GSK Biologicalsin IPV (Poliorix™)- ja DTPa/Hib (Infanrix+Hib™) -rokotteen tehosteannoksen immunogeenisuus ja turvallisuustutkimus
keskiviikko 2. toukokuuta 2018 päivittänyt: GlaxoSmithKline
GlaxoSmithKline Biologicalsin IPV (Poliorix™) ja DTPa/Hib (Infanrix+Hib™) tehosteannoksen immunogeenisyys ja turvallisuus terveille kiinalaisille taaperoille
Tämän tehostetutkimuksen tarkoituksena on arvioida immuunijärjestelmän pysyvyyttä terveillä kiinalaisilla koehenkilöillä, jotka oli pohjustettu tutkimuksessa NCT01086423 GSK Biologicalsin Infanrix-IPV+Hib™ (DTPa-IPV/Hib) -rokotteella. Tutkimuksessa arvioidaan myös näiden koehenkilöiden turvallisuutta ja immuunivastetta Infanrix-Hib™ (DTPa/Hib)- ja Poliorix™ (IPV) -rokotteen tehosteannokselle.
Tämä protokollalähetys käsittelee tehostusvaiheen tavoitteita ja tulosmittauksia. Ensisijaisen vaiheen tavoitteet ja tulosmitat on esitetty erillisessä protokollapostituksessa (NCT-numero = NCT01086423).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
831
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangxi
-
Wuzhou, Guangxi, Kiina, 543002
- GSK Investigational Site
-
Wuzhou, Guangxi, Kiina, 543100
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naislapsi, joka on tehosterokotuksen ajankohtana 18–24 kuukauden ikäinen, mukaan lukien.
- Koehenkilöt, jotka suorittivat täyden kolmen annoksen perusrokotuskurssin tutkimuksessa NCT01086423.
- Koehenkilöt, joiden tutkija uskoo, että heidän vanhempansa/laillisesti hyväksyttävä(t) edustaja(t) LAR(t) voivat ja tulevat noudattamaan protokollan vaatimuksia
- Tutkittavan vanhemmilta/LAR:ilta saatu kirjallinen tietoinen suostumus.
- Terveet koehenkilöt sairaushistorian ja kliinisen tutkimuksen perusteella ennen tutkimukseen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi hoidossa
- Minkä tahansa muun tutkittavan tai rekisteröimättömän tuotteen kuin tutkimusrokotteen (rokotteiden) käyttö 30 päivän aikana ennen tutkimusrokotteen tehosteannosta tai suunniteltu käyttö tutkimusjakson aikana.
- Immunosuppressanttien tai muiden immuunijärjestelmää muuntavien lääkkeiden jatkuva antaminen kuuden kuukauden aikana ennen tehosteannosta.
- Sellaisen rokotteen antaminen, jota tutkimussuunnitelmassa ei ole ennakoitu, 30 päivän sisällä ennen tehosterokotusta tai suunniteltu annostelu tutkimusjakson aikana.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen kolmen kuukauden sisällä ennen osallistumista tähän tehostetutkimukseen tai milloin tahansa tämän tehostetutkimuksen aikana, jossa koehenkilö on altistunut tai tulee altistumaan tutkimustuotteelle tai muulle kuin tutkimustuotteelle.
- Todisteet aiemmasta kurkkumätä, tetanus, hinkuyskä, poliomyeliit ja Haemophilus influenzae tyyppi b, rokotukset tai sairaudet primaaritutkimuksen NCT01086423 päätöskäynnin jälkeen.
- Vakava krooninen sairaus.
- Immunoglobuliinien ja/tai minkä tahansa verituotteiden antaminen tutkimusrokotteen tehosteannosta edeltäneiden 90 päivän aikana tai suunniteltu annostelu tutkimusjakson aikana.
- Minkä tahansa seuraavista haittatapahtumista esiintyy aiemman DTP-rokotteen antamisen jälkeen.
- Enkefalopatia
- Lämpötila ≥ 40,0°C (kainalolämpötila) 48 tunnin sisällä rokotuksesta, ei muusta tunnistettavissa olevasta syystä.
- Romahdus tai shokin kaltainen tila 48 tunnin sisällä rokotuksesta.
- Jatkuva, lohduton itku, joka ilmenee 48 tunnin sisällä rokotuksesta ja kestää ≥ 3 tuntia.
- Kohtaukset, joihin liittyy tai ei kuumetta, ilmaantuvat 3 päivän sisällä rokotuksesta.
Seuraava ehto on tilapäinen tai itsestään rajoittuva, ja tutkittava voidaan rokottaa, kun sairaus on ratkennut, jos muut poissulkemiskriteerit eivät täyty:
- Akuutti sairaus ja/tai kuume ilmoittautumishetkellä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: INFANRIX+HIB/POLIORIX 1 RYHMÄ
Terveet mies- tai naispuoliset lapset, jotka olivat tehosterokotuksen aikaan iältään 18–24 kuukauden ikäisiä ja jotka olivat pohjustettu kolmella Infanrix-IPV/Hib™-rokoteannoksella 2, 3 ja 4 kuukauden iässä DTPA:ssa -IPV-056 (112584) primääritutkimus, sai lisäksi 1 annoksen Poliorix™- ja Infanrix+Hib™-rokotteita lihaksensisäisesti vasemman ja oikean reiden yläpuolelle.
|
Lihakseen, yksi annos
Muut nimet:
Lihakseen, yksi annos
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: INFANRIX+HIB/POLIORIX 2 RYHMÄ
Terveet mies- tai naispuoliset lapset, jotka olivat tehosterokotuksen aikaan iältään 18–24 kuukauden ikäisiä ja jotka oli pohjustettu kolmella annoksella Infanrix-IPV/Hib™ -rokote 3, 4 ja 5 kuukauden iässä DTPA:ssa -IPV-056 (112584) primääritutkimus, sai lisäksi 1 annoksen Poliorix™- ja Infanrix+Hib™-rokotteita lihaksensisäisesti vasemman ja oikean reiden yläpuolelle.
|
Lihakseen, yksi annos
Muut nimet:
Lihakseen, yksi annos
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: OHJAUSRYHMÄ
Terveet mies- tai naispuoliset lapset, jotka olivat tehosterokotuksen aikaan iältään 18–24 kuukauden ikäisiä ja jotka oli pohjustettu kolmella annoksella Infanrix+Hib™- ja Poliorix™-rokotteita 2, 3 ja 4 kuukauden iässä vuonna DTPA-IPV-056 (112584) -primääritutkimuksessa annettiin lisäksi yksi annos Poliorix™- ja Infanrix+Hib™-rokotteita lihaksensisäisesti vasemman ja oikean reiden yläpuolelle.
|
Lihakseen, yksi annos
Muut nimet:
Lihakseen, yksi annos
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kurkkumätä (D) ja tetanustoksoideja (T) vastaan serosuojattujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: Ennen tehosterokotusta (päivänä 0)
|
Serosuojattu kohde määriteltiin rokotetuksi henkilöksi, jonka anti-D- ja anti-T-vasta-ainepitoisuudet ovat suurempia tai yhtä suuria (≥) 0,1 kansainvälistä yksikköä millilitraa kohti (IU/ml).
|
Ennen tehosterokotusta (päivänä 0)
|
|
Anti-D- ja anti-T-vasta-ainepitoisuudet
Aikaikkuna: Ennen tehosterokotusta (päivänä 0)
|
Vasta-ainepitoisuudet esitettiin geometrisina keskiarvopitoisuuksina (GMC) serosuojauksen raja-arvon ollessa ≥ 0,1 IU/ml.
|
Ennen tehosterokotusta (päivänä 0)
|
|
Polyribosyyliribitolifosfaattia (anti-PRP) vastaan serosuojattujen potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Ennen tehosterokotusta (päivänä 0)
|
Serosuojattu kohde määriteltiin rokotetuksi, jonka anti-PRP-vasta-ainepitoisuus oli ≥ 0,15 mikrogrammaa millilitrassa (µg/ml).
|
Ennen tehosterokotusta (päivänä 0)
|
|
Anti-PRP-vasta-ainepitoisuudet
Aikaikkuna: Ennen tehosterokotusta (päivänä 0)
|
Vasta-ainepitoisuudet esitettiin geometrisina keskiarvopitoisuuksina (GMC) serosuojauksen raja-arvolle ≥ 0,15 µg/ml.
|
Ennen tehosterokotusta (päivänä 0)
|
|
Serosuojattujen henkilöiden lukumäärä poliotyyppiä 1, 2 ja 3 vastaan
Aikaikkuna: Ennen tehosterokotusta (päivänä 0)
|
Serosuojattu kohde määriteltiin rokotetuksi henkilöksi, jonka polion tyypin 1, 2 ja 3 vasta-ainepitoisuudet olivat ≥ raja-arvo 8 Arvioitu annos 50 % (ED50).
ED50 on arvioitu seerumilaimennus, joka vähentää virusinfektion synnyttämää signaalia 50 %:lla.
|
Ennen tehosterokotusta (päivänä 0)
|
|
Anti-polion tyypin 1, 2 ja 3 vasta-ainetiitterit
Aikaikkuna: Ennen tehosterokotusta (päivänä 0)
|
Vasta-ainetiitterit esitettiin geometrisina keskiarvotiittereinä (GMT) serosuojauksen raja-arvon ollessa ≥ 8.
|
Ennen tehosterokotusta (päivänä 0)
|
|
Seropositiivisten koehenkilöiden määrä hinkuyskätoksoidille (Anti-PT), anti-filamenttiselle hemagglutiniinille (Anti-FHA) ja antipertaktiinille (anti-PRN)
Aikaikkuna: Ennen tehosterokotusta (päivänä 0)
|
Seropositiivinen kohde määriteltiin rokotetuksi henkilöksi, jonka anti-PT-, anti-FHA- ja anti-PRN-vasta-ainepitoisuus oli ≥ 5 entsyymikytkentäistä immunosorbenttimääritystä (ELISA) yksikköä millilitrassa (EL.U/ml).
|
Ennen tehosterokotusta (päivänä 0)
|
|
Anti-PT-, anti-FHA- ja anti-PRN-vasta-ainepitoisuudet
Aikaikkuna: Ennen tehosterokotusta (päivänä 0)
|
Vasta-ainepitoisuudet esitettiin geometrisina keskiarvopitoisuuksina (GMC) seropositiivisuuden raja-arvolle ≥ 5 EL.U/ml.
|
Ennen tehosterokotusta (päivänä 0)
|
|
Kurkkumätä (D) ja tetanustoksoideja (T) vastaan serosuojattujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: Ennen tehosterokotusta (päivänä 0)
|
Serosuojattu kohde määriteltiin rokotetuksi, jonka anti-D- ja anti-T-vasta-ainepitoisuudet olivat suurempia tai yhtä suuria (≥) 0,1 IU/ml.
|
Ennen tehosterokotusta (päivänä 0)
|
|
Kurkkumätä (D) ja tetanustoksoideja (T) vastaan serosuojattujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: Kuukausi tehosterokotuksen jälkeen (kuukausi 1)
|
Serosuojattu kohde määriteltiin rokotetuksi, jonka anti-D- ja anti-T-vasta-ainepitoisuudet olivat ≥ 0,1 IU/ml.
|
Kuukausi tehosterokotuksen jälkeen (kuukausi 1)
|
|
Anti-D- ja anti-T-vasta-ainepitoisuudet
Aikaikkuna: Ennen tehosterokotusta (päivänä 0)
|
Vasta-ainepitoisuudet esitettiin geometrisina keskiarvopitoisuuksina (GMC) serosuojauksen raja-arvon ollessa ≥ 0,1 IU/ml.
|
Ennen tehosterokotusta (päivänä 0)
|
|
Anti-D- ja anti-T-vasta-ainepitoisuudet
Aikaikkuna: Kuukausi tehosterokotuksen jälkeen (kuukausi 1)
|
Vasta-ainepitoisuudet esitettiin GMC:inä serosuojauksen raja-arvon ollessa ≥ 0,1 IU/ml.
|
Kuukausi tehosterokotuksen jälkeen (kuukausi 1)
|
|
Serosuojattujen potilaiden lukumäärä polyribosyyliribitolifosfaattia (PRP) vastaan
Aikaikkuna: Ennen tehosterokotusta (päivänä 0)
|
Serosuojattu kohde määriteltiin rokotetuksi, jonka anti-PRP-vasta-ainepitoisuus oli ≥ 0,15 ug/ml.
|
Ennen tehosterokotusta (päivänä 0)
|
|
Serosuojattujen koehenkilöiden lukumäärä PRP:tä vastaan
Aikaikkuna: Kuukausi tehosterokotuksen jälkeen (kuukausi 1)
|
Serosuojattu kohde määriteltiin rokotetuksi, jonka anti-PRP-vasta-ainepitoisuudet olivat ≥ 0,15 ug/ml.
|
Kuukausi tehosterokotuksen jälkeen (kuukausi 1)
|
|
Anti-PRP-vasta-ainepitoisuudet
Aikaikkuna: Ennen tehosterokotusta (päivänä 0)
|
Vasta-ainepitoisuudet esitettiin geometrisina keskiarvopitoisuuksina (GMC) serosuojauksen raja-arvolle ≥ 0,15 mikrogrammaa millilitrassa (µg/ml).
|
Ennen tehosterokotusta (päivänä 0)
|
|
Anti-PRP-vasta-ainepitoisuudet
Aikaikkuna: Kuukausi tehosterokotuksen jälkeen (kuukausi 1)
|
Vasta-ainepitoisuudet esitettiin geometrisina keskiarvopitoisuuksina (GMC) serosuojauksen raja-arvolle ≥ 0,15 µg/ml.
|
Kuukausi tehosterokotuksen jälkeen (kuukausi 1)
|
|
Serosuojattujen koehenkilöiden lukumäärä polion tyypin 1, 2 ja 3 osalta
Aikaikkuna: Ennen tehosterokotusta (päivänä 0)
|
Serosuojattu kohde määriteltiin rokotetuksi, jonka polivirusvasta-ainepitoisuus oli > 8 ED50.
ED50 on arvioitu seerumilaimennus, joka vähentää virusinfektion synnyttämää signaalia 50 %:lla.
|
Ennen tehosterokotusta (päivänä 0)
|
|
Serosuojattujen henkilöiden lukumäärä poliotyyppiä 1, 2 ja 3 vastaan
Aikaikkuna: Kuukausi tehosterokotuksen jälkeen (kuukausi 1)
|
Serosuojattu kohde määriteltiin rokotetuksi, jonka polivirusvasta-ainepitoisuudet olivat > 8 ED50.
ED50 on arvioitu seerumilaimennus, joka vähentää virusinfektion synnyttämää signaalia 50 %:lla.
|
Kuukausi tehosterokotuksen jälkeen (kuukausi 1)
|
|
Anti-polion tyypin 1, 2 ja 3 vasta-ainetiitterit
Aikaikkuna: Ennen tehosterokotusta (päivänä 0)
|
Vasta-ainetiitterit esitettiin geometrisina keskiarvotiittereinä (GMT) serosuojauksen raja-arvolle ≥ 8.
|
Ennen tehosterokotusta (päivänä 0)
|
|
Anti-polion tyypin 1, 2 ja 3 vasta-ainetiitterit
Aikaikkuna: Kuukausi tehosterokotuksen jälkeen (kuukausi 1)
|
Vasta-ainetiitterit esitettiin geometrisina keskiarvotiittereinä (GMT) serosuojauksen raja-arvon ollessa ≥ 8.
|
Kuukausi tehosterokotuksen jälkeen (kuukausi 1)
|
|
Seropositiivisten koehenkilöiden määrä anti-PT:lle, Anti-FHA:lle ja anti-PRN:lle
Aikaikkuna: Ennen tehosterokotusta (päivänä 0)
|
Seropositiivinen kohde määriteltiin rokotetuksi henkilöksi, jonka anti-PT-, anti-FHA- ja anti-PRN-vasta-ainepitoisuudet olivat ≥ 5 ELISA-yksikköä millilitrassa (EL.U/ml).
|
Ennen tehosterokotusta (päivänä 0)
|
|
Seropositiivisten koehenkilöiden määrä anti-PT:lle, Anti-FHA:lle ja anti-PRN:lle
Aikaikkuna: Kuukausi tehosterokotuksen jälkeen (kuukausi 1)
|
Seropositiivinen kohde määriteltiin rokotetuksi, jonka anti-PT-, anti-FHA- ja anti-PRN-vasta-ainepitoisuudet olivat ≥ 5 EL.U/ml.
|
Kuukausi tehosterokotuksen jälkeen (kuukausi 1)
|
|
Anti-PT-, anti-FHA- ja anti-PRN-vasta-ainepitoisuudet
Aikaikkuna: Ennen tehosterokotusta (päivänä 0)
|
Vasta-ainepitoisuudet esitettiin geometrisina keskiarvopitoisuuksina (GMC) seropositiivisuuden raja-arvolle ≥ 5 EL.U/ml.
|
Ennen tehosterokotusta (päivänä 0)
|
|
Anti-PT-, Anti-FHA- ja anti-PRN-vasta-ainepitoisuudet
Aikaikkuna: Kuukausi tehosterokotuksen jälkeen (kuukausi 1)
|
Vasta-ainepitoisuudet esitettiin geometrisina keskiarvopitoisuuksina (GMC) seropositiivisuuden raja-arvolle ≥ 5 EL.U/ml.
|
Kuukausi tehosterokotuksen jälkeen (kuukausi 1)
|
|
Niiden koehenkilöiden määrä, joilla on tehostettu vaste anti-PT:lle, anti-FHA:lle ja anti-PRN:lle
Aikaikkuna: Kuukausi tehosterokotuksen jälkeen (kuukausi 1)
|
Tehostevaste määriteltiin vasta-aineiden ilmaantumiseksi koehenkilöille, jotka olivat alun perin seronegatiivisia (eli pitoisuuksilla < raja-arvo) tai ainakin rokotusta edeltävien vasta-ainepitoisuuksien säilymisenä henkilöillä, jotka olivat alun perin seropositiivisia (eli pitoisuuksilla ≥ raja-arvo) ), ottaen huomioon äidin vasta-aineiden väheneminen.
|
Kuukausi tehosterokotuksen jälkeen (kuukausi 1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohteiden määrä, joilla on ei-toivottuja haittatapahtumia (AE)
Aikaikkuna: 31 päivän (päivät 0-30) rokotuksen jälkeisenä aikana
|
Ei-toivottu AE kattaa kaikki ei-toivotut lääketieteelliset tapahtumat kliinisen tutkimuksen kohteella, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön, riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyväksi lääkkeeseen vai ei, ja raportoitu kliinisen tutkimuksen aikana pyydettyjen oireiden lisäksi, sekä kaikki pyydetyt oireet, jotka alkavat ulkopuolelta. määrätty seurantajakso pyydettyjen oireiden varalta.
Mikä tahansa määriteltiin minkä tahansa ei-toivotun AE:n esiintymiseksi riippumatta intensiteettiasteesta tai suhteesta rokotukseen.
|
31 päivän (päivät 0-30) rokotuksen jälkeisenä aikana
|
|
Kohteiden lukumäärä, joilla on pyydettyjä paikallisia oireita
Aikaikkuna: 4 päivän (päivät 0-3) rokotuksen jälkeisenä aikana
|
Arvioidut paikalliset oireet olivat kipu, punoitus ja turvotus.
Mikä tahansa = oireen esiintyminen voimakkuusasteesta riippumatta.
|
4 päivän (päivät 0-3) rokotuksen jälkeisenä aikana
|
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joilla on pyydettyjä yleisoireita
Aikaikkuna: 4 päivän (päivät 0-3) rokotuksen jälkeisenä aikana
|
Arvioidut kehotetut yleisoireet olivat uneliaisuus, ärtyneisyys, ruokahaluttomuus ja kuume [määritelty kainalon lämpötilaksi 37,1 celsiusastetta (°C) tai yli].
Mikä tahansa = oireen esiintyminen riippumatta voimakkuusasteesta ja suhteesta rokotukseen.
|
4 päivän (päivät 0-3) rokotuksen jälkeisenä aikana
|
|
Kohteiden määrä, joilla on vakavia haittavaikutuksia (SAE)
Aikaikkuna: Koko opintojakson ajan (kuukaudesta 0 kuukauteen 1)
|
Arvioituihin vakaviin haittatapahtumiin (SAE) kuuluvat lääketieteelliset tapahtumat, jotka johtavat kuolemaan, ovat hengenvaarallisia, vaativat sairaalahoitoa tai pidentää sairaalahoitoa tai johtavat vammaan/työkyvyttömyyteen.
|
Koko opintojakson ajan (kuukaudesta 0 kuukauteen 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 114386
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .