Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strength At Home: Veterans' Program (PTSD-Focused Therapy for Anger and Relationship Conflict Among OEF/OIF Veterans)

27. august 2020 opdateret af: Casey Taft, Boston VA Research Institute, Inc.

Styrke i hjemmet: Veteranprogram (tidligere: Post-traumatisk stresslidelse (PTSD)-fokuseret terapi for vrede og relationskonflikt blandt Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) veteraner)

Dette er en forskningsundersøgelse finansieret af forsvarsministeriet for at teste en terapeutisk intervention til mandlige kampveteraner, der engagerer sig i intim partnervold (IPV). Efterforskerne håber at mindske gentagelsen af ​​aggression i forholdet og hjælpe veteraner med at håndtere vrede. Det primære formål med undersøgelsen er at teste interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette projekt er at udvikle, standardisere og teste en intervention for kampveteraner udsat for traumer, som engagerer sig i intim partner aggression (IPA). Denne intervention, tidligere betegnet PTSD-fokuseret kognitiv adfærdsterapi for partnervold (PFCBT), og i øjeblikket kaldet Strength at Home, Veteran's Program, inkorporerer komponenter af interventioner for IPA og traumer og vil målrette mod mekanismer, der er impliceret i forholdet mellem traumer og IPA. Dette projekt adresserer en række af forskningshullerne inden for dette forskningsområde, herunder: (a) udvikling af en ny behandlingstilgang til at forbedre berørte personers funktion og velvære; (b) tertiær forebyggelse (af gentagen IPA) under reintegration; og (c) undersøgelse af effektiviteten af ​​et program, der yder støtte til familier og omsorgspersoner til veteraner med kamphistorie.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

135

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
        • National Center for PTSD/VA Boston Healthcare System
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02908
        • Providence VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver æra veteran
  • Over 18 år
  • I et forhold inden for en kvindelig partner inden for de sidste 6 måneder
  • Mindst én handling af mand-til-kvinde fysisk aggression i løbet af de foregående 6 måneder eller mindst én handling af mand-til-kvinde alvorlig vold inden for de seneste 12 måneder
  • Mandlig deltager skal give samtykke til partnerkontakt

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager beviser alvorlig organicitet eller aktiv psykose
  • Læsevanskeligheder forhindrer gyldig gennemførelse af vurderingsinstrumenterne
  • Deltageren udtrykker fremtrædende selvmordstanker eller mordtanker
  • Deltageren opfylder diagnostiske kriterier for alkohol- og/eller stofafhængighed, hvis ikke i tidlig fuld remission eller vedvarende delvis remission

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe
PTSD-fokuseret kognitiv adfærdsterapi for partnervold
Adfærdsmæssigt: PTSD-fokuseret CBT for partnervold
PTSD-fokuseret CBT (PFCBT) vil bestå af 12 2-timers ugentlige sessioner, ledet af to projektterapeuter. I hver session vil gruppemedlemmer diskutere materialer og lave opgaver for at øve færdigheder.
Andre navne:
  • Styrke derhjemme
  • Veteranprogram
NO_INTERVENTION: Venteliste
Kontrolgruppe - ingen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intim partneraggression målt ved konflikttaktikskalaen
Tidsramme: Forbehandling (baseline), efterbehandling (12 uger), 3 måneders opfølgning (24 uger)
Revideret Conflict Tactics Scale-2 (CTS2). CTS2 er det mest udbredte mål for IPV med fremragende intern konsistenspålidelighed, indholdsvaliditet og konstruktionsvaliditet.76,88 Kombinerede partnerrapporter vil blive brugt, således at snesevis af partnere, der rapporterer en større frekvens af specifik CTS2-adfærd, vil blive brugt i analyser for at reducere virkningen af ​​responsbias og underrapportering af misbrug. CTS2 vil også blive givet hver fjerde uge i løbet af aktiv intervention. Skala svarmuligheder spænder fra 0 til 7. Højere samlede score betyder mere konflikt.
Forbehandling (baseline), efterbehandling (12 uger), 3 måneders opfølgning (24 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multidimensional måling af følelsesmæssigt misbrug (MMEA)
Tidsramme: Forbehandling (baseline), efterbehandling (12 uger), 3 måneders opfølgning (24 uger)
Ændring af fysisk og psykologisk IPV som vist ved reduktion i MMEA-score. MMEA er et 28-elements måleværktøj med skalasvar fra 0 til 7, hvor højere score indikerer større følelsesmæssigt misbrug.
Forbehandling (baseline), efterbehandling (12 uger), 3 måneders opfølgning (24 uger)
Symptomer på posttraumatisk stresslidelse vurderet af klinikerens administrerede PTSD-skala (CAPS) og tjeklisten for posttraumatisk stresslidelse (PCL)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning (72 uger)

PTSD blev brugt som en prædiktor i stedet for et resultatmål til at bestemme, om PTSD-status var forbundet med dårligere behandlingsrespons sammenlignet med behandlingen som sædvanlig-gruppen. Der henvises til Creech og kolleger (2017). Det strukturerede interview med anvendelse af CAPS blev brugt til at vurdere hyppigheden og intensiteten af ​​PTSD-symptomerne. Svarmuligheder spænder fra 1 "Slet ikke" til 5 "Ekstremt" for en samlet symptomscore på 17-85. Højere score indikerer symptomernes sværhedsgrad af PTSD.

Creech, S. K., Macdonald, A., Benzer, J. K., Poole, G. M., Murphy, C. M., & Taft, C. T. (2017, 20. juli). PTSD-symptomer forudsiger udfald i traume-informeret behandling af intim partneraggression. Journal of Consulting and Clinical Psychology. http://dx.doi.org/10.1037/ccp0000228
6 måneders opfølgning (72 uger)
Relationstilfredshed målt ved den dyadiske tilpasningsskala
Tidsramme: 6-måneders opfølgning (72 uger)
Ændringer i forholdstilfredshed, som det fremgår af svar på Dyadic Adjustment Scale. Punkt 1-15 muligheder: Altid enig, Næsten altid enig, Af og til uenig, Ofte uenig, Næsten altid uenig, Altid uenig. Punkt 16-22: Hele tiden, det meste af tiden, oftere end ikke, sjældent, aldrig. Punkt 23: Hver dag, næsten hver dag, lejlighedsvis, sjældent, aldrig. Punkt 24: Alle af dem, de fleste af dem, nogle af dem, meget få af dem, ingen af ​​dem. Punkt 25-28: Aldrig, Mindre end en gang om måneden, En eller to gange om måneden, En eller to gange om ugen, En gang om dagen, Oftere. Vare 29-30: Ja/Nej. Punkt 31: Ekstremt ulykkelig, ret ulykkelig, lidt ulykkelig, glad, meget glad, ekstrem glad, perfekt. Punkt 32: seks udsagn, hvor deltageren vælger det udsagn, der bedst beskriver, hvordan de har det med fremtiden for deres forhold. Samlet score spænder fra 0 til 151; højere score indikerer en mere positiv tilpasning og lavere niveau af nød i forholdet.
6-måneders opfølgning (72 uger)
Trait Anger Målt af State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI) og Aggression Målt ved Aggressionsspørgeskemaet
Tidsramme: 6-måneders opfølgning (72 uger)

57 punkter, der vurderer intensiteten af ​​vrede som en følelsesmæssig tilstand (State Anger) og et individs tilbøjelighed til at opleve tilstands-vrede eller vredestilbøjelighed (Trait Anger).

Trait Anger-skalaen måler individuelle forskelle i tilbøjeligheden til at opleve vrede. Anger Expression-skalaen giver et indeks over frekvensen af ​​vredesudtryk. Svarmuligheder er 1 (slet ikke/næppe nogensinde), 2 (nogle gange/nogle gange) eller 3 (meget/ofte). Der er flere underskalaer og generelt indikerer højere score store følelser af vrede, mere tilbøjelige til at udtrykke vrede osv.
6-måneders opfølgning (72 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston VA Research Institute, Inc.

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Casey T. Taft, PhD, VA Boston Healthcare System
  • Ledende efterforsker: Suzannah Creech, PhD, VA VISN 17 Center of Excellence

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2011

Først opslået (SKØN)

16. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PT073945

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD-fokuseret CBT for partnervold

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner