La meclizina como posible tratamiento para dejar de fumar

Criterios de inclusión:

• No tener condiciones médicas serias conocidas;
• tienen entre 18 y 65 años;
• Fumar un promedio de al menos 10 cigarrillos por día;
• Haber fumado al menos un año acumulativo;
• Tener una lectura de monóxido de carbono (CO) en el aire espirado por la tarde de al menos 10 ppm;
• Expresar el deseo de dejar de fumar en los próximos treinta días.
• Los sujetos potenciales deben estar de acuerdo en usar métodos anticonceptivos aceptables durante su participación en este estudio.

Los sujetos potenciales deben aceptar evitar lo siguiente durante su participación en este estudio:

• participación en cualquier otra estrategia de modificación relacionada con la nicotina fuera de este protocolo;
• el uso de productos de tabaco que no sean cigarrillos, incluido el tabaco de pipa, los puros, los cigarrillos electrónicos, el rapé y el tabaco de mascar;
• uso de medicamentos o dispositivos experimentales (de investigación);
• uso de drogas ilegales;
• uso de medicamentos opiáceos
• uso de antihistamínicos;
• consumo de alcohol (durante las tres primeras semanas de participación en el estudio).

Criterio de exclusión:

• Incapacidad para asistir a todas las sesiones experimentales requeridas;
• Hipertensión (sistólica >140 mm Hg, diastólica >100 mm Hg, junto con antecedentes de hipertensión); los sujetos sin diagnóstico previo de hipertensión pueden tener una presión arterial de detección de hasta 160/100.
• Hipotensión con síntomas (sistólica <90 mm Hg, diastólica <60 mm Hg).
• Sin embargo, se puede permitir que los participantes con antecedentes de hipertensión participen en el estudio si el médico o asistente médico del estudio determina que la afección es estable, controlada con medicamentos y que de ninguna manera pone en peligro la seguridad del individuo.
• Enfermedad coronaria;
• Historial de por vida de ataque al corazón;
• trastorno del ritmo cardíaco (ritmo cardíaco irregular);
• Dolores en el pecho (a menos que la historia, el examen y el ECG indiquen claramente una fuente no cardíaca);
• Trastorno cardíaco (corazón) (que incluye, entre otros, enfermedad cardíaca valvular, soplo cardíaco, insuficiencia cardíaca);
• Historia de alergia en la piel;
• Trastorno activo de la piel (p. ej., psoriasis) en los últimos cinco años, excepto afecciones menores de la piel (que incluyen, entre otros, acné facial, infecciones menores localizadas y heridas menores superficiales);
• Trastorno hepático o renal (excepto cálculos renales, cálculos biliares);
• Problemas o enfermedades gastrointestinales que no sean reflujo gastroesofágico o acidez estomacal;
• Úlceras activas en los últimos 30 días;
• Enfermedad/trastorno pulmonar actualmente sintomático (que incluye, entre otros, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfisema y asma);
• anomalía cerebral (que incluye, entre otros, accidente cerebrovascular, tumor cerebral, lesión en la cabeza y trastorno convulsivo);
• Dolores de cabeza por migraña que ocurren con más frecuencia que una vez por semana;
• Desmayos recientes e inexplicables;
• Problemas para dar muestras de sangre;
• Diabetes tratada con insulina; diabetes no tratada con insulina (a menos que la glucosa sea inferior a 180 mg/dcl y la HbA1c sea inferior al 7 %);
• Cáncer actual o tratamiento para el cáncer en los últimos seis meses (excepto cáncer de piel de células basales o de células escamosas);
• Otra condición médica importante;
• Enfermedad psiquiátrica actual (a excepción de los trastornos de ansiedad, el trastorno obsesivo compulsivo (TOC) y el TDAH);
• depresión actual;
• bulimia o anorexia;
• embarazada o amamantando;
• fuma más de un cigarro al mes;
• Consumo regular de alcohol;
• Reacción adversa significativa a parches de nicotina o meclizina en el pasado.
• Participación actual o participación reciente (en los últimos 30 días) en otro estudio sobre el tabaquismo en nuestro centro u otro centro de investigación.
• Participación actual en otro estudio de investigación.

Uso (en los últimos 30 días) de:

• Drogas ilegales (o si la prueba de detección de drogas en la orina es positiva),
• Medicamentos experimentales (de investigación);
• Medicamentos psiquiátricos, incluidos antidepresivos, antipsicóticos o cualquier otro medicamento que se sepa que afecta el abandono del hábito de fumar (p. clonidina);
• Tabaco sin humo (tabaco de mascar, rapé), pipas o cigarrillos electrónicos;
• Wellbutrin, bupropión, Zyban, Chantix, vareniclina, terapia de reemplazo de nicotina o cualquier otra ayuda para dejar de fumar.

Uso (en los últimos 14 días) de:

• Medicamentos opiáceos para el dolor o el sueño (se permitirán medicamentos no opiáceos para el dolor o el sueño);
• Benzodiacepinas, antihistamínicos u otros fármacos con actividad sedante o anticolinérgica significativa que puedan interactuar con la meclizina.