- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01435512
Strength At Home: Veterans' Program (Thérapie axée sur le SSPT pour la colère et les conflits relationnels chez les anciens combattants OEF / OIF)
Force à la maison : programme pour les anciens combattants (anciennement : thérapie axée sur le trouble de stress post-traumatique (ESPT) pour la colère et les conflits relationnels chez les anciens combattants de l'opération Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF))
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130
- National Center for PTSD/VA Boston Healthcare System
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02908
- Providence VA Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Vétéran de n'importe quelle époque
- Plus de 18 ans
- En couple avec une partenaire féminine au cours des 6 derniers mois
- Au moins un acte d'agression physique entre hommes et femmes au cours des 6 derniers mois ou au moins un acte de violence grave entre hommes et femmes au cours des 12 derniers mois
- Le participant masculin doit consentir au contact avec son partenaire
Critère d'exclusion:
- Le participant présente une organicité grave ou une psychose active
- Les difficultés de lecture empêchent de remplir correctement les instruments d'évaluation
- Le participant exprime des idées suicidaires ou meurtrières importantes
- Le participant répond aux critères de diagnostic de la dépendance à l'alcool et/ou aux drogues, s'il n'est pas en rémission complète précoce ou en rémission partielle soutenue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe
Thérapie cognitivo-comportementale axée sur le SSPT pour la violence conjugale
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La TCC axée sur le SSPT (PFCBT) consistera en 12 séances hebdomadaires de 2 heures, dirigées par deux thérapeutes du projet.
Dans chaque session, les membres du groupe discuteront des matériaux et feront des devoirs pour mettre en pratique les compétences.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Liste d'attente
Groupe témoin - aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'agressivité du partenaire intime mesurée par l'échelle des tactiques de conflit
Délai: Prétraitement (ligne de base), post-traitement (12 semaines), suivi de 3 mois (24 semaines)
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Échelle révisée des tactiques de conflit-2 (CTS2).
Le CTS2 est la mesure la plus largement utilisée de la VPI, avec une excellente fiabilité de cohérence interne, une validité de contenu et une validité de construction.76,88
Les rapports combinés des partenaires seront utilisés de telle sorte que les scores des partenaires qui signalent une plus grande fréquence de comportements CTS2 spécifiques seront utilisés dans les analyses afin de réduire l'impact des biais de réponse et la sous-déclaration des abus.
Le CTS2 sera également administré toutes les quatre semaines au cours de l'intervention active.
Les options de réponse sur l'échelle vont de 0 à 7. Des scores globaux plus élevés signifient plus de conflits.
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Prétraitement (ligne de base), post-traitement (12 semaines), suivi de 3 mois (24 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure multidimensionnelle de la violence émotionnelle (MMEA)
Délai: Prétraitement (ligne de base), post-traitement (12 semaines), suivi de 3 mois (24 semaines)
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Modification de la VPI physique et psychologique comme en témoigne la réduction des scores MMEA.
MMEA est un outil de mesure de 28 éléments avec des réponses sur une échelle allant de 0 à 7 où des scores plus élevés indiquent une plus grande violence émotionnelle.
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Prétraitement (ligne de base), post-traitement (12 semaines), suivi de 3 mois (24 semaines)
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Symptômes de l'état de stress post-traumatique évalués par l'échelle d'ESPT administrée par le clinicien (CAPS) et la liste de contrôle de l'état de stress post-traumatique (PCL)
Délai: Suivi de 6 mois (72 semaines)
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Le SSPT a été utilisé comme prédicteur au lieu d'une mesure de résultat pour déterminer si le statut de SSPT était associé à une réponse au traitement plus faible par rapport au groupe de traitement habituel. Voir Creech et ses collègues (2017). L'entretien structuré utilisant CAPS a été utilisé pour évaluer la fréquence et l'intensité des symptômes du SSPT. Les options de réponse vont de 1 "Pas du tout" à 5 "Extrêmement" pour un score total de gravité des symptômes de 17 à 85. Des scores plus élevés indiquent la gravité des symptômes du SSPT. Creech, S.K., Macdonald, A., Benzer, J.K., Poole, G.M., Murphy, C.M. et Taft, C.T. (2017, 20 juillet). Les symptômes du SSPT prédisent les résultats dans le traitement de l'agression du partenaire intime tenant compte des traumatismes. Journal de consultation et de psychologie clinique. http://dx.doi.org/10.1037/ccp0000228 |
Suivi de 6 mois (72 semaines)
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Satisfaction relationnelle mesurée par l'échelle d'ajustement dyadique
Délai: Suivi de 6 mois (72 semaines)
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Changements dans la satisfaction relationnelle, comme en témoignent les réponses à l'échelle d'ajustement dyadique.
Options des éléments 1 à 15 : Toujours d'accord, Presque toujours d'accord, Occasionnellement en désaccord, Fréquemment en désaccord, Presque toujours en désaccord, Toujours en désaccord.
Item 16-22 : Tout le temps, la plupart du temps, le plus souvent, rarement, jamais.
Item 23 : Tous les jours, Presque tous les jours, Occasionnellement, Rarement, Jamais.
Point 24 : Tous, La plupart, Quelques-uns, Très peu, Aucun.
Items 25-28 : Jamais, Moins d'une fois par mois, Une ou deux fois par mois, Une ou deux fois par semaine, Une fois par jour, Plus souvent.
Rubriques 29-30 : Oui/Non.
Item 31 : Extrêmement malheureux, Assez malheureux, Un peu malheureux, Heureux, Très heureux, Extrêmement heureux, Parfait.
Item 32 : six énoncés dans lesquels le participant choisit l'énoncé qui décrit le mieux ce qu'il pense de l'avenir de sa relation.
Le score global varie de 0 à 151 ; des scores plus élevés indiquant un ajustement plus positif et un niveau de détresse plus faible au sein de la relation.
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Suivi de 6 mois (72 semaines)
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Trait de colère mesuré par le State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI) et agressivité mesurée par le questionnaire d'agression
Délai: Suivi de 6 mois (72 semaines)
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57 items évaluant l'intensité de la colère en tant qu'état émotionnel (State Anger) et la tendance d'un individu à vivre un état de colère, ou une propension à la colère (Trait Anger). L'échelle Trait Anger mesure les différences individuelles dans la disposition à éprouver de la colère. L'échelle d'expression de la colère fournit un indice de la fréquence d'expression de la colère. Les options de réponse sont 1 (pas du tout/presque jamais), 2 (quelque peu/parfois) ou 3 (beaucoup/souvent). Il existe plusieurs sous-échelles et, en général, des scores plus élevés indiquent de grands sentiments de colère, plus susceptibles d'exprimer de la colère, etc. |
Suivi de 6 mois (72 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Casey T. Taft, PhD, VA Boston Healthcare System
- Chercheur principal: Suzannah Creech, PhD, VA VISN 17 Center of Excellence
Publications et liens utiles
Publications générales
- Taft CT, Macdonald A, Creech SK, Monson CM, Murphy CM. A Randomized Controlled Clinical Trial of the Strength at Home Men's Program for Partner Violence in Military Veterans. J Clin Psychiatry. 2016 Sep;77(9):1168-1175. doi: 10.4088/JCP.15m10020.
- Creech SK, Macdonald A, Benzer JK, Poole GM, Murphy CM, Taft CT. PTSD symptoms predict outcome in trauma-informed treatment of intimate partner aggression. J Consult Clin Psychol. 2017 Oct;85(10):966-974. doi: 10.1037/ccp0000228. Epub 2017 Jul 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PT073945
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