Meclizine als een mogelijke behandeling om te stoppen met roken

Inclusiecriteria:

• Geen bekende ernstige medische aandoeningen hebben;
• 18-65 jaar oud bent;
• Rook gemiddeld minimaal 10 sigaretten per dag;
• Ten minste één cumulatief jaar hebben gerookt;
• Laat de uitgeademde lucht koolmonoxide (CO) in de middag meten van ten minste 10ppm;
• Spreek de wens uit om binnen dertig dagen te stoppen met roken.
• Potentiële proefpersonen moeten ermee instemmen aanvaardbare anticonceptie te gebruiken tijdens hun deelname aan dit onderzoek.

Potentiële proefpersonen moeten ermee instemmen het volgende te vermijden tijdens hun deelname aan dit onderzoek:

• deelname aan enige andere nicotinegerelateerde wijzigingsstrategie buiten dit protocol om;
• gebruik van andere tabaksproducten dan sigaretten, waaronder pijptabak, sigaren, e-sigaretten, snuiftabak en pruimtabak;
• gebruik van experimentele (onderzoeks)geneesmiddelen of apparaten;
• gebruik van illegale drugs;
• gebruik van opiaatmedicatie
• gebruik van antihistaminica;
• alcoholgebruik (gedurende de eerste drie weken van studiedeelname).

Uitsluitingscriteria:

• Onvermogen om alle vereiste experimentele sessies bij te wonen;
• Hypertensie (systolisch >140 mm Hg, diastolisch >100 mm Hg, in combinatie met een voorgeschiedenis van hypertensie); proefpersonen zonder eerdere diagnose van hypertensie kunnen een screeningbloeddruk tot 160/100 hebben.
• Hypotensie met symptomen (systolisch <90 mm Hg, diastolisch <60 mm Hg).
• Deelnemers met een voorgeschiedenis van hypertensie kunnen echter worden toegestaan ​​deel te nemen aan het onderzoek als de onderzoeksarts of arts-assistent vaststelt dat de toestand stabiel is, onder controle wordt gehouden door medicatie en op geen enkele manier de veiligheid van het individu in gevaar brengt.
• Coronaire hartziekte;
• Levenslange geschiedenis van een hartaanval;
• Hartritmestoornis (onregelmatig hartritme);
• Pijn op de borst (tenzij geschiedenis, onderzoek en ECG duidelijk een niet-cardiale bron aangeven);
• Hart(hart)aandoening (inclusief maar niet beperkt tot hartklepaandoening, hartgeruis, hartfalen);
• Geschiedenis van huidallergie;
• Actieve huidaandoening (bijv. psoriasis) in de afgelopen vijf jaar, behalve kleine huidaandoeningen (inclusief maar niet beperkt tot acne in het gezicht, kleine lokale infecties en oppervlakkige kleine wonden);
• Lever- of nieraandoening (behalve nierstenen, galstenen);
• Gastro-intestinale problemen of ziekte anders dan gastro-oesofageale reflux of brandend maagzuur;
• Actieve zweren in de afgelopen 30 dagen;
• Momenteel symptomatische longaandoening/ziekte (inclusief maar niet beperkt tot chronische obstructieve longziekte (COPD), emfyseem en astma);
• Hersenafwijking (inclusief maar niet beperkt tot beroerte, hersentumor, hoofdletsel en convulsies);
• Migrainehoofdpijn die vaker dan één keer per week voorkomt;
• Recente, onverklaarbare flauwvallen;
• Problemen met het geven van bloedmonsters;
• Diabetes behandeld met insuline; niet met insuline behandelde diabetes (tenzij glucose lager is dan 180 mg/dcl en HbA1c lager is dan 7%);
• Huidige kanker of behandeling voor kanker in de afgelopen zes maanden (behalve basale of plaveiselcelkanker);
• Andere belangrijke medische aandoening;
• Huidige psychiatrische ziekte (met uitzondering van angststoornissen, obsessief-compulsieve stoornis (OCD) en ADHD);
• Huidige depressie;
• Boulimia of anorexia;
• Zwanger of borstvoeding;
• Rookt meer dan één sigaar per maand;
• Regelmatig alcoholgebruik;
• Significante bijwerking op nicotinepleisters of meclizine in het verleden.
• Huidige deelname of recente deelname (in de afgelopen 30 dagen) aan een ander rookonderzoek in ons centrum of een andere onderzoeksfaciliteit.
• Huidige deelname aan een ander onderzoek.

Gebruik (in de afgelopen 30 dagen) van:

• Illegale drugs (of als de urinetest positief is),
• Experimentele (onderzoeks)geneesmiddelen;
• Psychiatrische medicijnen, waaronder antidepressiva, antipsychotica of andere medicijnen waarvan bekend is dat ze het stoppen met roken beïnvloeden (bijv. clonidine);
• Rookloze tabak (pruimtabak, snuiftabak), pijpen of e-sigaretten;
• Wellbutrin, bupropion, Zyban, Chantix, varenicline, nicotinevervangende therapie of enig ander hulpmiddel bij het stoppen met roken.

Gebruik (in de afgelopen 14 dagen) van:

• Opiaatmedicatie voor pijn of slaap (niet-opiaatmedicatie voor pijn of slaap is toegestaan);
• Benzodiazepines, antihistaminica of andere geneesmiddelen met significante sederende of anticholinerge activiteit die kunnen interageren met meclizine.