Meclizine jako potencjalne leczenie rzucania palenia

Kryteria przyjęcia:

• nie mają żadnych znanych poważnych schorzeń;
• Mają 18-65 lat;
• Pal średnio co najmniej 10 papierosów dziennie;
• Palili co najmniej jeden rok łącznie;
• Mieć popołudniowy odczyt tlenku węgla (CO) wydychanego powietrza na poziomie co najmniej 10 ppm;
• Wyraź chęć rzucenia palenia w ciągu następnych trzydziestu dni.
• Potencjalni uczestnicy muszą wyrazić zgodę na stosowanie akceptowalnej antykoncepcji podczas udziału w tym badaniu.

Potencjalni uczestnicy muszą wyrazić zgodę na unikanie następujących sytuacji podczas udziału w tym badaniu:

• udział w jakiejkolwiek innej strategii modyfikacji związanej z nikotyną poza niniejszym protokołem;
• używanie wyrobów tytoniowych innych niż papierosy, w tym tytoniu fajkowego, cygar, e-papierosów, tabaki i tytoniu do żucia;
• stosowanie eksperymentalnych (badanych) leków lub urządzeń;
• używanie nielegalnych narkotyków;
• zażywanie leków opiatowych
• stosowanie leków przeciwhistaminowych;
• spożywanie alkoholu (w ciągu pierwszych trzech tygodni udziału w badaniu).

Kryteria wyłączenia:

• Niemożność uczestniczenia we wszystkich wymaganych sesjach eksperymentalnych;
• Nadciśnienie (skurczowe >140 mm Hg, rozkurczowe >100 mm Hg w połączeniu z nadciśnieniem tętniczym w wywiadzie); osoby bez wcześniejszego rozpoznania nadciśnienia tętniczego mogą mieć przesiewowe ciśnienie krwi do 160/100.
• Niedociśnienie z objawami (skurczowe <90 mm Hg, rozkurczowe <60 mm Hg).
• Uczestnicy z nadciśnieniem w wywiadzie mogą jednak zostać dopuszczeni do udziału w badaniu, jeśli lekarz prowadzący badanie lub asystent lekarza stwierdzi, że stan jest stabilny, kontrolowany lekami iw żaden sposób nie zagraża bezpieczeństwu danej osoby.
• choroba niedokrwienna serca;
• Dożywotnia historia zawału serca;
• Zaburzenia rytmu serca (nieregularny rytm serca);
• Bóle w klatce piersiowej (chyba że wywiad, badanie i EKG wyraźnie wskazują na źródło pozasercowe);
• Zaburzenia serca (serca) (w tym między innymi wada zastawek serca, szmery nad sercem, niewydolność serca);
• Historia alergii skórnej;
• Czynna choroba skóry (np. łuszczyca) w ciągu ostatnich pięciu lat, z wyjątkiem drobnych chorób skóry (w tym między innymi trądziku twarzy, niewielkich miejscowych infekcji i powierzchownych drobnych ran);
• Zaburzenia wątroby lub nerek (z wyjątkiem kamieni nerkowych, kamieni żółciowych);
• Problemy żołądkowo-jelitowe lub choroby inne niż refluks żołądkowo-przełykowy lub zgaga;
• Aktywne owrzodzenia w ciągu ostatnich 30 dni;
• Obecnie objawowe zaburzenie/choroba płuc (w tym między innymi przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), rozedma płuc i astma);
• Nieprawidłowości mózgu (w tym między innymi udar, guz mózgu, uraz głowy i zaburzenia napadowe);
• Migrenowe bóle głowy, które występują częściej niż raz w tygodniu;
• Niedawne, niewyjaśnione omdlenia;
• Problemy z pobraniem próbek krwi;
• Cukrzyca leczona insuliną; cukrzyca nieleczona insuliną (chyba że stężenie glukozy jest mniejsze niż 180 mg/dcl i HbA1c jest mniejsze niż 7%);
• Obecny rak lub leczenie raka w ciągu ostatnich sześciu miesięcy (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry);
• Inny poważny stan medyczny;
• Obecna choroba psychiczna (z wyjątkiem zaburzeń lękowych, zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD) i ADHD);
• Obecna depresja;
• bulimia lub anoreksja;
• Ciąża lub karmienie piersią;
• Pali więcej niż jedno cygaro miesięcznie;
• Regularne spożywanie alkoholu;
• Znacząca reakcja niepożądana na plastry nikotynowe lub meklizynę w przeszłości.
• Aktualny lub niedawny udział (w ciągu ostatnich 30 dni) w innym badaniu dotyczącym palenia w naszym ośrodku lub innym ośrodku badawczym.
• Bieżący udział w innym badaniu naukowym.

Korzystać (w ciągu ostatnich 30 dni) z:

• Nielegalne narkotyki (lub jeśli test na obecność narkotyków w moczu jest pozytywny),
• Leki eksperymentalne (badane);
• Leki psychiatryczne, w tym leki przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne lub inne leki, o których wiadomo, że wpływają na zaprzestanie palenia (np. klonidyna);
• Tytoń bezdymny (tytoń do żucia, tabaka), fajki lub e-papierosy;
• Wellbutrin, bupropion, Zyban, Chantix, wareniklina, nikotynowa terapia zastępcza lub jakakolwiek inna pomoc w rzucaniu palenia.

Używać (w ciągu ostatnich 14 dni) z:

• Opiatowe leki przeciwbólowe lub nasenne (nieopioidowe leki przeciwbólowe lub nasenne będą dozwolone);
• Benzodiazepiny, leki przeciwhistaminowe lub inne leki o znacznym działaniu uspokajającym lub antycholinergicznym, które mogą wchodzić w interakcje z meklizyną.