Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af blodtryk på rSO2 ved carotisendarterektomi (CEA)

12. oktober 2011 opdateret af: G.J. de Borst

Effekten af ​​phenylephrin versus efedrin på cerebral perfusion under carotis endarterektomi

Carotis endarterektomi (CEA) er den anbefalede behandling for symptomatisk høj grad af stenose af den indre halspulsåre (ICA). ICA obstruktion er ofte forbundet med en nedsat cerebral autoregulering, hvilket indebærer, at cerebralt perfusionstryk bliver afhængigt af systemisk blodtryk. Derfor skal intraoperativ hypotension undgås for at opretholde cerebralt perfusionstryk hos denne type patienter. Forskellige korttidsvirkende midler såsom phenylephrin (et lægemiddel med vasokonstriktive egenskaber) eller efedrin (et lægemiddel med vasokonstriktive egenskaber kombineret med en stigning i hjertefrekvensen) kan bruges til at korrigere intraoperativ hypotension. Hos raske forsøgspersoner påvirker disse midler den cerebrale perfusion forskelligt på trods af en identisk effekt på det systemiske blodtryk. Cerebral perfusion falder efter administration af phenylephrin, mens den bevares efter brug af efedrin. Det optimale middel til at korrigere hypotension hos CEA-patienter, og dermed i en situation med nedsat cerebral autoregulering, er ukendt.

Derfor foreslår efterforskerne at udføre en prospektiv undersøgelse, der observerer virkningen af ​​phenylephrin og efedrin på cerebral perfusion for at komme med en anbefaling vedrørende brugen af ​​enten phenylephrin eller efedrin under CEA.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Utrecht, Holland, 3584 CX
        • University Medical Center Utrecht

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle patienter, der gennemgår CEA i University Medical Center Utrecht og har et passende temporalt knoglevindue til pålidelig perioperativ TCD-monitorering, kunne inkluderes.
  2. Alle patienter skal have givet skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke at have et temporalt knoglevindue, der er passende til TCD-måling
  2. Ikke villig til at give informeret samtykke.
  3. Hvis virkningen på BP af de givne midler er utilstrækkelig (hvis relativ hypotension varer ved fem minutter efter administration).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Efedrin
Medicin: Administration af efedrin
Efedrin: 5-10 mg
Aktiv komparator: Phenylephrin
Medicin: Administration af phenylephrin
Phenylephrin: 50-100 µg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cerebral perfusion (rSO2) målt ved hjælp af nær infrarød spektroskopi
Tidsramme: (dag 1) Overvågning vil kun finde sted på driftsdagen. Ingen yderligere opfølgning. Tidsramme er 1 dag.
Der vil blive udført en kontinuerlig måling under operationen. Til yderligere analyse vil der dog kun blive brugt en kort tidsramme.
(dag 1) Overvågning vil kun finde sted på driftsdagen. Ingen yderligere opfølgning. Tidsramme er 1 dag.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodhastighed (Vmca) målt ved hjælp af transkraniel Doppler
Tidsramme: Inden for 18 måneder hos på hinanden følgende patienter, der gennemgår carotis-endarterektomi. Endpoints vil kun blive vurderet under egentlig operation (ca. 90 minutter i alt), ingen data vil blive vurderet under opfølgningen.
Der vil blive udført en kontinuerlig måling under operationen. Til yderligere analyse vil der dog kun blive brugt en kort tidsramme.
Inden for 18 måneder hos på hinanden følgende patienter, der gennemgår carotis-endarterektomi. Endpoints vil kun blive vurderet under egentlig operation (ca. 90 minutter i alt), ingen data vil blive vurderet under opfølgningen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

G.J. de Borst

Efterforskere

  • Studieleder: Gert Jan de Borst, MD, PhD, UMC Utrecht, The Netherlands
  • Ledende efterforsker: Claire Pennekamp, MD, UMC Utrecht, The Netherlands

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

13. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-195

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carotis stenose

Kliniske forsøg med Administration af efedrin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner