MRI-tulokset Dupuytrenin kontraktuuriin ennen ja jälkeen Xiaflex-injektion
maanantai 20. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Hospital for Special Surgery, New York
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää XIAFLEXin vaikutukset sormesi magneettikuvauksen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kollagenaasi-injektiot Dupuytrenin kontraktuurin hoitoon on hiljattain hyväksytty protokolla, joka on osoittanut tehokkuutta varhaisessa vaiheessa.
On hyvin vähän tutkimuksia, joissa tarkastellaan Dupuytrenin taudin MRI-ilmiötä.
Ei ole olemassa tutkimuksia, jotka arvioivat napanuoran tilaa kollagenaasi-injektion jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Hosptial for Special Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavalla on diagnosoitu Dupuytrenin tauti, joka vaikuttaa vain 4. tai 5. sormen metakarpofalangeaaliseen niveleen.
- Koehenkilöllä on vain yksi sormi, johon sairaus vaikuttaa.
- Potilaat ovat 35-vuotiaita vanhempia.
- Potilaat voivat lukea, puhua ja ymmärtää englantia tai heillä on käytettävissään riittävä käännösapu ja he voivat antaa vapaaehtoisen kirjallisen suostumuksen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Naispotilaat, jotka imettävät tai raskaana tai suunnittelevat raskautta hoitovaiheen aikana.
- Potilaalla on krooninen lihas-, neurologinen tai neuromuskulaarinen sairaus, joka vaikuttaa käsiin.
- Potilaalla on tiedetty olevan allergia kollagenaasille tai jollekin muulle Xiaflexin apuaineelle.
- Potilas on saanut kollagenaasihoitoja ennen ensimmäistä Xiaflex-annosta.
- Potilas, jolla on epänormaali koagulaatio, mukaan lukien potilaat, jotka ovat saaneet muita antikoagulanttilääkkeitä kuin pieniannoksisia aspiriinia 7 päivän kuluessa injektiosta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: XIAFLEX
XIAFlEX
|
Yksi injektio 0,58 mg Xiaflexia käden vaurioituneelle alueelle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Johdon tilavuuden mitattu muutos magneettikuvauksella ennen ja jälkeen XIAFLEX-injektion ja manuaalisen manipuloinnin.
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 päivää
|
Muutos johdon tilavuudessa (millimetrikuutioina) magneettikuvauksella lähtötilanteen ja 30 päivän välillä XIAFLEX-injektion ja manuaalisen käsittelyn jälkeen.
|
Perustaso ja 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Scott W Wolfe, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11052 (DAIDS ES Registry Number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .