Meclizine als potenzielle Behandlung zur Raucherentwöhnung

Einschlusskriterien:

• Keine bekannten schwerwiegenden Erkrankungen haben;
• 18-65 Jahre alt sind;
• Rauchen Sie durchschnittlich mindestens 10 Zigaretten pro Tag;
• Haben mindestens ein kumulatives Jahr geraucht;
• Am Nachmittag einen ausgeatmeten Kohlenmonoxid (CO)-Messwert von mindestens 10 ppm haben;
• Äußern Sie den Wunsch, in den nächsten dreißig Tagen mit dem Rauchen aufzuhören.
• Potenzielle Probanden müssen zustimmen, während ihrer Teilnahme an dieser Studie eine akzeptable Empfängnisverhütung zu verwenden.

Potenzielle Probanden müssen zustimmen, Folgendes während ihrer Teilnahme an dieser Studie zu vermeiden:

• Teilnahme an anderen nikotinbezogenen Modifikationsstrategien außerhalb dieses Protokolls;
• Konsum von anderen Tabakprodukten als Zigaretten, einschließlich Pfeifentabak, Zigarren, E-Zigaretten, Schnupftabak und Kautabak;
• Verwendung von experimentellen (Untersuchungs-)Medikamenten oder -Geräten;
• Konsum illegaler Drogen;
• Verwendung von Opiat-Medikamenten
• Verwendung von Antihistaminika;
• Alkoholkonsum (in den ersten drei Wochen der Studienteilnahme).

Ausschlusskriterien:

• Unfähigkeit, an allen erforderlichen experimentellen Sitzungen teilzunehmen;
• Bluthochdruck (systolisch > 140 mm Hg, diastolisch > 100 mm Hg, verbunden mit einer Vorgeschichte von Bluthochdruck); Patienten ohne vorherige Diagnose von Bluthochdruck können einen Screening-Blutdruck von bis zu 160/100 haben.
• Hypotonie mit Symptomen (systolisch < 90 mm Hg, diastolisch < 60 mm Hg).
• Teilnehmern mit Bluthochdruck in der Vorgeschichte kann jedoch die Teilnahme an der Studie gestattet werden, wenn der Studienarzt oder Arzthelfer feststellt, dass der Zustand stabil ist, durch Medikamente kontrolliert wird und in keiner Weise die Sicherheit der Person gefährdet.
• Koronare Herzerkrankung;
• Lebenslange Vorgeschichte von Herzinfarkt;
• Herzrhythmusstörung (unregelmäßiger Herzrhythmus);
• Brustschmerzen (es sei denn, Anamnese, Untersuchung und EKG weisen eindeutig auf eine nicht kardiale Quelle hin);
• Herzerkrankungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Herzklappenerkrankungen, Herzgeräusche, Herzinsuffizienz);
• Geschichte der Hautallergie;
• Aktive Hauterkrankung (z. B. Psoriasis) innerhalb der letzten fünf Jahre, ausgenommen geringfügige Hauterkrankungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Gesichtsakne, geringfügige lokalisierte Infektionen und oberflächliche kleinere Wunden);
• Leber- oder Nierenerkrankung (außer Nierensteine, Gallensteine);
• Gastrointestinale Probleme oder Erkrankungen außer gastroösophagealem Reflux oder Sodbrennen;
• Aktive Geschwüre in den letzten 30 Tagen;
• Derzeit symptomatische Lungenerkrankung/Erkrankung (einschließlich, aber nicht beschränkt auf chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Emphysem und Asthma);
• Hirnanomalien (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Schlaganfall, Hirntumor, Kopfverletzung und Anfallsleiden);
• Migränekopfschmerzen, die häufiger als einmal pro Woche auftreten;
• Kürzliche, unerklärliche Ohnmachtsanfälle;
• Probleme bei der Blutentnahme;
• Mit Insulin behandelter Diabetes; nicht mit Insulin behandelter Diabetes (es sei denn, der Glukosewert liegt unter 180 mg/dcl und der HbA1c unter 7 %);
• Aktueller Krebs oder Krebsbehandlung in den letzten sechs Monaten (außer Basal- oder Plattenepithelkarzinom);
• Anderer wichtiger medizinischer Zustand;
• Aktuelle psychiatrische Erkrankung (mit Ausnahme von Angststörungen, Zwangsstörungen (OCD) und ADHS);
• Aktuelle Depression;
• Bulimie oder Anorexie;
• Schwanger oder stillend;
• Raucht mehr als eine Zigarre im Monat;
• Regelmäßiger Alkoholkonsum;
• Signifikante Nebenwirkung auf Nikotinpflaster oder Meclizin in der Vergangenheit.
• Aktuelle Teilnahme oder kürzliche Teilnahme (in den letzten 30 Tagen) an einer anderen Raucherstudie in unserem Zentrum oder einer anderen Forschungseinrichtung.
• Aktuelle Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie.

Verwendung (innerhalb der letzten 30 Tage) von:

• Illegale Drogen (oder wenn der Drogentest im Urin positiv ist),
• Experimentelle (Untersuchungs-)Medikamente;
• Psychopharmaka, einschließlich Antidepressiva, Antipsychotika oder andere Medikamente, die bekanntermaßen die Raucherentwöhnung beeinflussen (z. Clonidin);
• Rauchloser Tabak (Kau-, Schnupftabak), Pfeifen oder E-Zigaretten;
• Wellbutrin, Bupropion, Zyban, Chantix, Vareniclin, Nikotinersatztherapie oder andere Hilfsmittel zur Raucherentwöhnung.

Verwendung (innerhalb der letzten 14 Tage) von:

• Opiat-Medikamente gegen Schmerzen oder Schlaf (Nicht-Opiat-Medikamente gegen Schmerzen oder Schlaf sind erlaubt);
• Benzodiazepine, Antihistaminika oder andere Arzneimittel mit signifikanter sedierender oder anticholinerger Aktivität, die mit Meclizin interagieren können.