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Strength At Home: Veterans' Program (Thérapie axée sur le SSPT pour la colère et les conflits relationnels chez les anciens combattants OEF / OIF)

27 août 2020 mis à jour par: Casey Taft, Boston VA Research Institute, Inc.

Force à la maison : programme pour les anciens combattants (anciennement : thérapie axée sur le trouble de stress post-traumatique (ESPT) pour la colère et les conflits relationnels chez les anciens combattants de l'opération Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF))

Il s'agit d'une étude financée par le ministère de la Défense pour tester une intervention thérapeutique pour les anciens combattants masculins qui se livrent à la violence conjugale (VPI). Les enquêteurs espèrent diminuer la récurrence de l'agressivité relationnelle et aider les vétérans à gérer leur colère. L'objectif principal de l'étude est de tester l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le but de ce projet est de développer, de normaliser et de tester une intervention pour les anciens combattants exposés à un traumatisme qui se livrent à l'agression du partenaire intime (AIP). Cette intervention, anciennement appelée PTSD-Focused Cognitive Behavior Therapy for Partner Violence (PFCBT), et actuellement appelée Strength at Home, Veteran's Program, intègre des composants d'interventions pour l'IPA et les traumatismes et ciblera les mécanismes impliqués dans la relation entre le traumatisme et l'IPA. Ce projet aborde un certain nombre de lacunes dans la recherche dans ce domaine de recherche, notamment : (a) le développement d'une nouvelle approche de traitement pour améliorer le fonctionnement et le bien-être des personnes touchées ; (b) la prévention tertiaire (de l'API répétée) lors de la réintégration ; et (c) examen de l'efficacité d'un programme offrant un soutien aux familles et aux soignants des anciens combattants ayant des antécédents de combat.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

135

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130
        • National Center for PTSD/VA Boston Healthcare System
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02908
        • Providence VA Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Vétéran de n'importe quelle époque
  • Plus de 18 ans
  • En couple avec une partenaire féminine au cours des 6 derniers mois
  • Au moins un acte d'agression physique entre hommes et femmes au cours des 6 derniers mois ou au moins un acte de violence grave entre hommes et femmes au cours des 12 derniers mois
  • Le participant masculin doit consentir au contact avec son partenaire

Critère d'exclusion:

  • Le participant présente une organicité grave ou une psychose active
  • Les difficultés de lecture empêchent de remplir correctement les instruments d'évaluation
  • Le participant exprime des idées suicidaires ou meurtrières importantes
  • Le participant répond aux critères de diagnostic de la dépendance à l'alcool et/ou aux drogues, s'il n'est pas en rémission complète précoce ou en rémission partielle soutenue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe
Thérapie cognitivo-comportementale axée sur le SSPT pour la violence conjugale
La TCC axée sur le SSPT (PFCBT) consistera en 12 séances hebdomadaires de 2 heures, dirigées par deux thérapeutes du projet. Dans chaque session, les membres du groupe discuteront des matériaux et feront des devoirs pour mettre en pratique les compétences.
Autres noms:
  • Force à la maison
  • Programme des anciens combattants
AUCUNE_INTERVENTION: Liste d'attente
Groupe témoin - aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'agressivité du partenaire intime mesurée par l'échelle des tactiques de conflit
Délai: Prétraitement (ligne de base), post-traitement (12 semaines), suivi de 3 mois (24 semaines)
Échelle révisée des tactiques de conflit-2 (CTS2). Le CTS2 est la mesure la plus largement utilisée de la VPI, avec une excellente fiabilité de cohérence interne, une validité de contenu et une validité de construction.76,88 Les rapports combinés des partenaires seront utilisés de telle sorte que les scores des partenaires qui signalent une plus grande fréquence de comportements CTS2 spécifiques seront utilisés dans les analyses afin de réduire l'impact des biais de réponse et la sous-déclaration des abus. Le CTS2 sera également administré toutes les quatre semaines au cours de l'intervention active. Les options de réponse sur l'échelle vont de 0 à 7. Des scores globaux plus élevés signifient plus de conflits.
Prétraitement (ligne de base), post-traitement (12 semaines), suivi de 3 mois (24 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure multidimensionnelle de la violence émotionnelle (MMEA)
Délai: Prétraitement (ligne de base), post-traitement (12 semaines), suivi de 3 mois (24 semaines)
Modification de la VPI physique et psychologique comme en témoigne la réduction des scores MMEA. MMEA est un outil de mesure de 28 éléments avec des réponses sur une échelle allant de 0 à 7 où des scores plus élevés indiquent une plus grande violence émotionnelle.
Prétraitement (ligne de base), post-traitement (12 semaines), suivi de 3 mois (24 semaines)
Symptômes de l'état de stress post-traumatique évalués par l'échelle d'ESPT administrée par le clinicien (CAPS) et la liste de contrôle de l'état de stress post-traumatique (PCL)
Délai: Suivi de 6 mois (72 semaines)

Le SSPT a été utilisé comme prédicteur au lieu d'une mesure de résultat pour déterminer si le statut de SSPT était associé à une réponse au traitement plus faible par rapport au groupe de traitement habituel. Voir Creech et ses collègues (2017). L'entretien structuré utilisant CAPS a été utilisé pour évaluer la fréquence et l'intensité des symptômes du SSPT. Les options de réponse vont de 1 "Pas du tout" à 5 "Extrêmement" pour un score total de gravité des symptômes de 17 à 85. Des scores plus élevés indiquent la gravité des symptômes du SSPT.

Creech, S.K., Macdonald, A., Benzer, J.K., Poole, G.M., Murphy, C.M. et Taft, C.T. (2017, 20 juillet). Les symptômes du SSPT prédisent les résultats dans le traitement de l'agression du partenaire intime tenant compte des traumatismes. Journal de consultation et de psychologie clinique. http://dx.doi.org/10.1037/ccp0000228

Suivi de 6 mois (72 semaines)
Satisfaction relationnelle mesurée par l'échelle d'ajustement dyadique
Délai: Suivi de 6 mois (72 semaines)
Changements dans la satisfaction relationnelle, comme en témoignent les réponses à l'échelle d'ajustement dyadique. Options des éléments 1 à 15 : Toujours d'accord, Presque toujours d'accord, Occasionnellement en désaccord, Fréquemment en désaccord, Presque toujours en désaccord, Toujours en désaccord. Item 16-22 : Tout le temps, la plupart du temps, le plus souvent, rarement, jamais. Item 23 : Tous les jours, Presque tous les jours, Occasionnellement, Rarement, Jamais. Point 24 : Tous, La plupart, Quelques-uns, Très peu, Aucun. Items 25-28 : Jamais, Moins d'une fois par mois, Une ou deux fois par mois, Une ou deux fois par semaine, Une fois par jour, Plus souvent. Rubriques 29-30 : Oui/Non. Item 31 : Extrêmement malheureux, Assez malheureux, Un peu malheureux, Heureux, Très heureux, Extrêmement heureux, Parfait. Item 32 : six énoncés dans lesquels le participant choisit l'énoncé qui décrit le mieux ce qu'il pense de l'avenir de sa relation. Le score global varie de 0 à 151 ; des scores plus élevés indiquant un ajustement plus positif et un niveau de détresse plus faible au sein de la relation.
Suivi de 6 mois (72 semaines)
Trait de colère mesuré par le State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI) et agressivité mesurée par le questionnaire d'agression
Délai: Suivi de 6 mois (72 semaines)

57 items évaluant l'intensité de la colère en tant qu'état émotionnel (State Anger) et la tendance d'un individu à vivre un état de colère, ou une propension à la colère (Trait Anger).

L'échelle Trait Anger mesure les différences individuelles dans la disposition à éprouver de la colère. L'échelle d'expression de la colère fournit un indice de la fréquence d'expression de la colère. Les options de réponse sont 1 (pas du tout/presque jamais), 2 (quelque peu/parfois) ou 3 (beaucoup/souvent). Il existe plusieurs sous-échelles et, en général, des scores plus élevés indiquent de grands sentiments de colère, plus susceptibles d'exprimer de la colère, etc.

Suivi de 6 mois (72 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Casey T. Taft, PhD, VA Boston Healthcare System
  • Chercheur principal: Suzannah Creech, PhD, VA VISN 17 Center of Excellence

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2011

Première publication (ESTIMATION)

16 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PT073945

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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