Immunogenicitet og sikkerhedsundersøgelse af boosterdosis af GSK Biologicals' IPV (Poliorix™) og DTPa/Hib (Infanrix+Hib™)-vaccine
2. maj 2018 opdateret af: GlaxoSmithKline
Immunogenicitet og sikkerhed ved en boosterdosis af GlaxoSmithKline Biologicals' IPV (Poliorix™) og DTPa/Hib (Infanrix+Hib™) hos raske kinesiske småbørn
Formålet med denne booster-undersøgelse er at evaluere immunforsvaret hos raske kinesiske forsøgspersoner, der i undersøgelse NCT01086423 blev primet med GSK Biologicals' Infanrix-IPV+Hib™ (DTPa-IPV/Hib)-vaccine. Studiet vil også evaluere disse personers sikkerhed og immunrespons på en boosterdosis af Infanrix-Hib™ (DTPa/Hib) og Poliorix™ (IPV) vaccine.
Denne protokolpost omhandler mål og resultatmål for boosterfasen. Målene og resultatmålene for den primære fase er præsenteret i en separat protokolpostering (NCT-nummer = NCT01086423).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
831
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangxi
-
Wuzhou, Guangxi, Kina, 543002
- GSK Investigational Site
-
Wuzhou, Guangxi, Kina, 543100
- GSK Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 2 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Et han- eller kvindebarn mellem og inklusive 18 og 24 måneder på tidspunktet for boostervaccinationen.
- Forsøgspersoner, der gennemførte det fulde 3-dosis primære vaccinationsforløb i undersøgelse NCT01086423.
- Forsøgspersoner, som efterforskeren mener, at deres forælder(e)/ juridisk acceptable repræsentant(er) LAR(er) kan og vil overholde kravene i protokollen
- Skriftligt informeret samtykke indhentet fra forsøgspersonens forældre/LAR(e).
- Sunde forsøgspersoner som fastslået ved sygehistorie og klinisk undersøgelse før indtræden i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Barn i pleje
- Brug af ethvert forsøgs- eller ikke-registreret produkt ud over undersøgelsesvaccinen/-erne inden for 30 dage forud for boosterdosis af undersøgelsesvaccinen eller planlagt brug i undersøgelsesperioden.
- Kronisk administration af immunsuppressiva eller andre immunmodificerende lægemidler inden for seks måneder før boosterdosis.
- Administration af en vaccine, der ikke er forudset af undersøgelsesprotokollen, inden for 30 dage før boostervaccinationen eller planlagt administration i undersøgelsesperioden.
- Deltagelse i et andet klinisk studie inden for tre måneder før tilmelding til det nuværende boosterstudie eller på et hvilket som helst tidspunkt under det nuværende boosterstudie, hvor forsøgspersonen har været eller vil blive eksponeret for et forsøgs- eller ikke-undersøgelsesprodukt.
- Bevis på tidligere difteri, stivkrampe, kighoste, poliomyelitis og Haemophilus influenzae type b, vaccination eller sygdom siden afslutningsbesøget af primærundersøgelse NCT01086423.
- Alvorlig kronisk sygdom.
- Administration af immunglobuliner og/eller blodprodukter inden for de 90 dage forud for boosterdosis af undersøgelsesvaccinen eller planlagt administration i undersøgelsesperioden.
- Forekomst af en af følgende bivirkninger efter en tidligere administration af en DTP-vaccine.
- Encefalopati
- Temperatur på ≥ 40,0°C (aksillær temperatur) inden for 48 timer efter vaccination, ikke på grund af anden identificerbar årsag.
- Kollaps eller shock-lignende tilstand inden for 48 timer efter vaccination.
- Vedvarende, utrøstelig gråd, der forekommer inden for 48 timer efter vaccination og varer ≥ 3 timer.
- Anfald med eller uden feber, der opstår inden for 3 dage efter vaccination.
Følgende tilstand er midlertidig eller selvbegrænsende, og en forsøgsperson kan blive vaccineret, når tilstanden er forsvundet, hvis ingen andre udelukkelseskriterier er opfyldt:
- Akut sygdom og/eller feber på tilmeldingstidspunktet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: INFANRIX+HIB/POLIORIX 1 GRUPPE
Raske mandlige eller kvindelige børn mellem og inklusive 18 og 24 måneder på tidspunktet for boostervaccination, som blev primet med 3 doser af Infanrix-IPV/Hib™-vaccinen ved 2, 3 og 4 måneders alderen i DTPA -IPV-056 (112584) primært studie, modtog desuden 1 dosis Poliorix™- og Infanrix+Hib™-vacciner, administreret intramuskulært i henholdsvis den øvre side af venstre og højre lår.
|
Intramuskulær, én dosis
Andre navne:
Intramuskulær, én dosis
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: INFANRIX+HIB/POLIORIX 2 GRUPPE
Sunde mandlige eller kvindelige børn mellem og inklusive 18 og 24 måneder på tidspunktet for boostervaccination, som blev primet med 3 doser af Infanrix-IPV/Hib™-vaccinen ved 3, 4 og 5 måneders alderen i DTPA -IPV-056 (112584) primært studie, modtog desuden 1 dosis Poliorix™- og Infanrix+Hib™-vacciner, administreret intramuskulært i den øvre side af henholdsvis venstre og højre lår.
|
Intramuskulær, én dosis
Andre navne:
Intramuskulær, én dosis
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: KONTROLGRUPPE
Sunde mandlige eller kvindelige børn mellem og inklusive 18 og 24 måneder på tidspunktet for boostervaccination, som blev primet med 3 doser af Infanrix+Hib™- og Poliorix™-vaccinerne ved 2, 3 og 4 måneders alderen i det primære studie DTPA-IPV-056 (112584) modtog desuden 1 dosis Poliorix™- og Infanrix+Hib™-vacciner, administreret intramuskulært i henholdsvis den øvre side af venstre og højre lår.
|
Intramuskulær, én dosis
Andre navne:
Intramuskulær, én dosis
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal serobeskyttede forsøgspersoner mod difteri (D) og stivkrampe (T) toksoider
Tidsramme: Før boostervaccinationen (på dag 0)
|
Et serobeskyttet individ blev defineret som et vaccineret individ med anti-D- og anti-T-antistofkoncentrationer større end eller lig med (≥) 0,1 internationale enheder pr. milliliter (IE/ml).
|
Før boostervaccinationen (på dag 0)
|
|
Anti-D og Anti-T antistofkoncentrationer
Tidsramme: Før boostervaccinationen (på dag 0)
|
Antistofkoncentrationer blev præsenteret som geometriske middelkoncentrationer (GMC'er) for serobeskyttelsesgrænsen på ≥0,1 IE/ml.
|
Før boostervaccinationen (på dag 0)
|
|
Antal serobeskyttede forsøgspersoner mod polyribosyl-ribitol-phosphat (anti-PRP)
Tidsramme: Før boostervaccinationen (på dag 0)
|
Et serobeskyttet individ blev defineret som et vaccineret individ med anti-PRP-antistofkoncentration ≥ 0,15 mikrogram pr. milliliter (µg/ml).
|
Før boostervaccinationen (på dag 0)
|
|
Anti-PRP-antistofkoncentrationer
Tidsramme: Før boostervaccinationen (på dag 0)
|
Antistofkoncentrationer blev præsenteret som geometriske middelkoncentrationer (GMC'er) for serobeskyttelsesgrænsen på ≥ 0,15 µg/ml.
|
Før boostervaccinationen (på dag 0)
|
|
Antal serobeskyttede forsøgspersoner mod polio type 1, 2 og 3
Tidsramme: Før boostervaccinationen (på dag 0)
|
Et serobeskyttet individ blev defineret som et vaccineret individ med anti-polio type 1, 2 og 3 antistofkoncentrationer ≥ cut-off værdien på 8 estimeret dosis 50 % (ED50).
ED50 er den estimerede serumfortynding, der reducerer signalet genereret af virusinfektion med 50 %.
|
Før boostervaccinationen (på dag 0)
|
|
Anti-polio type 1, 2 og 3 antistoftitre
Tidsramme: Før boostervaccinationen (på dag 0)
|
Antistoftitre blev præsenteret som geometriske middeltitre (GMT'er) for serobeskyttelsesgrænsen på ≥ 8.
|
Før boostervaccinationen (på dag 0)
|
|
Antal seropositive forsøgspersoner for Anti-pertussis Toxoid (Anti-PT), Anti-filamentøs hæmagglutinin (Anti-FHA) og Anti-pertactin (Anti-PRN)
Tidsramme: Før boostervaccinationen (på dag 0)
|
Et seropositivt individ blev defineret som et vaccineret individ med anti-PT, anti-FHA og anti-PRN antistofkoncentration ≥ 5 enzymbundet immunosorbent assay (ELISA) enheder pr. milliliter (EL.U/ml).
|
Før boostervaccinationen (på dag 0)
|
|
Anti-PT, Anti-FHA og Anti-PRN antistofkoncentrationer
Tidsramme: Før boostervaccinationen (på dag 0)
|
Antistofkoncentrationer blev præsenteret som geometriske middelkoncentrationer (GMC'er) for seropositivitetsgrænsen på ≥ 5 EL.U/mL.
|
Før boostervaccinationen (på dag 0)
|
|
Antal serobeskyttede forsøgspersoner mod difteri (D) og stivkrampe (T) toksoider
Tidsramme: Før boostervaccinationen (på dag 0)
|
Et serobeskyttet individ blev defineret som et vaccineret individ med anti-D- og anti-T-antistofkoncentrationer større end eller lig med (≥) 0,1 IE/ml.
|
Før boostervaccinationen (på dag 0)
|
|
Antal serobeskyttede forsøgspersoner mod difteri (D) og stivkrampe (T) toksoider
Tidsramme: En måned efter boostervaccinationen (ved 1. måned)
|
Et serobeskyttet individ blev defineret som et vaccineret individ med anti-D- og anti-T-antistofkoncentrationer ≥ 0,1 IE/ml.
|
En måned efter boostervaccinationen (ved 1. måned)
|
|
Anti-D og Anti-T antistofkoncentrationer
Tidsramme: Før boostervaccinationen (på dag 0)
|
Antistofkoncentrationer blev præsenteret som geometriske middelkoncentrationer (GMC'er) for serobeskyttelsesgrænsen på ≥ 0,1 IE/ml.
|
Før boostervaccinationen (på dag 0)
|
|
Anti-D og Anti-T antistofkoncentrationer
Tidsramme: En måned efter boostervaccinationen (ved 1. måned)
|
Antistofkoncentrationer blev præsenteret som GMC'er for serobeskyttelsesgrænsen på ≥ 0,1 IE/ml.
|
En måned efter boostervaccinationen (ved 1. måned)
|
|
Antal serobeskyttede forsøgspersoner mod polyribosyl-ribitol-phosphat (PRP)
Tidsramme: Før boostervaccinationen (på dag 0)
|
Et serobeskyttet individ blev defineret som et vaccineret individ med anti-PRP-antistofkoncentration ≥ 0,15 µg/ml.
|
Før boostervaccinationen (på dag 0)
|
|
Antal serobeskyttede forsøgspersoner mod PRP
Tidsramme: En måned efter boostervaccinationen (ved 1. måned)
|
Et serobeskyttet individ blev defineret som et vaccineret individ med anti-PRP-antistofkoncentrationer ≥ 0,15 µg/ml.
|
En måned efter boostervaccinationen (ved 1. måned)
|
|
Anti-PRP-antistofkoncentrationer
Tidsramme: Før boostervaccinationen (på dag 0)
|
Antistofkoncentrationer blev præsenteret som geometriske middelkoncentrationer (GMC'er) for serobeskyttelsesgrænsen på ≥ 0,15 mikrogram pr. milliliter (µg/ml).
|
Før boostervaccinationen (på dag 0)
|
|
Anti-PRP-antistofkoncentrationer
Tidsramme: En måned efter boostervaccinationen (ved 1. måned)
|
Antistofkoncentrationer blev præsenteret som geometriske middelkoncentrationer (GMC'er) for serobeskyttelsesgrænsen på ≥ 0,15 µg/ml.
|
En måned efter boostervaccinationen (ved 1. måned)
|
|
Antal serobeskyttede forsøgspersoner for anti-polio type 1, 2 og 3
Tidsramme: Før boostervaccinationen (på dag 0)
|
Et serobeskyttet individ blev defineret som et vaccineret individ med anti-polivirus antistofkoncentration ≥ 8 ED50.
ED50 er den estimerede serumfortynding, der reducerer signalet genereret af virusinfektion med 50 %.
|
Før boostervaccinationen (på dag 0)
|
|
Antal serobeskyttede forsøgspersoner mod polio type 1, 2 og 3
Tidsramme: En måned efter boostervaccinationen (ved 1. måned)
|
Et serobeskyttet individ blev defineret som et vaccineret individ med anti-polivirus antistofkoncentrationer ≥ 8 ED50.
ED50 er den estimerede serumfortynding, der reducerer signalet genereret af virusinfektion med 50 %.
|
En måned efter boostervaccinationen (ved 1. måned)
|
|
Anti-polio type 1, 2 og 3 antistoftitre
Tidsramme: Før boostervaccinationen (på dag 0)
|
Antistoftitere blev præsenteret som geometriske middeltitre (GMT'er) for serobeskyttelsesgrænseværdien på ≥ værdien af 8.
|
Før boostervaccinationen (på dag 0)
|
|
Anti-polio type 1, 2 og 3 antistoftitre
Tidsramme: En måned efter boostervaccinationen (ved 1. måned)
|
Antistoftitre blev præsenteret som geometriske middeltitre (GMT'er) for serobeskyttelsesgrænsen på ≥ 8.
|
En måned efter boostervaccinationen (ved 1. måned)
|
|
Antal seropositive forsøgspersoner for Anti-PT, Anti-FHA og Anti-PRN
Tidsramme: Før boostervaccinationen (på dag 0)
|
Et seropositivt individ blev defineret som et vaccineret individ med anti-PT-, anti-FHA- og anti-PRN-antistofkoncentrationer ≥ 5 ELISA-enheder pr. milliliter (EL.U/mL).
|
Før boostervaccinationen (på dag 0)
|
|
Antal seropositive forsøgspersoner for Anti-PT, Anti-FHA og Anti-PRN
Tidsramme: En måned efter boostervaccinationen (ved 1. måned)
|
Et seropositivt individ blev defineret som et vaccineret individ med anti-PT-, anti-FHA- og anti-PRN-antistofkoncentrationer ≥ 5 EL.U/mL.
|
En måned efter boostervaccinationen (ved 1. måned)
|
|
Anti-PT, Anti-FHA og Anti-PRN antistofkoncentrationer
Tidsramme: Før boostervaccinationen (på dag 0)
|
Antistofkoncentrationer blev præsenteret som geometriske middelkoncentrationer (GMC'er) for seropositivitetsgrænseværdien på ≥ 5 EL.U/mL.
|
Før boostervaccinationen (på dag 0)
|
|
Anti-PT, Anti-FHA og Anti-PRN antistofkoncentrationer
Tidsramme: En måned efter boostervaccinationen (ved 1. måned)
|
Antistofkoncentrationer blev præsenteret som geometriske middelkoncentrationer (GMC'er) for seropositivitetsgrænsen på ≥ 5 EL.U/mL.
|
En måned efter boostervaccinationen (ved 1. måned)
|
|
Antal forsøgspersoner med en boosterrespons på Anti-PT, Anti-FHA og Anti-PRN
Tidsramme: En måned efter boostervaccinationen (ved 1. måned)
|
Booster-respons blev defineret som forekomsten af antistoffer hos forsøgspersoner, der oprindeligt var seronegative (dvs. med koncentrationer < cut-off værdi) eller i det mindste opretholdelse af antistofkoncentrationer før vaccination hos forsøgspersoner, der oprindeligt var seropositive (dvs. med koncentrationer ≥ cut-off værdi) ), under hensyntagen til de faldende maternelle antistoffer.
|
En måned efter boostervaccinationen (ved 1. måned)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal forsøgspersoner med uønskede uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: I løbet af 31 dage (dage 0-30) efter vaccination
|
En uopfordret bivirkning dækker enhver uønsket medicinsk hændelse i et klinisk forsøgsobjekt, der er midlertidigt forbundet med brugen af et lægemiddel, uanset om det anses for at være relateret til lægemidlet og rapporteret ud over dem, der blev anmodet om under den kliniske undersøgelse, og ethvert anmodet symptom med indtræden udenfor den angivne periode for opfølgning for ønskede symptomer.
Enhver blev defineret som forekomsten af enhver uopfordret AE uanset intensitetsgrad eller relation til vaccination.
|
I løbet af 31 dage (dage 0-30) efter vaccination
|
|
Antal forsøgspersoner med eventuelle ønskede lokale symptomer
Tidsramme: I løbet af 4-dages (dage 0-3) efter vaccinationsperioden
|
Vurderede opfordrede lokale symptomer var smerter, rødme og hævelse.
Enhver = forekomst af symptom uanset intensitetsgrad.
|
I løbet af 4-dages (dage 0-3) efter vaccinationsperioden
|
|
Antal forsøgspersoner med eventuelle opfordrede generelle symptomer
Tidsramme: I løbet af 4-dages (dage 0-3) efter vaccinationsperioden
|
Vurderede anmodede generelle symptomer var døsighed, irritabilitet, appetitløshed og feber [defineret som aksillær temperatur lig med eller over 37,1 grader Celsius (°C)].
Enhver = forekomst af symptom uanset intensitetsgrad og forhold til vaccination.
|
I løbet af 4-dages (dage 0-3) efter vaccinationsperioden
|
|
Antal forsøgspersoner med alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: I hele studieperioden (fra måned 0 op til måned 1)
|
Alvorlige bivirkninger (SAE) vurderet omfatter medicinske hændelser, der resulterer i døden, er livstruende, kræver hospitalsindlæggelse eller forlængelse af hospitalsindlæggelse eller resulterer i invaliditet/inhabilitet.
|
I hele studieperioden (fra måned 0 op til måned 1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. januar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
16. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2011
Først opslået (Skøn)
10. oktober 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2018
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 114386
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stivkrampe
-
Changchun BCHT Biotechnology Co.The First Affiliated Hospital of Yunnan University of Traditional Chinese... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
University of Colorado, DenverCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetMeningokokinfektion | Varicella | Human Papilloma Virus (HPV) | Tetanus-difteri-acellulær pertussis (Tdap)
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetPertussis | Stivkrampe | Difteri | Difteri immunisering | Tetanus immunisering | Clostridium Difficile-immuniseringMali
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAfsluttetTetanus-vaccination (sunde frivillige) | Difterivaccination (sunde frivillige) | Kighostevaccination (sunde frivillige)Canada
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAfsluttetKighostevaccination | Difteri immunisering | Tetanus immunisering | Pneumokokvaccination | Hepatitis B-vaccination | Poliovaccination | Haemophilus Influenzae Type B immunisering | Rotavirus immuniseringThailand
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAfsluttetKighostevaccination | Difteri immunisering | Tetanus immunisering | Poliomyelitis vaccineSydafrika
-
PT Bio FarmaHasan Sadikin General HospitalIkke rekrutterer endnuDifterivaccine bivirkning | Tetanus Vaccine Bivirkning | Kighostevaccine Bivirkning | Haemophilus Influenzae Type B Vaccine Bivirkning | Bivirkninger af hepatitis B-vaccineIndonesien
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAfsluttetKighostevaccination | Difteri immunisering | Tetanus immunisering | Pneumokokvaccination | Hepatitis B-vaccination | Haemophilus Influenzae Type b Immunisering | Poliovaccination | Mæslingevaccination | Immunisering af røde hunde | Vaccination mod skoldkopper | FåresygevaccinationForenede Stater, Canada, Honduras, Puerto Rico
Kliniske forsøg med Infanrix+Hib™
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetStivkrampe | Difteri | Acellulær Pertussis | Poliomyelitis | Haemophilus Influenzae Type bKina
-
Dalhousie UniversityIWK Health Centre; MCM Vaccines B.V.AfsluttetSpædbørnsvaccinationerCanada
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetStivkrampe | Difteri | Acellulær Pertussis | Poliomyelitis | Haemophilus Influenzae Type bKorea, Republikken
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetStivkrampe | Difteri | Acellulær Pertussis | Poliomyelitis | Haemophilus Influenzae Type b | Difteri-Stivkrampe-aPertussis-Poliomyelitis-Haemophilus Influenzae Type b-vaccinerVietnam
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetStivkrampe | Difteri | Acellulær Pertussis | Poliomyelitis | Haemophilus Influenzae Type bKina
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAfsluttetPertussis | Stivkrampe | Difteri | Poliomyelitis | Haemophilus Influenzae Type bFinland, Sverige
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetHepatitis B | Stivkrampe | Difteri | Acellulær Pertussis | Poliomyelitis | Haemophilus Influenzae Type b | Difteri-Stivkrampe-aPertussis-Hepatitis B-Poliomyelitis-Haemophilus Influenzae Type b-vaccinerIndien
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetHepatitis B | Stivkrampe | Difteri | Acellulær Pertussis | Poliomyelitis | Haemophilus Influenzae Type b
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetHepatitis B | Pertussis | Stivkrampe | Difteri | Poliomyelitis | Haemophilus Influenzae Type b (Hib)
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetNeisseria Meningitidis | Haemophilus Influenzae Type bSpanien