Ranolatsiini epätäydelliseen verisuonien revaskularisaatioon post-perkutaanisessa sepelvaltimon interventiossa (PCI) (RIVER-PCI)
maanantai 6. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Gilead Sciences
Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus ranolatsiinin vaikutuksista merkittäviin sydän- ja verisuonihaitallisiin tapahtumiin potilailla, joilla on ollut krooninen angina pectoris ja joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio epätäydellisen revaskularisoinnin yhteydessä
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ranolatsiinin tehoa lumelääkkeeseen verrattuna, kun sitä käytetään osana tavanomaista lääketieteellistä hoitoa kroonisen angina pectoris -potilailla, joilla on epätäydellinen revaskularisaatio ihon kautta tapahtuvan sepelvaltimointervention jälkeisenä (PCI; aiemmin tunnettiin nimellä angioplastia stentillä) iskemian aiheuttaman revaskularisoinnin yhteydessä. tai iskemian aiheuttama sairaalahoito ilman revaskularisaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2651
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gelderland, Alankomaat, 6815 AD
- Ziekenhuis Rijnstate Arnhem
-
-
Noord-brabant
-
Eindhoven, Noord-brabant, Alankomaat, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis
-
Tilburg, Noord-brabant, Alankomaat, 5042 AD
- TweeSteden Ziekenhuis
-
-
Noord-holland
-
Amsterdam, Noord-holland, Alankomaat, 1105 AZ
- Academisch Medisch Centrum
-
-
Zuid-holland
-
Rotterdam, Zuid-holland, Alankomaat, 3079 DZ
- Maasstad ziekenhuis
-
-
-
-
-
Liege, Belgia, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire Sart Tilman Liège
-
-
Antwerpen
-
Antwerp, Antwerpen, Belgia, 2020
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Middelheim
-
Bonheiden, Antwerpen, Belgia, 2820
- Imelda Ziekenhuis
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgia, 3600
- ZOL Genk, Campus Saint Jan
-
-
West-Vlaanderen
-
Brugge, West-Vlaanderen, Belgia, 8000
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan
-
-
-
-
-
Alicante, Espanja, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Vall D´Hebron
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Espanja, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Malaga, Espanja, 29010
- Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
-
Santander, Espanja, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Valencia, Espanja, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Espanja, 33006
- Hospital Central de Asturias
-
-
Barcelona
-
L´Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
- Hospital Universitario de Bellvitge
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Espanja, 36214
- Complejo Hospitalario Universitario de Vigo, Meixoeiro Hospital
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Haemek Medical Center
-
Ashkelon, Israel, 78287
- Barzilai Medical Center
-
Beer Yahkov, Israel, 70300
- Assaf Harofeh Medical Centre
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Medical Center
-
Haifa, Israel, 33394
- Bnai Zion Medical Center
-
Holon, Israel, 58100
- Edith Wolfson Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Ein-Kerem Medical Centre
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Meir Medical Center
-
Nahariya, Israel, 22100
- Western Galilee Hospital
-
Ramat Gan, Israel
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Souraski Medical Center
-
Tel Hashomer, Israel, 52621
- Sheba medical center
-
Zafed, Israel, 13100
- Ziv Medical Center
-
-
Reheoboth
-
Rehovot, Reheoboth, Israel, 76100
- Kaplan Medical Center
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia, 24128
- Ospedali Riuniti di Bergamo
-
Caserta, Italia, 81100
- Azienda Ospedaliera S. Sebastiano di Caserta
-
Firenze, Italia, 50134
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Genova, Italia, 16132
- Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino
-
Milano, Italia, 20132
- Fondazione Centro S. Raffaele del Monte Tabor, Ospedale San Raffaele
-
Novara, Italia, 28100
- Azienda Ospedaliera "Maggiore della Carità" di Novara
-
Palermo, Italia, 90127
- A.R.N.A.S. Civico G. Di Cristina Benfratelli
-
Parma, Italia, 43100
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
-
Sassari, Italia, 07100
- Ospedale Civile SS Annunziata ASL 1
-
-
-
-
Lower Austria
-
Saint Pölten, Lower Austria, Itävalta, 3100
- Landesklinikum Sankt Pölten
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Itävalta, 8020
- Landeskrankenhaus Graz West
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Itävalta, 6020
- Innsbruck Universitaetsklinik
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Itävalta, 4020
- Allgemeines Krankenhaus der Stadt Linz
-
-
Vienna
-
Wien, Vienna, Itävalta, 1090
- Medizinische Universität Wien
-
Wien, Vienna, Itävalta, 1160
- Wilhelminenspital der Stadt Wien
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
- New Brunswick Heart Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences, General Site
-
Scarborough, Ontario, Kanada, M1E 5E9
- Scarborough Cardiology Research Associates
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Saint Michael's Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
-
-
-
Kujawsko-pomorskie, Puola, 87-800
- SPZOZ, Szpital Wojewódzki we Wloclawku
-
Poznan, Puola, 61-848
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr. 1 im. Przemienienia Panskiego
-
Torun, Puola, 87-100
- Wojewodzki Szpital Zespolony im. Ludwika Rydygiera w Toruniu
-
Warszawa, Puola, 02-097
- SPZOZ, Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny w Warszawie
-
-
Dolnoslaskie
-
Wroclaw, Dolnoslaskie, Puola, 50-981
- 4th Wojskowy Szpital Kliniczny z Poliklinika, Klinika Kardiologii
-
-
Lodzkie
-
Belchatów, Lodzkie, Puola, 97-400
- American Heart of Poland S.A.
-
-
Malopolskie
-
Chrzanów, Malopolskie, Puola, 32-500
- American Heart of Poland S.A.
-
Kraków, Malopolskie, Puola, 31-501
- Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
-
Mazowieckie
-
Warszawa, Mazowieckie, Puola, 02-507
- Centralny Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administracji w Warszawie
-
Warszawa, Mazowieckie, Puola, 04-628
- Instytut Kardiologii
-
-
Opolskie
-
Kedzierzyn Kozle, Opolskie, Puola, 47-200
- American Heart of Poland S.A.
-
-
Podkarpackie
-
Mielec, Podkarpackie, Puola, 39-300
- American Heart of Poland S.A.
-
-
Slaskie
-
Bielsko-Biala, Slaskie, Puola, 43-316
- American Heart of Poland S.A.
-
Dabrowa Górnicza, Slaskie, Puola, 41-300
- American Heart of Poland S.A.
-
Katowice, Slaskie, Puola, 40-635
- SPZOZ, SPSK nr 7 Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach, Górnoslaskie Centrum Medyczne
-
Tychy, Slaskie, Puola, 43-100
- American Heart of Poland S.A.
-
Ustron, Slaskie, Puola, 43-450
- American Heart of Poland S.A.
-
-
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Groupe Hospitalier La Pitié Salpêtrière
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Ranska, 75018
- Hôpital Bichat-Claude Bernard
-
-
Midi-Pyrenees
-
Toulouse Cedex 9, Midi-Pyrenees, Ranska, 31059
- Hopital Rangueil
-
-
Nord Pas-De-Calais
-
Arras, Nord Pas-De-Calais, Ranska, 62022
- Centre Hospitalier d'Arras
-
-
Rhone-Alpes
-
Pringy, Rhone-Alpes, Ranska, 74374
- Centre hospitalier d'Annecy
-
-
-
-
-
Falun, Ruotsi, 791 82
- Falu Lasarett
-
Göteborg, Ruotsi, 413 45
- Sahlgrenska Universitetsjukhuset
-
Karlstad, Ruotsi, 65185
- Karlstad central Hospital
-
Uppsala, Ruotsi, 75185
- Uppsala University Hospital
-
-
Orebro
-
Örebro, Orebro, Ruotsi, 701 85
- Universitetssjukhuset Orebro
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10249
- Vivantes Klinikum im Friedrichshain
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 69120
- Universitatsklinikum Heidelberg
-
-
Hessen
-
Bad Nauheim, Hessen, Saksa, 61231
- Kerckhoff-Klinik GmbH
-
Langen, Hessen, Saksa, 63225
- Asklepios-Kliniken Langen
-
-
Nordrhein-westfalen
-
Bielefeld, Nordrhein-westfalen, Saksa, 33604
- Städtische Kliniken Bielefeld gGmbH
-
Dortmund, Nordrhein-westfalen, Saksa, 44137
- Sankt Johannes Hospital
-
Mönchengladbach, Nordrhein-westfalen, Saksa, 41063
- Kliniken Maria Hilf GmbH
-
-
Rheinland-pfalz
-
Trier, Rheinland-pfalz, Saksa, 54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
-
-
-
-
-
Brno, Tšekin tasavalta, 625 00
- Fakultni nemocnice Brno
-
Brno, Tšekin tasavalta, 656 91
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Olomoucký kraj, Tšekin tasavalta, 775 20
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Praha, Tšekin tasavalta, 150 06
- Fakultni nemocnice v Motole
-
Praha, Tšekin tasavalta, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Praha, Tšekin tasavalta, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
-
Karlovarský kraj
-
Karlovy Vary, Karlovarský kraj, Tšekin tasavalta, 360 66
- Karlovarska krajska nemocnice a.s.
-
-
Liberecký kraj
-
Liberec, Liberecký kraj, Tšekin tasavalta, 460 63
- Krajska nemocnice Liberec a.s.
-
-
-
-
-
Barnaul, Venäjän federaatio, 656055
- Altai Regional Cardiological Dispensary
-
Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454021
- Regional Clinical Hospital №3
-
Ekaterinburg, Venäjän federaatio, 620144
- Ural Institute of Cardiology
-
Ivanovo, Venäjän federaatio, 153012
- Cardiological dispensary
-
Kazan, Venäjän federaatio, 420043
- Republic Clinical Hospital № 2
-
Kemerovo, Venäjän federaatio, 650002
- Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases
-
Kirovsk, Leningradskaya Region, Venäjän federaatio, 187342
- Medical Center "Alliance"
-
Krasnoyarsk, Venäjän federaatio, 660022
- Regional Clinical Hospital
-
Moscow, Venäjän federaatio, 111539
- City Clinical Hospital #15 named after O.M. Filatov
-
Moscow, Venäjän federaatio, 101990
- National Research Center for Preventive Medicine
-
Moscow, Venäjän federaatio, 125284
- City clinical hospital n.a. S.P.Botkin
-
Moscow, Venäjän federaatio, 109240
- City Clinical Hospital # 23 n.a."Medsantrud"
-
Moscow, Venäjän federaatio, 119991
- University Clinical Hospital #1
-
Nizhni Novgorod, Venäjän federaatio, 603005
- City Clinical Hospital #5
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630008
- City Clinical Emergency Hospital # 2
-
Penza, Venäjän federaatio, 444026
- Penza Regional Clinical Hospital n.a. N.N. Burdenko
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 197341
- Federal Center of Heart, Blood and Endocrinology n.a. V.A.Almazov
-
Tomsk, Venäjän federaatio, 634012
- Scientific and Research Institution Of Cardiology
-
Volgograd, Venäjän federaatio, 400008
- Volgograd Regional Clinical Cardiological Center
-
-
-
-
-
Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT12 6BA
- Royal Victoria Hospital
-
-
England
-
Brighton, England, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 5BE
- Royal Sussex County Hospital
-
Middlesbrough, England, Yhdistynyt kuningaskunta, TS4 3BW
- The James Cook University Hospital
-
Newcastle Upon Tyne, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
- Freeman Hospital
-
Surrey, England, Yhdistynyt kuningaskunta, KT16 0PZ
- Ashford and Saint Peter's Hospital NHS Trust
-
West Sussex, England, Yhdistynyt kuningaskunta, PO19 6SE
- Saint Richards Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35211
- Cardiology, PC
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
- Heart Center Research, LLC
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
- Scottsdale Healthcare
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85251
- Scottsdale Healthcare
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- University of California San Diego
-
Moreno Valley, California, Yhdysvallat, 92553
- Spectrum Clinical Research Institute, Inc
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
- Veterans Affairs San Diego Healthcare System
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
- John Muir Medical Center Concord Campus
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
- South Denver Cardiology Associates, PC
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale University School Of Medicine
-
Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06905
- Cardiology Associates of Fairfield County, PC
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Yhdysvallat, 33462
- Zasa Clinical Research
-
Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32117
- Cardiology Research Associates
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
- Broward General Medical Center
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33010
- Michigan Heart, PC
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- East Coast Institute for Research
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Jacksonville Heart Center
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
- University of Florida Health Sciences Center-Jacksonville
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Florida Heart Institute
-
Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32401
- Cardiovascular Institute of Northwest Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
- Tallahassee Research Institute
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
- Pepin Heart Hospital and Dr. Kiran C. Patel Research Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
Jerseyville, Illinois, Yhdysvallat, 62052
- Gateway Cardiology, PC
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46250
- The Indiana Heart Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
- Indiana Heart Physicians, Inc.
-
Valparaiso, Indiana, Yhdysvallat, 46383
- Northwest Indiana Cardiovascular Physicians
-
-
Iowa
-
West De Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
- Iowa Heart Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
- Saint Joseph Cardiology Associates
-
-
Louisiana
-
Minden, Louisiana, Yhdysvallat, 71055
- Clinical Trials of America, Inc.
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
- Clinical Trials of America, Inc.
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
- Northeast Cardiology Associates
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
- Union Memorial Hospital
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
- Baltimore Heart Associates
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02135
- Saint Elizabeth's Medical Center
-
Hyannis, Massachusetts, Yhdysvallat, 02601
- Cape Cod Research Institute
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48124
- Oakwood Hospital and Medical Center
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
- Essentia Health
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Minneapolis Heart Institute
-
Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
- Saint Cloud Hospital
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat, 38801
- Cardiology Associates of North Mississippi
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
- Gateway Cardiology, PC
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
- Saint John's Regional Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Teaneck, New Jersey, Yhdysvallat, 07666
- Holy Name Medical Center
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
- New York Methodist Hospital
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
- Buffalo Heart group
-
Liverpool, New York, Yhdysvallat, 13088
- SJH Cardiology Associates
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat, 12601
- Hudson Valley Heart Center
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11790
- Stony Brook University Medical Center
-
Utica, New York, Yhdysvallat, 13501
- Central New York Cardiology
-
Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
- Westchester Medical Center
-
Williamsville, New York, Yhdysvallat, 14221
- Buffalo Cardiology and Pulmonary Associates, PC
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
- Asheville Cardiology Associates
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Mid Carolina Cardiology
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Veterans Affairs Medical Center, Duke University Medical Center
-
High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27262
- Carolina Cardiology Associates
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27610
- Wake Heart Research
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
- Ohio Health Research Institute
-
Zanesville, Ohio, Yhdysvallat, 43701
- Cardiology Associates of Southeast Ohio, Inc.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73135
- South Oklahoma Heart Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Oklahoma City Veterans' Affairs Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15009
- The Heart and Vascular Center
-
Doylestown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18901
- Central Bucks Cardiology
-
Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16502
- Saint Vincent Health Care Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
- Veterans Administration Medical Center
-
Wormleysburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17043
- Pinnacle Health System
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38301
- Research Associates Of Jackson
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
- University of Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Centennial Heart Cardiovascular Consultants, LLC
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
- North Texas Healthcare System, Dept. of Veteran's Affairs
-
Humble, Texas, Yhdysvallat, 77338
- Humble Cardiology Associates
-
Mission, Texas, Yhdysvallat, 78572
- Gamma Medical Research Inc.
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
- San Antonio Endovascular and Heart Institute
-
Victoria, Texas, Yhdysvallat, 77901
- Victoria Heart and Vascular Center
-
-
Utah
-
Layton, Utah, Yhdysvallat, 84041
- Utah Cardiology, PC
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- University of Vermont Medical Center, Fletcher Allen Health Care
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Sentara Cardiovascular Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- 18 vuotta täyttäneet miehet ja naiset
- Krooninen angina pectoris määritelty vähintään kahdeksi anginakivuksi tai epämukavaksi tunteeksi rinnassa, leuassa, olkapäässä, selässä, niskassa tai käsivarsissa, jotka ovat saaneet aikaan rasituksen tai emotionaalisen stressin ja joita lievittää lepo tai sublingvaalinen nitroglyseriini, joka ilmeni klo. vähintään 2 erillistä päivää ja vähintään 14 päivää ennen PCI:tä (porrastettujen PCI-toimenpiteiden tapauksessa vähintään 14 päivää ennen sarjan ensimmäistä PCI:tä). Osallistujilla saattaa olla muita angina pectoris -jaksoja 14 päivän aikana ennen sarjan ensimmäistä PCI:tä sekä milloin tahansa ennen satunnaistamista.
PCI mille tahansa indikaatiolle (ACS tai ei-ACS). Satunnaistamisen yhteydessä tapahtuvaa kerrostusta varten ACS määritellään sairaalahoidoksi anginakivun tai epämukavuuden vuoksi edellisen 24 tunnin aikana sairaalahoitoon mennessä yhdellä (tai useammalla) seuraavista kriteereistä:
i. Kohonnut troponiini- tai kreatiniinikinaasi-MB (CK-MB), joka vastaa sydäninfarktia (MI), paikallisen laboratorion raportoima ja ennen PCI-indeksiä mitattu ii. Elektrokardiografiset muutokset (mukaan lukien ohimenevät muutokset), joihin kuuluu uusi tai oletettavasti uusi ST-segmentin painauma ≥ 0,1 mV (≥ 1 mm) tai ST-segmentin nousu ≥ 0,1 mV (≥ 1 mm) vähintään kahdessa vierekkäisessä johdossa tai uusi tai oletettavasti uusi vasen nippu Haaralohko
- Satunnaistaminen 14 päivän sisällä PCI:n jälkeen. Kun kyseessä ovat vaiheittaiset PCI-toimenpiteet, satunnaistamisen on tapahduttava 14 päivän kuluessa sarjan viimeisestä PCI:stä. Osallistujat voidaan satunnaistaa PCI-päivästä alkaen ja milloin tahansa seuraavien 14 päivän aikana. PCI määritellään yritykseksi ylittää vaurio vaijerilla tarkoituksena suorittaa revaskularisaatio.
- Post-PCI (viimeisen PCI:n jälkeinen vaiheistetuille toimenpiteille) todiste epätäydellisestä revaskularisaatiosta, joka määritellään yhden tai useamman visuaalisesti arvioidun ≥ 50 % ahtauman esiintymisenä yhdessä tai useammassa sepelvaltimossa, joiden vertailusuonen halkaisija on vähintään 2,0 mm, riippumatta siitä, onko kohdekohde. aluksessa tai muussa kuin kohdesuonessa riippumatta siitä, onko sepelvaltimon vakuuksia vai ei. Osallistujan post-sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) tapauksessa epätäydellinen revaskularisaatio määritellään yhden tai useamman visuaalisesti arvioidun ≥ 50 % ahtauman esiintymiseksi ohittamattomassa epikardiaalisessa verisuonessa, jonka vertailuhalkaisija on ≥ 2,0 mm, tai yksi tai useampi visuaalisesti arvioidut ≥ 50 % ahtaumat ohitussiirreessä, joka tarjoaa muutoin verisuonitonta sydänlihasaluetta.
Kliinisesti vakaa PCI:n jälkeinen. Osallistujat, jotka on satunnaistettu sairaalaan suunniteltuna kotiutuspäivänä tai klinikalla, katsotaan pysyviksi. Ennen suunniteltua kotiutuspäivää sairaalaan satunnaistettujen osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
i. CK-MB < 3 kertaa normaalin yläraja (ULN) vähintään 3 tuntia PCI:n jälkeen, tai jos ≥ 3 kertaa ULN ja CK-MB:n lasku (vähintään 20 % aiemmasta mittauksesta) raportoitu paikallisen laboratorion toimesta. Jos CK-MB:tä ei ole saatavilla, osallistujalla on oltava todisteet normaaleista tai alenevista troponiinitasoista (vähintään 20 % edellisestä mittauksesta) vähintään 3 tuntia PCI:n jälkeen paikallisen laboratorion ilmoittamana.
ii. Systolinen verenpaine ≥ 90 mm Hg ja ei saa paineita tai inotrooppisia lääkkeitä iii. Ei nykyistä vaatimusta intraaorttapallopumpulle (IABP) tai millekään vasemman kammion apuvälineelle iv. Suonensisäiselle (IV) nitroglyseriinille ei tällä hetkellä vaadita
- Kyky ja halu noudattaa kaikkia opintomenettelyjä opintojen aikana
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti seulonnassa (elleivät ne ole kirurgisesti steriilejä tai vaihdevuosien jälkeen), ja heidän on suostuttava käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä seulonnasta koko tutkimushoidon ajan ja 14 päivän ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tulevaisuudessa suunniteltu revaskularisaatio (mukaan lukien vaiheittaiset toimenpiteet) tai mahdollinen suunniteltu revaskularisaatio (eli suunniteltu stressitesti lisärevaskularisoinnin välittömän tarpeen arvioimiseksi). Tulevaisuudessa suunnitellut stressitestit seurantaa varten ovat sallittuja, mutta niitä ei suositella. Osallistujat voidaan ilmoittautua lavastetun sarjan viimeisen PCI:n jälkeen tai kun on tehty päätös olla suorittamatta jatko-PCI:tä, kunhan satunnaistaminen tapahtuu 14 päivän sisällä viimeisestä PCI:stä. Jos osallistujalle on tehty stressitesti PCI:n jälkeen ja ennen satunnaistamista eikä muita toimenpiteitä ole suunniteltu, osallistuja voidaan ilmoittautua 14 päivän kuluessa viimeisestä PCI:stä.
- Vasemman pääsepelvaltimon ahtauma ≥ 50 %. Osallistujilla, joilla on ollut vasemman sepelvaltimojärjestelmän CABG, katsotaan olevan revaskularisoitu vasen pää, jos vähintään yksi siirre on patentoitu.
Merkittävä komplikaatio indeksi-PCI:n aikana tai sen jälkeen (porrastetun PCI:n tapauksessa sarjan viimeinen), mukaan lukien:
i. Voimakas verenvuoto (TIMI Bleeding -luokitus tai mikä tahansa verenvuoto, joka vaatii ≥ 2 yksikköä punasoluja) ii. Hoitoa vaativa sepelvaltimon perforaatio iii. Leikkausta vaativa toimenpidekomplikaatio (mukaan lukien CABG tai perifeerinen verisuonikirurgia)
- Aivohalvaus 90 päivän sisällä ennen satunnaistamista tai mikä tahansa aiempi aivohalvaus, johon liittyy pysyvä vakava neurologinen vamma (esim. afasia tai merkittävä motorinen toimintahäiriö)
- Kardiogeeninen sokki 90 päivän sisällä ennen satunnaistamista (lyhytaikaista verenpaineen laskua ilman kliinisiä seurauksia ei pidetä kardiogeenisenä sokkina)
- New York Heart Associationin (NYHA) luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta arvioituna glomerulussuodatusnopeudella < 30 ml/min/1,73 m2 käyttämällä 4 muuttuvaa ruokavalion modifikaatiota munuaissairauden (MDRD) yhtälöä paikallista laboratoriota kohden (perustuu viimeiseen saatavilla olevaan mittaukseen ennen satunnaistamista, kerätty 1 kuukauden sisällä ennen indeksin PCI:tä [vaiheittaisen PCI:n tapauksessa viimeinen sarjassa ])
- Maksakirroosi
- Luokan Ia, Ic tai luokan III rytmihäiriölääkkeiden käyttö, paitsi amiodaroni
- Nykyinen hoito vahvoilla CYP3A:n estäjillä
- Nykyinen hoito CYP3A4- tai P-gp-indusoijilla
- Osallistujat, jotka ottavat > 20 mg simvastatiinia päivässä tai > 40 mg lovastatiinia päivässä, jotka eivät voi pienentää annosta 20 mg:aan kerran vuorokaudessa simvastatiinilla tai 40 mg:aan kerran vuorokaudessa lovastatiinilla tai jotka eivät voi vaihtaa toiseen statiiniin
- Osallistujat, jotka ottavat yhteensä enemmän kuin 1000 mg metformiinia päivässä ja jotka eivät voi pienentää annosta enintään 1000 mg:aan päivässä (muita diabeteslääkkeitä voidaan lisätä kliinisen tarpeen mukaan, jotta osallistujat voivat pienentää metformiiniannostaan ja ylläpitää verensokerin hallintaa)
- Aiempi hoito ranolatsiinilla yli 7 peräkkäisenä päivänä 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista tai tunnettu yliherkkyys tai intoleranssi ranolatsiinille tai jollekin apuaineista
- Osallistuminen toiseen tutkimuslääke- tai tutkimuslaitetutkimukseen 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista (rekistereihin osallistuminen on sallittua)
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Muut kuin sepelvaltimotaudit rinnakkaissairaudet (esim. pitkälle edennyt pahanlaatuisuus, vaikea aorttastenoosi), jotka todennäköisesti johtavat kuolemaan 2 vuoden kuluessa satunnaistamisesta
- Mikä tahansa ehto, joka tutkijan mielestä estäisi tutkimussuunnitelman noudattamisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
|
Koehenkilöt saavat yhden tabletin vastaavaa lumelääkettä kahdesti päivässä 7 päivän ajan ja sen jälkeen kaksi tablettia vastaavaa lumelääkettä kahdesti päivässä tutkimuksen ajan. Kohtalaista CYP3A4-estäjää saavat potilaat saavat ranolatsiinia 500 mg tai lumelääkettä suun kautta kahdesti päivässä samanaikaisen hoidon ajan. |
|
KOKEELLISTA: Ranolatsiini
|
Koehenkilöt saavat ranolatsiinia 500 milligrammaa (mg) kahdesti päivässä 7 päivän ajan, minkä jälkeen 1000 mg suun kautta kahdesti päivässä tutkimuksen ajan. Kohtalaista CYP3A4-estäjää saavat potilaat saavat ranolatsiinia 500 mg tai lumelääkettä suun kautta kahdesti päivässä samanaikaisen hoidon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaplan-Meierin arviot ajasta satunnaistamisesta iskemian aiheuttaman revaskularisoinnin tai iskemian aiheuttaman sairaalahoitoon ilman revaskularisaatiota ensimmäiseen esiintymiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (keskimäärin 90 viikkoa)
|
Aika tapahtumajakaumat arvioitiin Kaplan-Meier (KM) menetelmällä. 1 kuukausi = 28 päivää; 1 kalenterivuosi = 365 päivää.
|
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (keskimäärin 90 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaplan-Meierin arviot ajasta satunnaistamisesta äkilliseen sydänkuolemaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (keskimäärin 90 viikkoa)
|
Aika tapahtumajakaumat arvioitiin Kaplan-Meier menetelmällä. 1 kuukausi = 28 päivää; 1 kalenterivuosi = 365 päivää.
|
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (keskimäärin 90 viikkoa)
|
|
Kaplan-Meierin arviot ajasta satunnaistamisesta sydän- ja verisuoniperäiseen kuolemaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (keskimäärin 90 viikkoa)
|
Aika tapahtumajakaumat arvioitiin Kaplan-Meier menetelmällä. 1 kuukausi = 28 päivää; 1 kalenterivuosi = 365 päivää.
|
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (keskimäärin 90 viikkoa)
|
|
Kaplan-Meierin arviot ajasta satunnaistamisesta sydäninfarktiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (keskimäärin 90 viikkoa)
|
Aika tapahtumajakaumat arvioitiin Kaplan-Meier menetelmällä. 1 kuukausi = 28 päivää; 1 kalenterivuosi = 365 päivää.
|
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (keskimäärin 90 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Weisz G, Farzaneh-Far R, Ben-Yehuda O, Debruyne B, Montalescot G, Lerman A, Mahmud E, Alexander KP, Ohman EM, White HD, Olmsted A, Walker GA, Stone GW. Use of ranolazine in patients with incomplete revascularization after percutaneous coronary intervention: design and rationale of the Ranolazine for Incomplete Vessel Revascularization Post-Percutaneous Coronary Intervention (RIVER-PCI) trial. Am Heart J. 2013 Dec;166(6):953-959.e3. doi: 10.1016/j.ahj.2013.08.004. Epub 2013 Oct 16.
- Weisz G, Genereux P, Iniguez A, Zurakowski A, Shechter M, Alexander KP, Dressler O, Osmukhina A, James S, Ohman EM, Ben-Yehuda O, Farzaneh-Far R, Stone GW; RIVER-PCI investigators. Ranolazine in patients with incomplete revascularisation after percutaneous coronary intervention (RIVER-PCI): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2016 Jan 9;387(10014):136-45. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00459-6. Epub 2015 Oct 22.
- Alexander KP, Weisz G, Prather K, James S, Mark DB, Anstrom KJ, Davidson-Ray L, Witkowski A, Mulkay AJ, Osmukhina A, Farzaneh-Far R, Ben-Yehuda O, Stone GW, Ohman EM. Effects of Ranolazine on Angina and Quality of Life After Percutaneous Coronary Intervention With Incomplete Revascularization: Results From the Ranolazine for Incomplete Vessel Revascularization (RIVER-PCI) Trial. Circulation. 2016 Jan 5;133(1):39-47. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.019768. Epub 2015 Nov 10.
- Fanaroff AC, Prather K, Brucker A, Wojdyla D, Davidson-Ray L, Mark DB, Williams RB, Barefoot J, Weisz G, Ben-Yehuda O, Stone GW, Ohman EM, Alexander KP. Relationship Between Optimism and Outcomes in Patients With Chronic Angina Pectoris. Am J Cardiol. 2019 May 1;123(9):1399-1405. doi: 10.1016/j.amjcard.2019.01.036. Epub 2019 Feb 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 15. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sepelvaltimotauti
- Rintakipu
- Sepelvaltimotauti
- Angina pectoris
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Natriumkanavan salpaajat
- Ranolatsiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- GS-US-259-0116
- 2011-002507-15 (EUDRACT_NUMBER)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .