Siła w domu: program weteranów (terapia ukierunkowana na zespół stresu pourazowego dla gniewu i konfliktu w związku wśród weteranów OEF / OIF)
27 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Casey Taft, Boston VA Research Institute, Inc.
Siła w domu: program weteranów (dawniej: zespół stresu pourazowego (PTSD) - skoncentrowana terapia złości i konfliktów w relacjach między weteranami operacji Enduring Freedom / Operation Iraqi Freedom (OEF / OIF))
Jest to badanie finansowane przez Departament Obrony w celu przetestowania interwencji terapeutycznej dla weteranów wojennych płci męskiej, którzy dopuszczają się przemocy ze strony partnera (IPV).
Badacze mają nadzieję, że zmniejszą nawroty agresji w związku i pomogą weteranom radzić sobie ze złością.
Podstawowym celem badania jest przetestowanie interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest opracowanie, standaryzacja i przetestowanie interwencji dla weteranów wojennych narażonych na traumę, którzy dopuszczają się agresji intymnej (IPA).
Ta interwencja, wcześniej nazywana PTSD-Focused Cognitive Behavior Therapy for Partner Violence (PFCBT), a obecnie nazywana Programem dla Weteranów Siła w Domu, obejmuje elementy interwencji dla IPA i traumy i będzie ukierunkowana na mechanizmy zaangażowane w związek między traumą a IPA.
Projekt ten zajmuje się szeregiem luk badawczych w tej dziedzinie badań, w tym: (a) opracowanie nowatorskiego podejścia do leczenia w celu poprawy funkcjonowania i samopoczucia osób dotkniętych chorobą; (b) profilaktyka trzeciorzędowa (powtórnego IPA) podczas reintegracji; oraz (c) zbadanie skuteczności programu wsparcia dla rodzin i opiekunów weteranów z przeszłością bojową.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
135
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
- National Center for PTSD/VA Boston Healthcare System
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02908
- Providence VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy weteran epoki
- powyżej 18 roku życia
- W związku z partnerką w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Co najmniej jeden akt fizycznej agresji ze strony mężczyzny na kobietę w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub co najmniej jeden akt poważnej przemocy ze strony mężczyzny na kobietę w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Uczestnik płci męskiej musi wyrazić zgodę na kontakt partnerski
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik wykazuje silną organiczność lub aktywną psychozę
- Trudności w czytaniu uniemożliwiają prawidłowe wypełnienie narzędzi oceny
- Uczestnik wyraża wybitne myśli samobójcze lub zabójcze
- Uczestnik spełnia kryteria diagnostyczne uzależnienia od alkoholu i/lub narkotyków, jeśli nie jest w fazie wczesnej całkowitej remisji lub trwałej remisji częściowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa
Terapia poznawczo-behawioralna skoncentrowana na PTSD w przypadku przemocy ze strony partnera
|
PTSD-Focused CBT (PFCBT) będzie składać się z 12 2-godzinnych cotygodniowych sesji, prowadzonych przez dwóch terapeutów projektu.
Podczas każdej sesji członkowie grupy omawiają materiały i wykonują zadania, aby ćwiczyć umiejętności.
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Lista oczekujących
Grupa kontrolna – bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Agresja partnera intymnego mierzona skalą taktyki konfliktu
Ramy czasowe: Przed leczeniem (linia wyjściowa), po leczeniu (12 tygodni), 3-miesięczna obserwacja (24 tygodnie)
|
Zrewidowana taktyka konfliktu – skala 2 (CTS2).
CTS2 jest najczęściej stosowaną miarą IPV, charakteryzującą się doskonałą spójnością wewnętrzną, trafnością treściową i konstrukcyjną.76,88
Połączone raporty partnerów zostaną wykorzystane w taki sposób, że wyniki partnerów, którzy zgłaszają większą częstotliwość określonych zachowań CTS2, zostaną wykorzystane w analizach w celu zmniejszenia wpływu uprzedzeń odpowiedzi i zaniżania zgłoszeń nadużyć.
CTS2 będzie również podawany co cztery tygodnie w trakcie aktywnej interwencji.
Opcje odpowiedzi na skali mieszczą się w zakresie od 0 do 7. Wyższe wyniki ogólne oznaczają więcej konfliktów.
|
Przed leczeniem (linia wyjściowa), po leczeniu (12 tygodni), 3-miesięczna obserwacja (24 tygodnie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielowymiarowa miara przemocy emocjonalnej (MMEA)
Ramy czasowe: Przed leczeniem (linia wyjściowa), po leczeniu (12 tygodni), 3-miesięczna obserwacja (24 tygodnie)
|
Zmiana fizycznego i psychicznego IPV, o czym świadczy zmniejszenie wyników MMEA.
MMEA to 28-itemowe narzędzie pomiarowe z odpowiedziami na skali od 0 do 7, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nadużycia emocjonalne.
|
Przed leczeniem (linia wyjściowa), po leczeniu (12 tygodni), 3-miesięczna obserwacja (24 tygodnie)
|
|
Objawy zespołu stresu pourazowego oceniane za pomocą skali PTSD stosowanej przez klinicystę (CAPS) oraz listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego (PCL)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (72 tygodnie)
|
PTSD zastosowano jako predyktor zamiast miary wyniku, aby określić, czy stan PTSD był związany z gorszą odpowiedzią na leczenie w porównaniu z grupą leczoną jak zwykle. Patrz Creech i współpracownicy (2017). Do oceny częstości i nasilenia objawów PTSD wykorzystano wywiad ustrukturyzowany CAPS. Opcje odpowiedzi mieszczą się w zakresie od 1 „wcale” do 5 „bardzo”, co daje całkowity zakres punktacji nasilenia objawów od 17 do 85. Wyższe wyniki wskazują na nasilenie objawów PTSD. Creech, SK, Macdonald, A., Benzer, JK, Poole, GM, Murphy, CM i Taft, CT (20 lipca 2017). Objawy PTSD przewidują wynik leczenia agresji ze strony partnera intymnego opartego na traumie. Journal of Consulting and Clinical Psychology . http://dx.doi.org/10.1037/ccp0000228 |
6-miesięczna obserwacja (72 tygodnie)
|
|
Zadowolenie ze związku mierzone diadyczną skalą przystosowania
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (72 tygodnie)
|
Zmiany w zadowoleniu ze związku w odpowiedziach na Skalę Dostosowania Diadycznego.
Opcje od 1 do 15: zawsze się zgadzam, prawie zawsze się zgadzam, czasami się nie zgadzam, często się nie zgadzam, prawie zawsze się nie zgadzam, zawsze się nie zgadzam.
Pozycja 16-22: Cały czas, większość czasu, częściej niż rzadziej, rzadko, nigdy.
Pozycja 23: Codziennie, Prawie codziennie, Czasami, Rzadko, Nigdy.
Pozycja 24: Wszystkie, większość, niektóre, bardzo mało, żadne.
Pozycje 25-28: Nigdy, Rzadziej niż raz w miesiącu, Raz lub dwa razy w miesiącu, Raz lub dwa razy w tygodniu, Raz dziennie, Częściej.
Pozycje 29-30: Tak/Nie.
Pozycja 31: Wyjątkowo nieszczęśliwy, raczej nieszczęśliwy, trochę nieszczęśliwy, szczęśliwy, bardzo szczęśliwy, wyjątkowo szczęśliwy, doskonały.
Pozycja 32: sześć stwierdzeń, w których uczestnik wybiera stwierdzenie, które najlepiej opisuje jego stosunek do przyszłości ich związku.
Ogólny wynik mieści się w zakresie od 0 do 151; wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne przystosowanie i niższy poziom dystresu w związku.
|
6-miesięczna obserwacja (72 tygodnie)
|
|
Złość jako cecha mierzona za pomocą Inwentarza Ekspresji Stanu-Cechy Gniewu (STAXI) oraz agresja mierzona za pomocą Kwestionariusza Agresji
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (72 tygodnie)
|
57 pozycji oceniających nasilenie złości jako stanu emocjonalnego (Złość stanowa) oraz skłonność jednostki do przeżywania złości stanowej lub skłonności do złości (cecha złości). Skala Cecha Złości mierzy indywidualne różnice w skłonności do doświadczania złości. Skala wyrażania złości dostarcza wskaźnika częstotliwości wyrażania złości. Opcje odpowiedzi to 1 (wcale/prawie nigdy), 2 (trochę/czasami) lub 3 (bardzo dużo/często). Istnieje kilka podskal i generalnie wyższe wyniki wskazują na silne uczucie złości, większą skłonność do wyrażania złości itp. |
6-miesięczna obserwacja (72 tygodnie)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Casey T. Taft, PhD, VA Boston Healthcare System
- Główny śledczy: Suzannah Creech, PhD, VA VISN 17 Center of Excellence
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Taft CT, Macdonald A, Creech SK, Monson CM, Murphy CM. A Randomized Controlled Clinical Trial of the Strength at Home Men's Program for Partner Violence in Military Veterans. J Clin Psychiatry. 2016 Sep;77(9):1168-1175. doi: 10.4088/JCP.15m10020.
- Creech SK, Macdonald A, Benzer JK, Poole GM, Murphy CM, Taft CT. PTSD symptoms predict outcome in trauma-informed treatment of intimate partner aggression. J Consult Clin Psychol. 2017 Oct;85(10):966-974. doi: 10.1037/ccp0000228. Epub 2017 Jul 20.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PT073945
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .