Xiaflex 주사 전후의 Dupuytren 구축에서 MRI 결과
2017년 3월 20일 업데이트: Hospital for Special Surgery, New York
본 연구의 목적은 MRI를 통해 XIAFLEX가 손가락에 미치는 영향을 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Dupuytren's Contracture 치료를 위한 Collagenase 주사는 초기 효능을 보인 새로 승인된 프로토콜입니다.
Dupuytren 병의 MRI 모양을 검사하는 연구는 거의 없습니다.
콜라게나제 주입 후 탯줄의 상태를 평가한 연구는 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10021
- Hosptial for Special Surgery
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대상은 4번째 또는 5번째 손가락의 중수지절 관절에만 영향을 미치는 듀피트렌병 진단을 받았습니다.
- 피험자는 질병에 걸린 손가락이 하나뿐입니다.
- 환자는 35세 이상입니다.
- 환자는 영어를 읽고 말하고 이해할 수 있거나 적절한 번역 지원을 받을 수 있으며 참여에 대한 자발적인 서면 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 수유 중이거나 임신 중이거나 치료 단계에서 임신할 계획이 있는 여성 환자.
- 환자는 손에 영향을 미치는 만성 근육, 신경 또는 신경근 장애가 있습니다.
- 환자는 콜라게나제 또는 Xiaflex의 다른 부형제에 대한 알려진 알레르기가 있습니다.
- 환자는 Xiaflex를 처음 복용하기 전에 콜라게나제 치료를 받았습니다.
- 주사 후 7일 이내에 저용량 아스피린 이외의 항응고제를 투여받은 환자를 포함하여 응고 이상이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 자플렉스
자이플렉스
|
Xiaflex 0.58mg을 환부에 1회 주사합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
XIAFLEX 주입 및 도수조작 전후 MRI를 통한 탯줄 용적 변화 측정.
기간: 기준선 및 30일
|
기준선과 XIAFLEX 주입 및 수동 조작 후 30일 사이에 MRI를 통한 척수의 부피(밀리미터 세제곱) 변화.
|
기준선 및 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Scott W Wolfe, MD, Hospital for Special Surgery, New York
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11052 (DAIDS ES Registry Number)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
듀피트랑병에 대한 임상 시험
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
-
Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음
자플렉스에 대한 임상 시험
-
Manhattan Medical Research Practice, PLLCEndo Pharmaceuticals알려지지 않은
-
Gerut, Zachary, M.D.Advance Biofactures Corporation완전한
-
Asahi Kasei Pharma Corporation완전한
-
Charitable Union for the Research and Education...Endo Pharmaceuticals모집하지 않고 적극적으로
-
Foundation for Orthopaedic Research and EducationEndo, Inc.완전한
-
Tampere UniversityTurku University Hospital; Helsinki University Central Hospital; Oulu University Hospital; Kuopio... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로