A kisspeptin fiziológiájának tisztázása a kisspeptin jelzésének blokkolásával

A. Egészséges alanyok

Minden egészséges alanynak meg kell felelnie a következő kritériumoknak:

• normál pubertás kezdete és üteme tekintetében,
• nem okoz nehézséget a vérvétel,
• legalább 2 hónapig nem szed vényköteles gyógyszert, kivéve az asztma elleni gyógyszereket (csak albuterol), a hiperkoleszterinémia és a pszichiátriai gyógyszereket,
• nincs tiltott kábítószer-használat vagy túlzott alkoholfogyasztás (>10 ital/hét),
• nincs sürgősségi orvosi ellátást igénylő gyógyszeres reakció,
• normál fizikális vizsgálat és laboratóriumi vizsgálatok a protokoll referenciatartományain belül.

További kritériumok az alanyok alapján:

1. Egészséges férfiak:

   • 21 és 40 év közötti,
   • normál erekciós és ejakulációs funkció, nincs kórtörténetben reproduktív rendellenesség,
   • herék térfogata >15 ml.

2. Egészséges nők:

   • 21 és 40 év közötti,
   • nem szoptat vagy terhes,
   • 25 és 35 nap közötti menstruációs ciklusok, a ciklus időtartama nem haladja meg az 5 napot,
   • nincs bizonyíték az androgén feleslegre (hirsutizmus vagy akne),

3. Egészséges posztmenopauzás nők:

   • 48 és 60 év közötti,
   • nem volt menstruáció az elmúlt évben,
   • 25 és 35 nap közötti menstruációs ciklus a kórelőzményében, a ciklus időtartama legfeljebb 5 nap eltéréssel,
   • adott esetben képes kiürülni a hormonterápiából,
   • nincs bizonyíték az androgén feleslegre (hirsutizmus vagy akne),
   • Leiden V. faktor negatív szűrése azok számára, akik ösztradiol-kezelésben részesülhetnek a vizsgálat részeként.

B. Reprodukciós zavarokkal küzdő alanyok

Minden reproduktív rendellenességben szenvedő alanynak meg kell felelnie a következő kritériumoknak:

• minden egészségügyi állapot stabil és jól kontrollált, a megengedett gyógyszerek közé tartozik az asztma elleni gyógyszer (csak albuterol), a hiperkoleszterinémia és a pszichiátriai gyógyszer,
• legalább 2 hónapig nem szedtek olyan gyógyszereket, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a reproduktív endokrin funkciót, kivéve azokat a gyógyszereket, amelyeket az alany reproduktív állapotának kezelésére használnak,
• nincs sürgősségi orvosi ellátást igénylő gyógyszeres reakció,
• nincs tiltott kábítószer-használat vagy túlzott alkoholfogyasztás (>10 ital/hét),
• nem szoptató vagy terhes nők számára,
• adott esetben képes kiürülni a hormonterápiából,
• normál fizikális vizsgálat és laboratóriumi vizsgálatok a protokoll referenciatartományain belül,

További kritériumok az alanyok alapján:

1. Férfiak és nők hipogonadotrop hipogonadizmusban,

   • 18 éves vagy idősebb,
   • Alacsony szexuális szteroidok által megerősített diagnózis alacsony vagy nem megfelelően normális gonadotropinszint mellett,
   • Szükség esetén további laboratóriumi és képalkotó vizsgálatok is elvégezhetők.

2. Agonadal férfiak,

   • 18 és 60 év között.