Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sunitinib Intake Conditions in the Treatment of Patients With Renal Cell Carcinoma

perjantai 15. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Cancer Foundation, China

Sunitinib Intake Conditions in the Treatment of Patients With Renal Cell Carcinoma: a Multicenter, Non-interventional, Retrospective Survey

This non-interventional study includes patients with advanced renal cell carcinoma who are treated with Sunitinib alone or combined with other systemic therapies. The aim of the trial is to increase knowledge about usage, dosage, efficacy and safety under conditions of routine use of Sunitinib.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Because State Food and Drug Administration (SFDA) exempted manufacturers from conducting clinical trials of Sunitinib in China, overall efficacy and safety data of Sunitinib in Chinese patients with renal cell carcinoma were deficiency. The investigators carried out this research project will be sufficient evidence, and help clinicians in China to make decision in real daily practice.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100021
        • Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College of HUST

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients diagnosed with RCC and treated with Sunitinib from 2008 to present will be eligible. This will include current active patients as well as patients who have expired and have medical records available.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Histologically or cytologically confirmed, unresectable advanced renal cell carcinoma;
  • Sunitinib as first-line treatment alone or combined with other therapies.

Exclusion Criteria:

  • History of Grade 3/4 severe allergic reaction to Sunitinib or its metabolites

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Sunitinib Renal Cell Carcinoma
Patients diagnosed with Renal Cell Carcinoma (RCC) and treated with Sunitinib from 2008 to present will be eligible. This will include current active patients as well as patients who have expired and have medical records available.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Disease control rate (DCR)
Aikaikkuna: 2008-2011 (up to 3 years)
  • To determine the Disease control rate (DCR) defined as the percentage of patients who have a partial response (CR) or complete response (PR) to Sunitinib plus those whose disease is stable (DS).
  • To determine the Objective Responsive Rate (ORR) defined as the percentage of patients who have a partial response (PR) or complete response (CR) to Sunitinib.
2008-2011 (up to 3 years)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression Free survival (PFS)
Aikaikkuna: 2008 - 2011 (up to 3 years)
• To assess the Progression Free survival (PFS) as defined by time interval from date of first dose of Sunitinib to date of the progression of cancer or date of death due to any reasons whichever appears earlier.
2008 - 2011 (up to 3 years)
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: 2008 - 2011 (up to 3 years)
• To evaluate Overall Survival (OS) as defined by time interval from date of first dose of Sunitinib to date of death due to any reason.
2008 - 2011 (up to 3 years)
Number of patients with adverse events
Aikaikkuna: 2008 - 2011 (up to 3 years)
• To evaluate Safety of Sunitinib. Adverse events were graded according to the National Cancer Institute issued the Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) version 4.0.
2008 - 2011 (up to 3 years)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cancer Foundation, China

Yhteistyökumppanit

Pfizer

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhangqun Ye, MD, Tongji Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 18. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CFC20110815

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissolukarsinooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa