Меклизин как потенциальное средство от курения

Критерии включения:

• не иметь известных серьезных заболеваний;
• 18-65 лет;
• выкуривать в среднем не менее 10 сигарет в день;
• Курил не менее одного года в совокупности;
• Иметь показатель угарного газа (СО) в выдыхаемом после обеда воздухе не менее 10 частей на миллион;
• Выразите желание бросить курить в ближайшие тридцать дней.
• Потенциальные субъекты должны дать согласие на использование приемлемой контрацепции во время их участия в этом исследовании.

Потенциальные субъекты должны согласиться избегать следующего во время своего участия в этом исследовании:

• участие в любой другой стратегии модификации, связанной с никотином, за пределами этого протокола;
• употребление табачных изделий, кроме сигарет, включая трубочный табак, сигары, электронные сигареты, нюхательный и жевательный табак;
• использование экспериментальных (исследуемых) препаратов или устройств;
• употребление запрещенных наркотиков;
• употребление опиоидных препаратов
• использование антигистаминных препаратов;
• употребление алкоголя (в течение первых трех недель участия в исследовании).

Критерий исключения:

• Невозможность посетить все необходимые экспериментальные сессии;
• Артериальная гипертензия (систолическое >140 мм рт.ст., диастолическое >100 мм рт.ст. в сочетании с артериальной гипертензией в анамнезе); субъекты без предшествующего диагноза артериальной гипертензии могут иметь скрининговое артериальное давление до 160/100.
• Гипотензия с симптомами (систолическое <90 мм рт.ст., диастолическое <60 мм рт.ст.).
• Тем не менее, участники с артериальной гипертензией в анамнезе могут быть допущены к участию в исследовании, если врач-исследователь или фельдшер определит, что состояние стабильное, контролируется лекарствами и никоим образом не угрожает безопасности человека.
• ишемическая болезнь сердца;
• Прижизненный анамнез сердечного приступа;
• Нарушение сердечного ритма (нерегулярный сердечный ритм);
• Боли в груди (если анамнез, результаты обследования и ЭКГ явно не указывают на некардиальный источник);
• Сердечные (сердечные) нарушения (включая, но не ограничиваясь пороком клапанов сердца, шумом в сердце, сердечной недостаточностью);
• История кожной аллергии;
• Активное кожное заболевание (например, псориаз) в течение последних пяти лет, за исключением незначительных кожных заболеваний (включая, помимо прочего, акне на лице, незначительные локализованные инфекции и поверхностные незначительные раны);
• Заболевания печени или почек (кроме камней в почках и желчном пузыре);
• Желудочно-кишечные проблемы или заболевания, кроме гастроэзофагеального рефлюкса или изжоги;
• Активные язвы в течение последних 30 дней;
• В настоящее время симптоматическое заболевание/расстройство легких (включая, помимо прочего, хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ), эмфизему и астму);
• Аномалии головного мозга (включая, помимо прочего, инсульт, опухоль головного мозга, черепно-мозговую травму и судорожное расстройство);
• мигренозные головные боли, возникающие чаще, чем один раз в неделю;
• Недавние необъяснимые обмороки;
• Проблемы со сдачей образцов крови;
• Диабет лечится инсулином; диабет без лечения инсулином (за исключением случаев, когда уровень глюкозы составляет менее 180 мг/дкл и уровень HbA1c составляет менее 7%);
• Текущий рак или лечение рака в течение последних шести месяцев (кроме базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи);
• Другое серьезное заболевание;
• Текущее психическое заболевание (за исключением тревожных расстройств, обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) и СДВГ);
• Текущая депрессия;
• Булимия или анорексия;
• Беременные или кормящие;
• Курит более одной сигары в месяц;
• регулярное употребление алкоголя;
• Значительная побочная реакция на никотиновые пластыри или меклизин в прошлом.
• Текущее участие или недавнее участие (за последние 30 дней) в другом исследовании курения в нашем центре или другом исследовательском центре.
• Текущее участие в другом исследовании.

Использование (в течение последних 30 дней):

• Незаконные наркотики (или если анализ мочи на наркотики положительный),
• Экспериментальные (исследуемые) препараты;
• Психиатрические препараты, включая антидепрессанты, нейролептики или любые другие лекарства, которые, как известно, влияют на прекращение курения (например, клонидин);
• Бездымный табак (жевательный, нюхательный), трубки или электронные сигареты;
• Веллбутрин, бупропион, Зибан, Чантикс, варениклин, никотинзаместительная терапия или любые другие средства, помогающие бросить курить.

Использование (в течение последних 14 дней):

• Опиоидные препараты от боли или сна (будут разрешены неопиоидные препараты от боли или сна);
• Бензодиазепины, антигистаминные препараты или другие препараты со значительной седативной или антихолинергической активностью, которые могут взаимодействовать с меклизином.