Meklitsiini mahdollisena tupakoinnin lopettamisen hoitona

Sisällyttämiskriteerit:

• Sinulla ei ole tunnettuja vakavia sairauksia;
• ovat 18-65-vuotiaita;
• Polta keskimäärin vähintään 10 savuketta päivässä;
• olet tupakoinut vähintään yhden vuoden kumulatiivisesti;
• iltapäivällä vanhentuneen ilman hiilimonoksidin (CO) lukema on vähintään 10 ppm;
• Ilmaise haluavasi lopettaa tupakointi seuraavien 30 päivän aikana.
• Mahdollisten koehenkilöiden on suostuttava käyttämään hyväksyttävää ehkäisyä osallistuessaan tähän tutkimukseen.

Potentiaalisten koehenkilöiden on suostuttava välttämään seuraavaa osallistuessaan tähän tutkimukseen:

• osallistuminen mihin tahansa muuhun nikotiiniin liittyvään muutosstrategiaan tämän protokollan ulkopuolella;
• muiden tupakkatuotteiden kuin savukkeiden käyttö, mukaan lukien piipputupakka, sikarit, sähkösavukkeet, nuuska ja purutupakka;
• kokeellisten (tutkimus)lääkkeiden tai -laitteiden käyttö;
• laittomien huumeiden käyttö;
• opiaattilääkkeiden käyttöä
• antihistamiinien käyttö;
• alkoholin käyttö (tutkimukseen osallistumisen kolmen ensimmäisen viikon aikana).

Poissulkemiskriteerit:

• Kyvyttömyys osallistua kaikkiin vaadittuihin kokeellisiin istuntoihin;
• Hypertensio (systolinen > 140 mm Hg, diastolinen > 100 mm Hg, yhdistettynä aiempaa verenpaineeseen); koehenkilöillä, joilla ei ole aiemmin diagnosoitu verenpainetautia, voidaan suorittaa seulontaverenpaine jopa 160/100.
• Hypotensio oireineen (systolinen <90 mmHg, diastolinen <60 mmHg).
• Osallistujat, joilla on aiempi verenpainetauti, voidaan kuitenkin sallia osallistua tutkimukseen, jos tutkimuslääkäri tai lääkärin avustaja toteaa, että tila on vakaa, lääkkeiden hallinnassa eikä millään tavalla vaaranna henkilön turvallisuutta.
• Sepelvaltimotauti;
• Elinikäinen sydänkohtaus;
• Sydämen rytmihäiriö (epäsäännöllinen sydämen rytmi);
• Rintakivut (elleivät historia, tutkimus ja EKG viittaa selvästi muuhun kuin sydämeen);
• Sydämen (sydän) häiriö (mukaan lukien mutta ei rajoittuen läppäsydänsairaus, sydämen sivuääni, sydämen vajaatoiminta);
• Ihoallergia historia;
• Aktiivinen ihosairaus (esim. psoriaasi) viimeisen viiden vuoden aikana, lukuun ottamatta vähäisiä ihosairauksia (mukaan lukien mutta ei rajoittuen kasvojen akne, pienet paikalliset infektiot ja pinnalliset pienet haavat);
• Maksan tai munuaisten toimintahäiriö (paitsi munuaiskivet, sappikivet);
• Ruoansulatuskanavan ongelmat tai muut sairaudet kuin gastroesofageaalinen refluksi tai närästys;
• Aktiiviset haavaumat viimeisen 30 päivän aikana;
• Tällä hetkellä oireinen keuhkosairaus/sairaus (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), emfyseema ja astma);
• Aivojen poikkeavuus (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta aivohalvaus, aivokasvain, päävamma ja kohtaushäiriö);
• Migreenipäänsäryt, joita esiintyy useammin kuin kerran viikossa;
• Äskettäiset, selittämättömät pyörtymisjaksot;
• Verinäytteiden antamiseen liittyvät ongelmat;
• Insuliinilla hoidettu diabetes; insuliinilla hoitamaton diabetes (ellei glukoosi ole alle 180 mg/dcl ja HbA1c alle 7 %);
• Nykyinen syöpä tai syövän hoito viimeisen kuuden kuukauden aikana (paitsi tyvi- tai levyepiteelisyöpä);
• Muu vakava sairaus;
• Nykyinen psykiatrinen sairaus (poikkeuksena ahdistuneisuushäiriöt, pakko-oireinen häiriö (OCD) ja ADHD);
• Nykyinen masennus;
• bulimia tai anoreksia;
• raskaana tai imettävä;
• Polttaa enemmän kuin yhden sikarin kuukaudessa;
• Säännöllinen alkoholin käyttö;
• Merkittävä haittavaikutus nikotiinilaastareille tai meklitsiinille aiemmin.
• Nykyinen tai äskettäinen osallistuminen (viimeisten 30 päivän aikana) toiseen tupakointitutkimukseen keskuksessamme tai toisessa tutkimuslaitoksessa.
• Tällä hetkellä osallistuminen toiseen tutkimustutkimukseen.

Käytä (viimeisten 30 päivän aikana):

• Laittomat huumeet (tai jos virtsan huumeiden näyttö on positiivinen),
• Kokeelliset (tutkinta-) lääkkeet;
• Psykiatriset lääkkeet mukaan lukien masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet tai muut lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan tupakoinnin lopettamiseen (esim. klonidiini);
• Savuton tupakka (purutupakka, nuuska), piiput tai sähkösavukkeet;
• Wellbutrin, bupropion, Zyban, Chantix, varenikliini, nikotiinikorvaushoito tai mikä tahansa muu tupakoinnin lopettamisen apuväline.

Käytä (viimeisten 14 päivän aikana):

• Opiaattilääkkeet kipuun tai uneen (ei-opiaatit kipu- tai unilääkkeet ovat sallittuja);
• Bentsodiatsepiinit, antihistamiinit tai muut lääkkeet, joilla on merkittävä rauhoittava tai antikolinerginen vaikutus ja jotka voivat olla vuorovaikutuksessa meklitsiinin kanssa.