Meclizine jako potenciální léčba odvykání kouření

Kritéria pro zařazení:

• Nemáte žádné známé vážné zdravotní stavy;
• Jsou ve věku 18-65 let;
• Vykouřte v průměru alespoň 10 cigaret denně;
• kouřili alespoň jeden kumulativní rok;
• Mějte odpolední hodnotu oxidu uhelnatého (CO) ve vzduchu po vydechnutí alespoň 10 ppm;
• Vyjádřete touhu přestat kouřit v příštích třiceti dnech.
• Potenciální subjekty musí souhlasit s používáním přijatelné antikoncepce během své účasti v této studii.

Potenciální subjekty musí souhlasit s tím, že se během své účasti v této studii vyvarují následujícího:

• účast na jakékoli jiné modifikační strategii související s nikotinem mimo tento protokol;
• užívání jiných tabákových výrobků než cigaret, včetně dýmkového tabáku, doutníků, elektronických cigaret, šňupacího tabáku a žvýkacího tabáku;
• užívání experimentálních (zkušebních) léků nebo zařízení;
• užívání nelegálních drog;
• užívání opiátových léků
• užívání antihistaminik;
• užívání alkoholu (během prvních tří týdnů účasti ve studii).

Kritéria vyloučení:

• Neschopnost zúčastnit se všech požadovaných experimentálních sezení;
• Hypertenze (systolický >140 mm Hg, diastolický >100 mm Hg, spojený s anamnézou hypertenze); subjekty bez předchozí diagnózy hypertenze mohou mít screeningový krevní tlak až 160/100.
• Hypotenze se symptomy (systolický <90 mm Hg, diastolický <60 mm Hg).
• Účastníkům s anamnézou hypertenze však může být umožněna účast ve studii, pokud studijní lékař nebo asistent lékaře určí, že stav je stabilní, kontrolovaný medikací a žádným způsobem neohrožuje bezpečnost jednotlivce.
• Ischemická choroba srdeční;
• Celoživotní anamnéza srdečního infarktu;
• Porucha srdečního rytmu (nepravidelný srdeční rytmus);
• Bolesti na hrudi (pokud anamnéza, vyšetření a EKG jasně neukazují na nekardiální zdroj);
• Srdeční (srdeční) porucha (včetně, ale bez omezení na uvedené, chlopenní srdeční choroby, srdeční šelest, srdeční selhání);
• Kožní alergie v anamnéze;
• Aktivní kožní onemocnění (např. psoriáza) v průběhu posledních pěti let, s výjimkou drobných kožních onemocnění (včetně, ale bez omezení na ně, akné na obličeji, menších lokalizovaných infekcí a povrchových drobných ran);
• Onemocnění jater nebo ledvin (kromě ledvinových kamenů, žlučových kamenů);
• Gastrointestinální problémy nebo onemocnění jiné než gastroezofageální reflux nebo pálení žáhy;
• Aktivní vředy za posledních 30 dní;
• V současné době symptomatická plicní porucha/onemocnění (včetně, aniž by byl výčet omezující, chronické obstrukční plicní nemoci (COPD), emfyzému a astmatu);
• Abnormality mozku (včetně, aniž by byl výčet omezující, mrtvice, mozkového nádoru, poranění hlavy a záchvatové poruchy);
• migrénové bolesti hlavy, které se vyskytují častěji než jednou týdně;
• Nedávná, nevysvětlitelná mdloby;
• Problémy s odběrem vzorků krve;
• Diabetes léčený inzulínem; diabetes neléčený inzulínem (pokud není glukóza nižší než 180 mg/dcl a HbA1c nižší než 7 %);
• Současná rakovina nebo léčba rakoviny v posledních šesti měsících (s výjimkou bazocelulárního nebo spinocelulárního karcinomu kůže);
• Jiný závažný zdravotní stav;
• Současné psychiatrické onemocnění (s výjimkou úzkostných poruch, obsedantně kompulzivní poruchy (OCD) a ADHD);
• Současná deprese;
• bulimie nebo anorexie;
• Těhotné nebo kojící;
• Kouří více než jeden doutník za měsíc;
• Pravidelné užívání alkoholu;
• Významná nežádoucí reakce na nikotinové náplasti nebo meklizin v minulosti.
• Aktuální účast nebo nedávná účast (v posledních 30 dnech) v jiné studii týkající se kouření v našem centru nebo jiném výzkumném zařízení.
• Aktuální účast na další výzkumné studii.

Použijte (během posledních 30 dnů) z:

• Nelegální drogy (nebo pokud je test na drogy v moči pozitivní),
• Experimentální (zkoumací) drogy;
• Psychiatrické léky včetně antidepresiv, antipsychotik nebo jiných léků, o kterých je známo, že ovlivňují odvykání kouření (např. klonidin);
• Bezdýmný tabák (žvýkací tabák, šňupací tabák), dýmky nebo elektronické cigarety;
• Wellbutrin, bupropion, Zyban, Chantix, vareniklin, nikotinová substituční terapie nebo jakákoli jiná pomoc při odvykání kouření.

Použití (během posledních 14 dnů) z:

• Opiátové léky proti bolesti nebo spánku (neopiátové léky na bolest nebo spánek budou povoleny);
• Benzodiazepiny, antihistaminika nebo jiná léčiva s významným sedativním nebo anticholinergním účinkem, které mohou interagovat s meklizinem.