Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Styrke hjemme: Veteranprogram (PTSD-fokusert terapi for sinne og relasjonskonflikt blant OEF/OIF-veteraner)

27. august 2020 oppdatert av: Casey Taft, Boston VA Research Institute, Inc.

Styrke hjemme: Veteranprogram (tidligere: Post-traumatisk stresslidelse (PTSD)-fokusert terapi for sinne og relasjonskonflikt blant operasjon varig frihet/operasjon irakisk frihet (OEF/OIF) veteraner)

Dette er en forskningsstudie finansiert av Forsvarsdepartementet for å teste en terapeutisk intervensjon for mannlige kampveteraner som driver med intim partnervold (IPV). Etterforskerne håper å redusere gjentakelsen av aggresjon i forholdet og hjelpe veteraner med å håndtere sinne. Hovedmålet med studien er å teste intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Formålet med dette prosjektet er å utvikle, standardisere og teste en intervensjon for kampveteraner utsatt for traumer som engasjerer seg i intim partneraggression (IPA). Denne intervensjonen, tidligere merket PTSD-fokusert kognitiv atferdsterapi for partnervold (PFCBT), og for tiden kalt Strength at Home, Veteran's Program, inkluderer komponenter av intervensjoner for IPA og traumer og vil målrette mot mekanismer som er involvert i forholdet mellom traumer og IPA. Dette prosjektet tar for seg en rekke av forskningshullene i dette forskningsområdet, inkludert: (a) utvikling av en ny behandlingstilnærming for å forbedre funksjon og velvære til berørte individer; (b) tertiær forebygging (av gjentatt IPA) under re-integrering; og (c) undersøkelse av effektiviteten til et program som gir støtte til familier og omsorgspersoner til veteraner med kamphistorie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

135

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130
        • National Center for PTSD/VA Boston Healthcare System
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02908
        • Providence VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En hvilken som helst epoke veteran
  • Over 18 år
  • I et forhold med en kvinnelig partner i løpet av de siste 6 månedene
  • Minst én handling av mann-til-kvinne fysisk aggresjon i løpet av de siste 6 månedene eller minst én handling av mann-til-kvinnelig alvorlig vold i løpet av de siste 12 månedene
  • Mannlig deltaker må samtykke for partnerkontakt

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakeren viser alvorlig organisitet eller aktiv psykose
  • Lesevansker hindrer gyldig gjennomføring av vurderingsinstrumentene
  • Deltakeren uttrykker fremtredende selvmordstanker eller drapstanker
  • Deltakeren oppfyller diagnostiske kriterier for alkohol- og/eller narkotikaavhengighet, hvis ikke i tidlig full remisjon eller vedvarende delvis remisjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppe
PTSD-fokusert kognitiv atferdsterapi for partnervold
PTSD-fokusert CBT (PFCBT) vil bestå av 12 2-timers ukentlige økter, ledet av to prosjektterapeuter. I hver økt vil gruppemedlemmer diskutere materiell og gjøre oppgaver for å øve ferdigheter.
Andre navn:
  • Styrke hjemme
  • Veteranprogram
INGEN_INTERVENSJON: Venteliste
Kontrollgruppe - ingen intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intim partneraggresjon målt ved konflikttaktikkskalaen
Tidsramme: Forbehandling (baseline), etterbehandling (12 uker), 3 måneders oppfølging (24 uker)
Revidert Conflict Tactics Scale-2 (CTS2). CTS2 er det mest brukte målet for IPV, med utmerket intern konsistenspålitelighet, innholdsvaliditet og konstruksjonsvaliditet.76,88 Kombinerte partnerrapporter vil bli brukt slik at mange partnere som rapporterer en større frekvens av spesifikk CTS2-atferd vil bli brukt i analyser for å redusere virkningen av responsskjevheter og underrapportering av misbruk. CTS2 vil også bli gitt hver fjerde uke i løpet av aktiv intervensjon. Svaralternativer for skalaen varierer fra 0 til 7. Høyere totalscore betyr mer konflikt.
Forbehandling (baseline), etterbehandling (12 uker), 3 måneders oppfølging (24 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Flerdimensjonalt mål for emosjonell misbruk (MMEA)
Tidsramme: Forbehandling (baseline), etterbehandling (12 uker), 3 måneders oppfølging (24 uker)
Endring av fysisk og psykologisk IPV som dokumentert ved reduksjon i MMEA-score. MMEA er et 28-elements måleverktøy med skalaresponser fra 0 til 7 der høyere skårer indikerer større følelsesmessig misbruk.
Forbehandling (baseline), etterbehandling (12 uker), 3 måneders oppfølging (24 uker)
Symptomer på posttraumatisk stresslidelse vurdert av klinikerens administrerte PTSD-skala (CAPS) og sjekklisten for posttraumatisk stresslidelse (PCL)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging (72 uker)

PTSD ble brukt som en prediktor i stedet for et utfallsmål for å avgjøre om PTSD-status var assosiert med dårligere behandlingsrespons sammenlignet med behandling som vanlig-gruppen. Se Creech og medarbeidere (2017). Det strukturerte intervjuet med CAPS ble brukt til å vurdere frekvensen og intensiteten av PTSD-symptomene. Svaralternativer varierer fra 1 "Ikke i det hele tatt" til 5 "Ekstremt" for en total symptomalvorlighetsscore på 17-85. Høyere skårer indikerer alvorlighetsgraden av symptomene ved PTSD.

Creech, S. K., Macdonald, A., Benzer, J. K., Poole, G. M., Murphy, C. M., & Taft, C. T. (2017, 20. juli). PTSD-symptomer forutsier utfall i traume-informert behandling av intim partneraggresjon. Journal of Consulting and Clinical Psychology. http://dx.doi.org/10.1037/ccp0000228

6 måneders oppfølging (72 uker)
Relasjonstilfredshet målt ved Dyadic Adjustment Scale
Tidsramme: 6 måneders oppfølging (72 uker)
Endringer i forholdstilfredshet som dokumentert av svar på Dyadic Adjustment Scale. Punkt 1-15 alternativer: Alltid enig, Nesten alltid enig, Av og til uenig, Ofte uenig, Nesten alltid uenig, Alltid uenig. Punkt 16-22: Hele tiden, mesteparten av tiden, oftere enn ikke, sjelden, aldri. Punkt 23: Hver dag, nesten hver dag, av og til, sjelden, aldri. Punkt 24: Alle, de fleste, noen av dem, svært få av dem, ingen av dem. Punkt 25-28: Aldri, Mindre enn en gang i måneden, En eller to ganger i måneden, En eller to ganger i uken, En gang om dagen, Oftere. Varene 29-30: Ja/Nei. Vare 31: Ekstremt ulykkelig, ganske ulykkelig, litt ulykkelig, glad, veldig glad, ekstremt glad, perfekt. Punkt 32: seks utsagn der deltakeren velger utsagnet som best beskriver hvordan de føler om fremtiden til forholdet deres. Samlet poengsum varierer fra 0 til 151; høyere skåre som indikerer en mer positiv tilpasning og lavere nivå av nød i forholdet.
6 måneders oppfølging (72 uker)
Egenskap sinne målt av State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI) og Aggresjon målt med Aggression Questionnaire
Tidsramme: 6 måneders oppfølging (72 uker)

57 elementer som vurderer intensiteten av sinne som en emosjonell tilstand (State Anger) og en persons tendens til å oppleve tilstandssinne, eller sinnetilbøyelighet (Trait Anger).

Trait Anger-skalaen måler individuelle forskjeller i tilbøyeligheten til å oppleve sinne. Anger Expression-skalaen gir en indeks over frekvensen av sinneuttrykk. Svaralternativer er 1 (ikke i det hele tatt/neppe noen gang), 2 (noe/noen ganger) eller 3 (Veldig mye/ofte). Det er flere underskalaer, og generelt indikerer høyere skårer store følelser av sinne, mer sannsynlighet for å uttrykke sinne, etc.

6 måneders oppfølging (72 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Casey T. Taft, PhD, VA Boston Healthcare System
  • Hovedetterforsker: Suzannah Creech, PhD, VA VISN 17 Center of Excellence

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

16. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PT073945

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere