Efeito da pressão arterial no rSO2 na endarterectomia carotídea (CEA)
O efeito da fenilefrina versus efedrina na perfusão cerebral durante a endarterectomia carotídea
A endarterectomia carotídea (CEA) é o tratamento recomendado para estenose sintomática de alto grau da artéria carótida interna (ICA). A obstrução da ACI está frequentemente associada a uma autorregulação cerebral prejudicada, implicando que a pressão de perfusão cerebral se torna dependente da pressão arterial sistêmica. Portanto, para manter a pressão de perfusão cerebral nesse tipo de paciente, a hipotensão intraoperatória precisa ser evitada. Diferentes agentes de ação curta, como a fenilefrina (um medicamento com propriedades vasoconstritoras) ou a efedrina (um medicamento com propriedades vasoconstritoras combinadas com aumento da frequência cardíaca) podem ser usados para corrigir a hipotensão intraoperatória. Em indivíduos saudáveis, esses agentes afetam a perfusão cerebral de maneira diferente, apesar de um efeito idêntico na pressão arterial sistêmica. A perfusão cerebral diminui após a administração de fenilefrina, enquanto é preservada após o uso de efedrina. O agente ideal para corrigir a hipotensão em pacientes com CEA e, portanto, em uma situação de autorregulação cerebral prejudicada, é desconhecido.
Portanto, os pesquisadores se propõem a realizar um estudo prospectivo observando o efeito da fenilefrina e efedrina na perfusão cerebral para fazer uma recomendação quanto ao uso de fenilefrina ou efedrina durante a CEA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Utrecht, Holanda, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a CEA no University Medical Center Utrecht e com uma janela de osso temporal apropriada para monitoramento confiável de TCD perioperatório podem ser incluídos.
- Todos os pacientes devem ter dado consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Não ter uma janela do osso temporal apropriada para medição do TCD
- Não está disposto a dar consentimento informado.
- Se o efeito na PA dos agentes administrados for insuficiente (se a hipotensão relativa persistir cinco minutos após a administração).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Efedrina
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Efedrina: 5-10 mg
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Comparador Ativo: Fenilefrina
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Fenilefrina: 50-100µg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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perfusão cerebral (rSO2) medida usando espectroscopia de infravermelho próximo
Prazo: (dia 1) O monitoramento ocorrerá somente no dia da operação. Sem mais acompanhamento. O prazo é de 1 dia.
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Uma medição contínua durante a cirurgia será realizada.
No entanto, para uma análise mais aprofundada, apenas um curto período de tempo será usado.
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(dia 1) O monitoramento ocorrerá somente no dia da operação. Sem mais acompanhamento. O prazo é de 1 dia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade do sangue (Vmca) medida usando Doppler transcraniano
Prazo: Dentro de 18 meses em pacientes consecutivos submetidos a endarterectomia carotídea. Os pontos finais serão avaliados apenas durante a cirurgia real (aproximadamente 90 minutos no total), nenhum dado será avaliado durante o acompanhamento.
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Uma medição contínua durante a cirurgia será realizada.
No entanto, para uma análise mais aprofundada, apenas um curto período de tempo será usado.
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Dentro de 18 meses em pacientes consecutivos submetidos a endarterectomia carotídea. Os pontos finais serão avaliados apenas durante a cirurgia real (aproximadamente 90 minutos no total), nenhum dado será avaliado durante o acompanhamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gert Jan de Borst, MD, PhD, UMC Utrecht, The Netherlands
- Investigador principal: Claire Pennekamp, MD, UMC Utrecht, The Netherlands
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nissen P, Brassard P, Jorgensen TB, Secher NH. Phenylephrine but not ephedrine reduces frontal lobe oxygenation following anesthesia-induced hypotension. Neurocrit Care. 2010 Feb;12(1):17-23. doi: 10.1007/s12028-009-9313-x.
- Fassaert LMM, de Borst GJ, Pennekamp CWA, Specken-Welleweerd JC, Moll FL, van Klei WA, Immink RV. Effect of Phenylephrine and Ephedrine on Cerebral (Tissue) Oxygen Saturation During Carotid Endarterectomy (PEPPER): A Randomized Controlled Trial. Neurocrit Care. 2019 Dec;31(3):514-525. doi: 10.1007/s12028-019-00749-w.
- Heusdens JF, Lof S, Pennekamp CW, Specken-Welleweerd JC, de Borst GJ, van Klei WA, van Wolfswinkel L, Immink RV. Validation of non-invasive arterial pressure monitoring during carotid endarterectomy. Br J Anaesth. 2016 Sep;117(3):316-23. doi: 10.1093/bja/aew268.
- Pennekamp CW, Immink RV, Buhre WF, Moll FL, de Borst GJ. Phenylephrine versus ephedrine on cerebral perfusion during carotid endarterectomy (PEPPER): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Feb 14;14:43. doi: 10.1186/1745-6215-14-43.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças da Artéria Carótida
- Estenose carotídea
- Hipotensão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes de proteção
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes cardiotônicos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Descongestionantes Nasais
- Agonistas dos Receptores Alfa-1 Adrenérgicos
- Efedrina
- Fenilefrina
- Oximetazolina
Outros números de identificação do estudo
- 11-195
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