Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Erő otthon: veteránok programja (PTSD-központú terápia az OEF/OIF veteránok haragjára és kapcsolati konfliktusaira)

2020. augusztus 27. frissítette: Casey Taft, Boston VA Research Institute, Inc.

Erő otthon: Veteránok Programja (Korábban: poszttraumás stressz-zavar (PTSD) – fókuszú terápia a dühre és a kapcsolati konfliktusokra az Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) veteránok között)

Ez a védelmi minisztérium által finanszírozott kutatás egy terápiás beavatkozás tesztelésére olyan férfi harci veteránok számára, akik párkapcsolati erőszakban (IPV) vesznek részt. A nyomozók remélik, hogy csökkentik a kapcsolati agresszió megismétlődését, és segítenek a veteránoknak kezelni a haragot. A vizsgálat elsődleges célja a beavatkozás tesztelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A projekt célja egy beavatkozás kifejlesztése, szabványosítása és tesztelése a traumának kitett harci veteránok számára, akik intim partner agresszióban (IPA) vesznek részt. Ez a beavatkozás, amelyet korábban PTSD-központú kognitív viselkedésterápiának neveztek partner erőszakhoz (PFCBT), jelenleg Erő otthon, veteránok programnak hívják, az IPA és a trauma elleni beavatkozások összetevőit tartalmazza, és a trauma és az IPA közötti kapcsolatban szerepet játszó mechanizmusokat célozza meg. Ez a projekt számos kutatási hiányosságot orvosol ezen a kutatási területen, beleértve a következőket: (a) új kezelési megközelítés kidolgozása az érintett egyének működésének és jólétének javítására; b) harmadlagos megelőzés (ismételt IPA) a reintegráció során; és (c) a harci múlttal rendelkező veteránok családjait és gondozóit támogató program hatékonyságának vizsgálata.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

135

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02130
        • National Center for PTSD/VA Boston Healthcare System
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02908
        • Providence VA Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármilyen korszak veteránja
  • 18 éves kor felett
  • Párkapcsolatban női partnerrel az elmúlt 6 hónapban
  • Legalább egy férfi-nő közötti fizikai agresszió az elmúlt 6 hónapban, vagy legalább egy férfi-nő közötti erőszakos cselekmény az elmúlt 12 hónapban
  • A férfi résztvevőnek beleegyeznie kell a partnerrel való kapcsolatfelvételhez

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevő súlyos organikusságot vagy aktív pszichózist mutat
  • Az olvasási nehézségek akadályozzák az értékelő eszközök érvényes kitöltését
  • A résztvevő kifejezett öngyilkossági vagy gyilkossági szándékát fejezi ki
  • A résztvevő megfelel az alkohol- és/vagy drogfüggőség diagnosztikai kritériumainak, ha nincs korai teljes remisszióban vagy tartós részleges remisszióban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Csoport
PTSD-központú kognitív viselkedésterápia a partnerek erőszakára
Viselkedési: PTSD-központú CBT a partnerek erőszakára
A PTSD-központú CBT (PFCBT) heti 12 2 órás ülésből áll majd, két projektterapeuta vezetésével. Minden foglalkozáson a csoport tagjai megvitatják az anyagokat, és feladatokat végeznek a készségek gyakorlására.
Más nevek:
  • Erő otthon
  • Veterán program
NINCS_BEAVATKOZÁS: Várólista
Kontroll csoport - nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intim partner agressziója a konfliktus taktikai skálán mérve
Időkeret: Előkezelés (alapvonal), utókezelés (12 hét), 3 hónapos követés (24 hét)
Revised Conflict Tactics Scale-2 (CTS2). A CTS2 az IPV legszélesebb körben használt mérőszáma, kiváló belső konzisztencia-megbízhatósággal, tartalom érvényességgel és konstrukciós érvényességgel.76,88 A kombinált partnerjelentéseket úgy használjuk fel, hogy több olyan partnert használjunk fel az elemzésekben, akik gyakrabban számolnak be bizonyos CTS2 viselkedésekről, hogy csökkentsük a válaszreakciók hatását és a visszaélések aluljelentését. A CTS2-t négyhetente adják be az aktív beavatkozás során. A válaszadási lehetőségek 0-tól 7-ig terjednek. A magasabb általános pontszám több konfliktust jelent.
Előkezelés (alapvonal), utókezelés (12 hét), 3 hónapos követés (24 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érzelmi visszaélés többdimenziós mérőszáma (MMEA)
Időkeret: Előkezelés (alapvonal), utókezelés (12 hét), 3 hónapos követés (24 hét)
A fizikai és pszichológiai IPV változása, amelyet az MMEA pontszámok csökkenése bizonyít. Az MMEA egy 28 elemből álló mérőeszköz, 0-tól 7-ig terjedő skálaválaszokkal, ahol a magasabb pontszámok nagyobb érzelmi bántalmazást jeleznek.
Előkezelés (alapvonal), utókezelés (12 hét), 3 hónapos követés (24 hét)
A poszttraumás stressz zavar tünetei a klinikus által alkalmazott PTSD skála (CAPS) és a poszttraumás stressz zavar ellenőrző listája (PCL) alapján
Időkeret: 6 hónapos követés (72 hét)

A PTSD-t prediktorként használták az eredménymérő helyett annak meghatározására, hogy a PTSD-státusz gyengébb kezelési válaszhoz kapcsolódik-e a szokásos kezelési csoporthoz képest. Lásd Creech és munkatársai (2017). A CAPS-t használó strukturált interjút használtuk a PTSD tünetek gyakoriságának és intenzitásának felmérésére. A válaszlehetőségek 1 „Egyáltalán nem”-től 5 „Rendkívüli”-ig terjednek, így a teljes tünet súlyossági pontszáma 17-85. A magasabb pontszámok a PTSD tüneteinek súlyosságát jelzik.

Creech, S. K., Macdonald, A., Benzer, J. K., Poole, G. M., Murphy, C. M. és Taft, C. T. (2017, július 20.). A PTSD-tünetek előrejelzik az intim partner agressziójának trauma-informált kezelésének kimenetelét. Journal of Consulting and Clinical Psychology. http://dx.doi.org/10.1037/ccp0000228
6 hónapos követés (72 hét)
Kapcsolati elégedettség a diadikus alkalmazkodási skálával mérve
Időkeret: 6 hónapos követés (72 hét)
A párkapcsolati elégedettség változásai, amint azt a diadikus alkalmazkodási skálára adott válaszok bizonyítják. Az 1-15. lehetőség: Mindig egyetértek, Majdnem mindig egyetértek, esetenként nem értek egyet, gyakran nem értek egyet, szinte mindig nem értek egyet, mindig nem értek egyet. 16-22. tétel: Mindig, Legtöbbször, Gyakrabban, mint nem, Ritkán, Soha. 23. tétel: Minden nap, Majdnem minden nap, Alkalmanként, Ritkán, Soha. 24. tétel: Mind, Legtöbbjük, Néhányan, Nagyon kevesen, Egyik sem. 25-28. tétel: Soha, Ritkábban, mint havonta egyszer, Havonta egyszer vagy kétszer, Hetente egyszer vagy kétszer, Naponta egyszer, Gyakrabban. 29-30. tétel: Igen/Nem. 31. tétel: Rendkívül boldogtalan, meglehetősen boldogtalan, egy kicsit boldogtalan, boldog, nagyon boldog, rendkívül boldog, tökéletes. 32. tétel: hat állítás, amelyben a résztvevő kiválasztja azt az állítást, amely a legjobban leírja, hogyan vélekedik kapcsolatuk jövőjéről. Az összpontszám 0 és 151 között van; a magasabb pontszámok pozitívabb alkalmazkodást és alacsonyabb szintű szorongást jeleznek a kapcsolatban.
6 hónapos követés (72 hét)
Jellemző düh az állapot-vonás dühkifejezési leltár (STAXI) és az agresszió az agresszió kérdőív alapján mérve
Időkeret: 6 hónapos követés (72 hét)

57 elem, amely értékeli a düh intenzitását érzelmi állapotként (State Anger), valamint az egyén hajlamát arra, hogy állapotharagot vagy dühre való hajlamot tapasztaljon (Trait Anger).

A Trait Anger skála a harag megélésére való hajlam egyéni különbségeit méri. Az Anger Expression skála a dühkifejezés gyakoriságának indexét adja meg. A válaszlehetőségek: 1 (egyáltalán nem/alig soha), 2 (valamilyen mértékben/néha) vagy 3 (nagyon sok/gyakran). Számos alskála létezik, és általában a magasabb pontszámok nagy haragérzetet jeleznek, nagyobb valószínűséggel haragot fejeznek ki stb.
6 hónapos követés (72 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boston VA Research Institute, Inc.

Együttműködők

United States Department of Defense

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Casey T. Taft, PhD, VA Boston Healthcare System
  • Kutatásvezető: Suzannah Creech, PhD, VA VISN 17 Center of Excellence

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PT073945

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel