Belysning af Kisspeptin-fysiologi ved at blokere Kisspeptin-signalering

A. Sunde emner

Alle raske forsøgspersoner vil opfylde følgende kriterier:

• normal pubertet med hensyn til start og tempo,
• ingen problemer med blodudtagninger,
• ingen receptpligtig medicin i mindst 2 måneder med undtagelse af astmamedicin (kun albuterol), hyperkolesterolæmi medicin og psykiatrisk medicin,
• ingen ulovlig stofbrug eller overdrevent alkoholforbrug (>10 drinks/uge),
• ingen historie med en medicinreaktion, der kræver akut lægehjælp,
• normal fysisk undersøgelse og laboratorieundersøgelser inden for protokolreferenceområder.

Yderligere kriterier baseret på emnepopulation:

1. Sunde mænd:

   • mellem 21 og 40 år,
   • normal erektil og ejakulatorisk funktion, ingen historie med reproduktionsforstyrrelser,
   • testikelvolumen >15 ml.

2. Sunde kvinder:

   • mellem 21 og 40 år,
   • ikke ammer eller er gravid,
   • menstruationscyklusser mellem 25 og 35 dage med varighed på højst 5 dage,
   • ingen beviser for androgenoverskud (hirsutisme eller acne),

3. Sunde postmenopausale kvinder:

   • mellem 48 og 60 år,
   • ingen menstruation inden for det sidste år,
   • tidligere menstruationscyklusser med en varighed på mellem 25 og 35 dage, med højst 5 dages variation i cyklusvarighed,
   • hvis det er relevant, i stand til at blive udvasket fra hormonbehandling,
   • ingen beviser for androgenoverskud (hirsutisme eller acne),
   • negativ screening for Faktor V Leiden for dem, der kunne modtage østradiolbehandling som en del af denne undersøgelse.

B. Forsøgspersoner med reproduktionsforstyrrelser

Alle forsøgspersoner med reproduktionsforstyrrelser vil opfylde følgende kriterier:

• alle medicinske tilstande stabile og velkontrollerede, tilladte medicin inkluderer astmamedicin (kun albuterol), hyperkolesterolæmi medicin og psykiatrisk medicin,
• ingen medicin, der vides at påvirke den reproduktive endokrine funktion i mindst 2 måneder, bortset fra medicin, der bruges til at behandle forsøgspersonens reproduktive tilstand,
• ingen historie med en medicinreaktion, der kræver akut lægehjælp,
• ingen ulovlig stofbrug eller overdrevent alkoholforbrug (>10 drinks/uge),
• for kvinder, ikke ammende eller gravide,
• hvis det er relevant, i stand til at gennemgå passende udvaskning fra hormonbehandling,
• normal fysisk undersøgelse og laboratorieundersøgelser inden for protokolreferenceområder,

Yderligere kriterier baseret på emnepopulation:

1. Mænd og kvinder med hypogonadotrop hypogonadisme,

   • 18 år eller ældre,
   • Bekræftet diagnose ved lavt antal kønssteroider i forbindelse med lave eller uhensigtsmæssige normale gonadotropiner,
   • Hvis det er nødvendigt, kan der udføres yderligere laboratorier og billeddiagnostiske tests.

2. Agonadale mænd,

   • Mellem 18 og 60 år.