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Kisspeptin 신호 차단을 통한 Kisspeptin 생리학 규명

2022년 7월 7일 업데이트: Stephanie B. Seminara, MD, Massachusetts General Hospital
연구자들은 생식계에서 키스펩틴의 역할에 대한 연구를 완료할 피험자를 찾고 있습니다. Kisspeptin은 다른 생식 호르몬을 생성하도록 신체에 지시하는 인간의 자연 발생 호르몬입니다. 그러나 누군가에게 일정 기간 동안 지속적으로 양의 키스펩틴을 투여하면 반대 효과가 나타날 수 있으며 신체가 잠시 동안 생식에 필요한 호르몬 생성을 중단하도록 지시할 수 있습니다. 연구자들은 키스펩틴을 24시간 주입함으로써 키스펩틴이 신체가 정상적으로 기능하는 방식과 생식계에 영향을 미치는 조건에서 갖는 역할에 대해 더 많이 알기를 희망합니다.

연구 개요

상세 설명

자세한 설명은 연구 직원에게 문의하십시오.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

A. 건강한 피험자

모든 건강한 피험자는 다음 기준을 충족합니다.

  • 발병 및 속도와 관련하여 정상적인 사춘기,
  • 채혈에 어려움이 없으며,
  • 천식 약물(알부테롤만), 고콜레스테롤혈증 약물 및 정신과 약물을 제외하고 최소 2개월 동안 처방약 없음,
  • 불법 약물 사용 또는 과도한 알코올 섭취 없음(>10잔/주),
  • 응급 치료가 필요한 약물 반응의 병력이 없으며,
  • 프로토콜 참조 범위 내의 정상적인 신체 검사 및 실험실 연구.

피험자 모집단에 기반한 추가 기준:

  1. 건강한 남성:

    • 21세에서 40세 사이,
    • 정상적인 발기 및 사정 기능, 생식 장애의 병력 없음,
    • 고환 부피 >15 ml.
  2. 건강한 여성:

    • 21세에서 40세 사이,
    • 모유 수유 또는 임신하지 않은,
    • 25일에서 35일 사이의 월경 주기와 주기 기간의 변동성이 5일 이하,
    • 안드로겐 과잉(다모증 또는 여드름)에 대한 증거 없음,
  3. 건강한 폐경 후 여성:

    • 48세에서 60세 사이,
    • 지난 1년 동안 월경이 없었거나,
    • 생리 주기가 25일에서 35일 사이이고 주기 기간이 5일 이하의 변동성이 있는 이전의 월경 주기 이력,
    • 해당되는 경우, 호르몬 요법으로 씻을 수 있음,
    • 안드로겐 과잉(다모증 또는 여드름)에 대한 증거 없음,
    • 이 연구의 일부로 에스트라디올 치료를 받을 수 있는 사람들에 대한 인자 V 라이덴에 대한 음성 선별.

B. 생식 장애가 있는 피험자

생식 장애가 있는 모든 피험자는 다음 기준을 충족합니다.

  • 모든 의학적 상태가 안정적이고 잘 조절되고 허용되는 약물에는 천식 약물(알부테롤만 해당), 고콜레스테롤혈증 약물 및 정신과 약물이 포함됩니다.
  • 피험자의 생식 상태를 치료하기 위해 사용되는 약물을 제외하고 적어도 2개월 동안 생식 내분비 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 없음,
  • 응급 치료가 필요한 약물 반응의 병력이 없으며,
  • 불법 약물 사용 또는 과도한 알코올 섭취 없음(>10잔/주),
  • 모유 수유 또는 임신하지 않은 여성의 경우,
  • 해당되는 경우, 호르몬 요법으로부터 적절한 씻김을 받을 수 있고,
  • 프로토콜 참조 범위 내의 정상적인 신체 검사 및 실험실 연구,

피험자 모집단에 기반한 추가 기준:

  1. 저성선자극호르몬성 성선기능저하증을 가진 남성과 여성,

    • 18세 이상,
    • 낮거나 부적절하게 정상인 성선 자극 호르몬의 설정에서 낮은 성 스테로이드에 의해 확인된 진단,
    • 필요한 경우 추가 실험실 및 이미징 테스트를 수행할 수 있습니다.
  2. 고민하는 남자,

    • 18세에서 60세 사이.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 키스펩틴, GnRH
Kisspeptin 112-121(12.5-40mcg/kg/h)의 24시간 연속 정맥 주입, kisspeptin 112-121(0.313-13.19mcg/kg)의 단일 정맥 투여 및 GnRH(성선자극호르몬 방출 호르몬)의 단일 볼루스 (2.5~250ng/kg)
Kisspeptin 112-121(12.5-40mcg/kg/h)의 24시간 연속 정맥 주입, kisspeptin 112-121(0.313-13.19mcg/kg)의 단회 정맥 투여
다른 이름들:
  • 메타스틴 45-54
GnRH의 단회 정맥 투여(2.5-250ng/kg)
다른 이름들:
  • 성선자극호르몬방출호르몬

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
키스펩틴 주입 시작과 종료 시 황체 형성 호르몬(LH) 농도의 평균 차이
기간: 24 시간
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
키스펩틴 주입 시작과 종료 시 테스토스테론 농도의 평균 차이(남성)
기간: 24 시간
24 시간
키스펩틴 주입 시작과 종료 시 에스트라디올 농도의 평균 차이(여성)
기간: 24 시간
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 20일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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키스펩틴 112-121에 대한 임상 시험

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