Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenpaineen vaikutus rSO2:een kaulavaltimon endarterektomiassa (CEA)

keskiviikko 12. lokakuuta 2011 päivittänyt: G.J. de Borst

Fenyyliefriinin vaikutus efedriiniin verrattuna aivoverfuusioon kaulavaltimon endarterektomian aikana

Kaulavaltimon endarterektomia (CEA) on suositeltava hoito sisäisen kaulavaltimon (ICA) oireelliselle korkea-asteiselle ahtaumalle. ICA-tukos liittyy usein heikentyneeseen aivojen autoregulaatioon, mikä viittaa siihen, että aivojen perfuusiopaine tulee riippuvaiseksi systeemisestä verenpaineesta. Siksi aivojen perfuusiopaineen ylläpitämiseksi tämäntyyppisillä potilailla on vältettävä intraoperatiivista hypotensiota. Erilaisia ​​lyhytvaikutteisia aineita, kuten fenyyliefriiniä (lääke, jolla on verisuonia supistavia ominaisuuksia) tai efedriiniä (lääke, jolla on verisuonia supistavia ominaisuuksia yhdistettynä sydämen sykkeen nousuun), voidaan käyttää korjaamaan leikkauksen sisäistä hypotensiota. Terveillä koehenkilöillä nämä aineet vaikuttavat aivojen perfuusioon eri tavalla, vaikka niillä on sama vaikutus systeemiseen verenpaineeseen. Aivojen perfuusio vähenee fenyyliefriinin annon jälkeen, kun taas se säilyy efedriinin käytön jälkeen. Optimaalista lääkettä hypotension korjaamiseen CEA-potilailla ja siten heikentyneen aivojen autoregulaation tilanteessa ei tunneta.

Siksi tutkijat ehdottavat prospektiivisen tutkimuksen suorittamista, jossa havainnoidaan fenyyliefriinin ja efedriinin vaikutusta aivoverfuusioon, jotta voitaisiin antaa suositus joko fenyyliefriinin tai efedriinin käytöstä CEA:n aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
        • University Medical Center Utrecht

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikki potilaat, joille tehdään CEA Utrechtin yliopistollisessa lääketieteellisessä keskustassa ja joilla on sopiva ajallinen luuikkuna luotettavaa perioperatiivista TCD-seurantaa varten, voitaisiin ottaa mukaan.
  2. Kaikilla potilailla on oltava kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. TCD-mittaukseen sopivaa temporaaliluuikkunaa ei ole
  2. Ei halua antaa tietoista suostumusta.
  3. Jos annettujen aineiden vaikutus verenpaineeseen on riittämätön (jos suhteellinen hypotensio jatkuu viisi minuuttia annon jälkeen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Efedriini
Lääke: Efedriinin anto
Efedriini: 5-10 mg
Active Comparator: Fenyyliefriini
Lääke: Fenyyliefriinin antaminen
Fenyyliefriini: 50-100 µg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aivojen perfuusio (rSO2) mitattuna käyttämällä lähiinfrapunaspektroskopiaa
Aikaikkuna: (päivä 1) Tarkkailu tapahtuu vain toimintapäivänä. Ei jatkotoimia. Aikaväli on 1 päivä.
Leikkauksen aikana tehdään jatkuva mittaus. Lisäanalyysiin käytetään kuitenkin vain lyhyttä aikakehystä.
(päivä 1) Tarkkailu tapahtuu vain toimintapäivänä. Ei jatkotoimia. Aikaväli on 1 päivä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren nopeus (Vmca) mitattu käyttäen transkraniaalista Doppleria
Aikaikkuna: 18 kuukauden sisällä peräkkäisillä potilailla, joille on tehty kaulavaltimon endarterektomia. Päätepisteitä arvioidaan vain varsinaisen leikkauksen aikana (yhteensä noin 90 minuuttia), mitään tietoja ei arvioida seurannan aikana.
Leikkauksen aikana tehdään jatkuva mittaus. Lisäanalyysiin käytetään kuitenkin vain lyhyttä aikakehystä.
18 kuukauden sisällä peräkkäisillä potilailla, joille on tehty kaulavaltimon endarterektomia. Päätepisteitä arvioidaan vain varsinaisen leikkauksen aikana (yhteensä noin 90 minuuttia), mitään tietoja ei arvioida seurannan aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

G.J. de Borst

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gert Jan de Borst, MD, PhD, UMC Utrecht, The Netherlands
  • Päätutkija: Claire Pennekamp, MD, UMC Utrecht, The Netherlands

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 13. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-195

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa