Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние артериального давления на rSO2 при каротидной эндартерэктомии (CEA)

12 октября 2011 г. обновлено: G.J. de Borst

Влияние фенилэфрина по сравнению с эфедрином на церебральную перфузию во время каротидной эндартерэктомии

Каротидная эндартерэктомия (КЭА) является рекомендуемым методом лечения симптоматического стеноза высокой степени внутренней сонной артерии (ВСА). Обструкция ВСА часто связана с нарушением церебральной ауторегуляции, из-за чего церебральное перфузионное давление становится зависимым от системного артериального давления. Поэтому для поддержания церебрального перфузионного давления у таких пациентов необходимо избегать интраоперационной гипотензии. Для коррекции интраоперационной гипотензии можно использовать различные препараты короткого действия, такие как фенилэфрин (препарат с сосудосуживающими свойствами) или эфедрин (препарат с сосудосуживающими свойствами в сочетании с увеличением частоты сердечных сокращений). У здоровых лиц эти агенты по-разному влияют на перфузию головного мозга, несмотря на одинаковое влияние на системное кровяное давление. Церебральная перфузия снижается после введения фенилэфрина и сохраняется после применения эфедрина. Оптимальный препарат для коррекции гипотензии у пациентов с КЭА и, следовательно, в ситуации нарушения церебральной ауторегуляции неизвестен.

Поэтому исследователи предлагают провести проспективное исследование влияния фенилэфрина и эфедрина на церебральную перфузию, чтобы дать рекомендации относительно использования фенилэфрина или эфедрина во время КЭА.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. В исследование могли быть включены все пациенты, перенесшие КЭА в Университетском медицинском центре Утрехта и имеющие соответствующее окно височной кости для надежного периоперационного мониторинга ТКД.
  2. Все пациенты должны были дать письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Отсутствие окна височной кости, подходящего для измерения ТКД
  2. Нежелание давать информированное согласие.
  3. При недостаточном влиянии на АД данных препаратов (при сохранении относительной гипотензии через 5 мин после введения).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Эфедрин
Лекарство: Администрация эфедрина
Эфедрин: 5-10 мг
Активный компаратор: Фенилэфрин
Лекарство: Введение фенилэфрина
Фенилэфрин: 50-100 мкг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
церебральная перфузия (rSO2), измеренная с помощью ближней инфракрасной спектроскопии
Временное ограничение: (день 1) Мониторинг будет проводиться только в день операции. Без дальнейшего сопровождения. Срок 1 день.
Будет проводиться непрерывное измерение во время операции. Однако для дальнейшего анализа будет использоваться только короткий период времени.
(день 1) Мониторинг будет проводиться только в день операции. Без дальнейшего сопровождения. Срок 1 день.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость кровотока (Vmca), измеренная с помощью транскраниальной допплерографии
Временное ограничение: В течение 18 месяцев у последовательных пациентов, перенесших каротидную эндартерэктомию. Конечные точки будут оцениваться только во время фактической операции (всего примерно 90 минут), никакие данные не будут оцениваться во время последующего наблюдения.
Будет проводиться непрерывное измерение во время операции. Однако для дальнейшего анализа будет использоваться только короткий период времени.
В течение 18 месяцев у последовательных пациентов, перенесших каротидную эндартерэктомию. Конечные точки будут оцениваться только во время фактической операции (всего примерно 90 минут), никакие данные не будут оцениваться во время последующего наблюдения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

G.J. de Borst

Следователи

  • Директор по исследованиям: Gert Jan de Borst, MD, PhD, UMC Utrecht, The Netherlands
  • Главный следователь: Claire Pennekamp, MD, UMC Utrecht, The Netherlands

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 октября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-195

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться