Forza a casa: programma per veterani (terapia incentrata sul disturbo da stress post-traumatico per la rabbia e il conflitto relazionale tra i veterani OEF/OIF)
27 agosto 2020 aggiornato da: Casey Taft, Boston VA Research Institute, Inc.
Forza a casa: programma per veterani (precedentemente: disturbo da stress post-traumatico (PTSD) - terapia focalizzata per la rabbia e il conflitto relazionale tra i veterani dell'Operazione Enduring Freedom / Operazione Iraqi Freedom (OEF / OIF))
Questo è uno studio di ricerca finanziato dal Dipartimento della Difesa per testare un intervento terapeutico per i veterani di combattimento di sesso maschile che subiscono violenza da parte del partner (IPV).
Gli investigatori sperano di ridurre il ripetersi dell'aggressività relazionale e di aiutare i veterani a gestire la rabbia.
L'obiettivo principale dello studio è testare l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo progetto è sviluppare, standardizzare e testare un intervento per i veterani del combattimento esposti a traumi che si impegnano in un'aggressione intima da parte del partner (IPA).
Questo intervento, precedentemente denominato Terapia cognitivo-comportamentale incentrata sul disturbo da stress post-traumatico per la violenza del partner (PFCBT), e attualmente chiamato Strength at Home, Veteran's Program, incorpora componenti di interventi per IPA e trauma e mirerà ai meccanismi implicati nella relazione tra trauma e IPA.
Questo progetto affronta una serie di lacune della ricerca in quest'area di ricerca, tra cui: (a) lo sviluppo di un nuovo approccio terapeutico per migliorare il funzionamento e il benessere delle persone colpite; (b) prevenzione terziaria (di ripetuti IPA) durante il reinserimento; e (c) esame dell'efficacia di un programma che fornisca supporto alle famiglie e agli assistenti di veterani con precedenti di combattimento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
135
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
- National Center for PTSD/VA Boston Healthcare System
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02908
- Providence VA Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi veterano dell'era
- Oltre i 18 anni
- In una relazione all'interno di una partner femminile negli ultimi 6 mesi
- Almeno un atto di aggressione fisica da uomo a donna negli ultimi 6 mesi o almeno un atto di violenza grave da uomo a donna negli ultimi 12 mesi
- Il partecipante maschio deve acconsentire al contatto con il partner
Criteri di esclusione:
- Il partecipante evidenzia una grave organicità o una psicosi attiva
- Difficoltà di lettura impediscono un valido completamento degli strumenti di valutazione
- Il partecipante esprime prominenti idee suicide o omicide
- - Il partecipante soddisfa i criteri diagnostici per la dipendenza da alcol e/o droghe, se non in remissione completa precoce o remissione parziale sostenuta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo
Terapia cognitivo comportamentale incentrata sul disturbo da stress post-traumatico per la violenza del partner
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La CBT focalizzata sul disturbo da stress post-traumatico (PFCBT) consisterà in 12 sessioni settimanali di 2 ore, guidate da due terapisti del progetto.
In ogni sessione, i membri del gruppo discuteranno i materiali e svolgeranno incarichi per esercitare le abilità.
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Lista d'attesa
Gruppo di controllo - nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aggressione intima del partner misurata dalla scala delle tattiche di conflitto
Lasso di tempo: Pretrattamento (basale), posttrattamento (12 settimane), follow-up a 3 mesi (24 settimane)
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Scala 2 delle tattiche di conflitto riviste (CTS2).
Il CTS2 è la misura più utilizzata dell'IPV, con un'eccellente affidabilità di coerenza interna, validità di contenuto e validità di costrutto.76,88
Verranno utilizzati rapporti combinati dei partner in modo tale che i punteggi dei partner che segnalano una maggiore frequenza di specifici comportamenti CTS2 verranno utilizzati nelle analisi per ridurre l'impatto dei bias di risposta e la sottostima degli abusi.
Il CTS2 verrà inoltre somministrato ogni quattro settimane durante il corso dell'intervento attivo.
Le opzioni di risposta alla scala vanno da 0 a 7. Punteggi complessivi più alti significano più conflitti.
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Pretrattamento (basale), posttrattamento (12 settimane), follow-up a 3 mesi (24 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura multidimensionale dell'abuso emotivo (MMEA)
Lasso di tempo: Pretrattamento (basale), posttrattamento (12 settimane), follow-up a 3 mesi (24 settimane)
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Modifica dell'IPV fisico e psicologico come evidenziato dalla riduzione dei punteggi MMEA.
MMEA è uno strumento di misurazione di 28 elementi con risposte su scala che vanno da 0 a 7 dove i punteggi più alti indicano un maggiore abuso emotivo.
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Pretrattamento (basale), posttrattamento (12 settimane), follow-up a 3 mesi (24 settimane)
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Sintomi del disturbo da stress post-traumatico come valutati dalla scala PTSD amministrata dal medico (CAPS) e dalla lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico (PCL)
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi (72 settimane)
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Il disturbo da stress post-traumatico è stato utilizzato come predittore anziché come misura di esito per determinare se lo stato di disturbo da stress post-traumatico fosse associato a una risposta al trattamento più scarsa rispetto al gruppo di trattamento come al solito. Fare riferimento a Creech e colleghi (2017). L'intervista strutturata che utilizza CAPS è stata utilizzata per valutare la frequenza e l'intensità dei sintomi di PTSD. Le opzioni di risposta vanno da 1 "Per niente" a 5 "Estremamente" per un punteggio totale di gravità dei sintomi compreso tra 17 e 85. I punteggi più alti indicano la gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico. Creech, SK, Macdonald, A., Benzer, JK, Poole, GM, Murphy, CM e Taft, CT (2017, 20 luglio). I sintomi del disturbo da stress post-traumatico prevedono l'esito nel trattamento informato del trauma dell'aggressività del partner intimo. Giornale di consulenza e psicologia clinica. http://dx.doi.org/10.1037/ccp0000228 |
Follow-up a 6 mesi (72 settimane)
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Soddisfazione relazionale misurata dalla scala di aggiustamento diadico
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi (72 settimane)
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Cambiamenti nella soddisfazione relazionale come evidenziato dalle risposte alla scala di aggiustamento diadico.
Voci 1-15 opzioni: sempre d'accordo, quasi sempre d'accordo, occasionalmente in disaccordo, spesso in disaccordo, quasi sempre in disaccordo, sempre in disaccordo.
Articoli 16-22: Sempre, la maggior parte delle volte, il più delle volte, raramente, mai.
Articolo 23: ogni giorno, quasi ogni giorno, occasionalmente, raramente, mai.
Punto 24: Tutti, La maggior parte, Alcuni, Pochissimi, Nessuno.
Item 25-28: Mai, Meno di una volta al mese, Una o due volte al mese, Una o due volte alla settimana, Una volta al giorno, Più spesso.
Articoli 29-30: Sì/No.
Articolo 31: Estremamente infelice, Abbastanza infelice, Un po' infelice, Felice, Molto felice, Estremamente felice, Perfetto.
Item 32: sei affermazioni in cui il partecipante sceglie l'affermazione che meglio descrive come si sente riguardo al futuro della loro relazione.
Il punteggio complessivo va da 0 a 151; punteggi più alti indicano un adattamento più positivo e un livello inferiore di disagio all'interno della relazione.
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Follow-up a 6 mesi (72 settimane)
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Rabbia di tratto misurata dallo State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI) e aggressività misurata dal questionario sull'aggressività
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi (72 settimane)
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57 item che valutano l'intensità della rabbia come stato emotivo (State Anger) e la tendenza di un individuo a provare rabbia di stato, o propensione alla rabbia (Trait Anger). La scala Trait Anger misura le differenze individuali nella disposizione a provare rabbia. La scala dell'espressione della rabbia fornisce un indice della frequenza dell'espressione della rabbia. Le opzioni di risposta sono 1 (per niente/quasi mai), 2 (abbastanza/a volte) o 3 (Molto/spesso). Esistono diverse sottoscale e, in generale, i punteggi più alti indicano grandi sentimenti di rabbia, maggiori probabilità di esprimere rabbia, ecc. |
Follow-up a 6 mesi (72 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Casey T. Taft, PhD, VA Boston Healthcare System
- Investigatore principale: Suzannah Creech, PhD, VA VISN 17 Center of Excellence
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Taft CT, Macdonald A, Creech SK, Monson CM, Murphy CM. A Randomized Controlled Clinical Trial of the Strength at Home Men's Program for Partner Violence in Military Veterans. J Clin Psychiatry. 2016 Sep;77(9):1168-1175. doi: 10.4088/JCP.15m10020.
- Creech SK, Macdonald A, Benzer JK, Poole GM, Murphy CM, Taft CT. PTSD symptoms predict outcome in trauma-informed treatment of intimate partner aggression. J Consult Clin Psychol. 2017 Oct;85(10):966-974. doi: 10.1037/ccp0000228. Epub 2017 Jul 20.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2011
Primo Inserito (STIMA)
16 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PT073945
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