Meclizine som en potentiell behandling för rökavvänjning

Inklusionskriterier:

• Har inga kända allvarliga medicinska tillstånd;
• Är 18-65 år gamla;
• Rök i genomsnitt minst 10 cigaretter per dag;
• Har rökt minst ett ackumulerat år;
• Ha en avläsning av kolmonoxid (CO) på eftermiddagen på minst 10 ppm;
• Uttryck en önskan om att sluta röka under de närmaste trettio dagarna.
• Potentiella försökspersoner måste gå med på att använda acceptabel preventivmedel under deras deltagande i denna studie.

Potentiella försökspersoner måste gå med på att undvika följande under sitt deltagande i denna studie:

• deltagande i någon annan nikotinrelaterad modifieringsstrategi utanför detta protokoll;
• användning av andra tobaksprodukter än cigaretter, inklusive piptobak, cigarrer, e-cigaretter, snus och tuggtobak;
• användning av experimentella (utredande) droger eller anordningar;
• användning av illegala droger;
• användning av opiatläkemedel
• användning av antihistaminer;
• användning av alkohol (under de tre första veckorna av studiedeltagandet).

Exklusions kriterier:

• Oförmåga att delta i alla nödvändiga experimentsessioner;
• Hypertoni (systolisk >140 mm Hg, diastolisk >100 mm Hg, tillsammans med en historia av hypertoni); försökspersoner utan tidigare diagnos av hypertoni kan ha ett screeningblodtryck på upp till 160/100.
• Hypotoni med symtom (systolisk <90 mm Hg, diastolisk <60 mm Hg).
• Deltagare med högt blodtryck i anamnesen kan dock tillåtas delta i studien om studieläkaren eller läkarassistenten fastställer att tillståndet är stabilt, kontrollerat av läkemedel och inte på något sätt äventyrar individens säkerhet.
• Koronar hjärtsjukdom;
• Livstidshistoria av hjärtinfarkt;
• Hjärtrytmrubbning (oregelbunden hjärtrytm);
• Bröstsmärtor (såvida inte historia, undersökning och EKG tydligt indikerar en icke-hjärtkälla);
• Hjärtsjukdom (inkluderande men inte begränsat till hjärtklaffsjukdom, blåsljud, hjärtsvikt);
• Historik av hudallergi;
• Aktiv hudsjukdom (t.ex. psoriasis) under de senaste fem åren, förutom mindre hudåkommor (inklusive men inte begränsat till ansiktsakne, mindre lokaliserade infektioner och ytliga mindre sår);
• Lever- eller njursjukdom (förutom njursten, gallsten);
• Gastrointestinala problem eller andra sjukdomar än gastroesofageal reflux eller halsbränna;
• Aktiva sår under de senaste 30 dagarna;
• För närvarande symtomatisk lungsjukdom/lungsjukdom (inklusive men inte begränsat till kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), emfysem och astma);
• Hjärnabnormitet (inklusive men inte begränsat till stroke, hjärntumör, huvudskada och krampanfall);
• Migrän som förekommer oftare än en gång i veckan;
• Nyligen oförklarade svimningsanfall;
• Problem med att ge blodprov;
• Diabetes behandlad med insulin; icke-insulinbehandlad diabetes (såvida inte glukos är mindre än 180 mg/dcl och HbA1c är mindre än 7 %);
• Aktuell cancer eller behandling för cancer under de senaste sex månaderna (förutom basal- eller skivepitelcellshudcancer);
• Andra allvarliga medicinska tillstånd;
• Aktuell psykiatrisk sjukdom (med undantag för ångestsyndrom, tvångssyndrom (OCD) och ADHD);
• Aktuell depression;
• Bulimi eller anorexi;
• Gravid eller ammande;
• Röker mer än en cigarr i månaden;
• Regelbunden alkoholanvändning;
• Betydande biverkningar av nikotinplåster eller meklizin tidigare.
• Aktuellt deltagande eller nyligen deltagande (under de senaste 30 dagarna) i en annan rökstudie vid vårt center eller annan forskningsanläggning.
• Nuvarande deltagande i en annan forskningsstudie.

Användning (inom de senaste 30 dagarna) av:

• Illegala droger (eller om urinläkemedlets screening är positiv),
• Experimentella (utredande) droger;
• Psykiatriska mediciner inklusive antidepressiva medel, antipsykotika eller andra mediciner som är kända för att påverka rökavvänjning (t. klonidin);
• Rökfri tobak (tuggtobak, snus), pipor eller e-cigaretter;
• Wellbutrin, bupropion, Zyban, Chantix, vareniklin, nikotinersättningsterapi eller något annat hjälpmedel för rökavvänjning.

Användning (inom de senaste 14 dagarna) av:

• Opiatmedicin för smärta eller sömn (icke-opiatmedicin för smärta eller sömn kommer att tillåtas);
• Bensodiazepiner, antihistaminer eller andra läkemedel med betydande sederande eller antikolinerg aktivitet som kan interagera med meklizin.