью внутренней согласованности, достоверностью содержания и достоверностью построения.76,88
Объединенные отчеты партнеров будут использоваться таким образом, что множество партнеров, которые сообщают о большей частоте определенного поведения CTS2, будут использоваться в анализе, чтобы уменьшить влияние предвзятости ответов и занижения сообщений о жестоком обращении.
Тест CTS2 также будет проводиться каждые четыре недели в ходе активного вмешательства.
Варианты ответа по шкале варьируются от 0 до 7. Чем выше общий балл, тем больше конфликт.
|
До лечения (исходный уровень), после лечения (12 недель), последующее наблюдение через 3 месяца (24 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Многомерная мера эмоционального насилия (MMEA)
Временное ограничение: До лечения (исходный уровень), после лечения (12 недель), последующее наблюдение через 3 месяца (24 недели)
|
Изменение физического и психологического ИПВ, о чем свидетельствует снижение баллов MMEA.
MMEA представляет собой инструмент измерения из 28 пунктов со шкалой ответов от 0 до 7, где более высокие баллы указывают на большее эмоциональное насилие.
|
До лечения (исходный уровень), после лечения (12 недель), последующее наблюдение через 3 месяца (24 недели)
|
|
Симптомы посттравматического стрессового расстройства, оцениваемые по шкале посттравматического стрессового расстройства (CAPS) и контрольному списку посттравматического стрессового расстройства (PCL)
Временное ограничение: Последующее наблюдение через 6 месяцев (72 недели)
|
Посттравматическое стрессовое расстройство использовалось в качестве предиктора вместо меры исхода, чтобы определить, связано ли состояние посттравматического стрессового расстройства с более слабым ответом на лечение по сравнению с группой, получавшей обычное лечение. См. Creech и коллеги (2017). Структурированное интервью с использованием CAPS использовалось для оценки частоты и интенсивности симптомов посттравматического стрессового расстройства. Варианты ответа варьируются от 1 «совсем нет» до 5 «чрезвычайно» при общей оценке тяжести симптомов в диапазоне от 17 до 85. Более высокие баллы указывают на тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства. Крич, С.К., Макдональд, А., Бензер, Дж.К., Пул, Г.М., Мерфи, К.М., и Тафт, К.Т. (20 июля 2017 г.). Симптомы посттравматического стрессового расстройства предсказывают исход лечения агрессии со стороны интимного партнера с учетом травм. Журнал консалтинга и клинической психологии. http://dx.doi.org/10.1037/ccp0000228 |
Последующее наблюдение через 6 месяцев (72 недели)
|
|
Удовлетворенность отношениями, измеренная по диадической шкале адаптации
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение (72 недели)
|
Изменения в удовлетворенности отношениями, о чем свидетельствуют ответы на Диадическую шкалу адаптации.
Варианты пунктов 1–15: Всегда согласен, Почти всегда согласен, Иногда не согласен, Часто не согласен, Почти всегда не согласен, Всегда не согласен.
Пункт 16-22: Все время, Большую часть времени, Чаще всего, Редко, Никогда.
Пункт 23: Каждый день, Почти каждый день, Время от времени, Редко, Никогда.
Пункт 24: Все они, Большинство из них, Некоторые из них, Очень немногие из них, Никто из них.
Пункты 25-28: никогда, реже одного раза в месяц, один или два раза в месяц, один или два раза в неделю, один раз в день, чаще.
Пункты 29-30: Да/Нет.
Пункт 31: Чрезвычайно несчастный, Довольно несчастный, Немного несчастный, Счастливый, Очень счастливый, Чрезвычайно счастливый, Идеальный.
Пункт 32: шесть утверждений, в которых участник выбирает утверждение, которое лучше всего описывает его отношение к будущему их отношений.
Общий балл колеблется от 0 до 151; более высокие баллы указывают на более позитивную адаптацию и более низкий уровень дистресса в отношениях.
|
6-месячное наблюдение (72 недели)
|
|
Черта гнева, измеренная с помощью Опросника выражения состояния-черты гнева (STAXI) и агрессия, измеренная с помощью опросника агрессии
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение (72 недели)
|
57 пунктов, оценивающих интенсивность гнева как эмоционального состояния (состояние гнева) и склонность человека испытывать состояние гнева или склонность к гневу (черта гнева). Шкала черты гнева измеряет индивидуальные различия в склонности испытывать гнев. Шкала выражения гнева дает индекс частоты выражения гнева. Варианты ответов: 1 (совсем/почти никогда), 2 (отчасти/иногда) или 3 (очень часто/часто). Существует несколько подшкал, и, как правило, более высокие баллы указывают на сильное чувство гнева, большую вероятность выражения гнева и т. д. |
6-месячное наблюдение (72 недели)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Casey T. Taft, PhD, VA Boston Healthcare System
- Главный следователь: Suzannah Creech, PhD, VA VISN 17 Center of Excellence
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Taft CT, Macdonald A, Creech SK, Monson CM, Murphy CM. A Randomized Controlled Clinical Trial of the Strength at Home Men's Program for Partner Violence in Military Veterans. J Clin Psychiatry. 2016 Sep;77(9):1168-1175. doi: 10.4088/JCP.15m10020.
- Creech SK, Macdonald A, Benzer JK, Poole GM, Murphy CM, Taft CT. PTSD symptoms predict outcome in trauma-informed treatment of intimate partner aggression. J Consult Clin Psychol. 2017 Oct;85(10):966-974. doi: 10.1037/ccp0000228. Epub 2017 Jul 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
16 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PT073945
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .