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경동맥 내막 절제술(CEA)에서 rSO2에 대한 혈압의 영향

2011년 10월 12일 업데이트: G.J. de Borst

경동맥내막절제술 시 Phenylephrine과 Ephedrine이 대뇌관류에 미치는 영향

경동맥 내막 절제술(CEA)은 증상이 있는 내경동맥(ICA)의 고도 협착증에 권장되는 치료법입니다. ICA 방해는 종종 손상된 대뇌 자동 조절과 관련되어 대뇌 관류 압력이 전신 혈압에 의존하게 됨을 의미합니다. 따라서 이러한 유형의 환자에서 뇌관류압을 유지하기 위해서는 수술 중 저혈압을 피해야 합니다. 페닐에프린(혈관 수축 특성을 가진 약물) 또는 에페드린(심박수 증가와 결합된 혈관 수축 특성을 가진 약물)과 같은 다른 속효성 제제를 사용하여 수술 중 저혈압을 교정할 수 있습니다. 건강한 피험자에서 이러한 제제는 전신 혈압에 대한 동일한 효과에도 불구하고 대뇌 관류에 다르게 영향을 미칩니다. 뇌관류는 페닐에프린 투여 후에는 감소하지만 에페드린 사용 후에는 유지된다. CEA 환자의 저혈압을 교정하기 위한 최적의 약물, 따라서 대뇌 자동 조절 기능이 손상된 상황에서는 알 수 없습니다.

따라서 연구자들은 CEA 동안 페닐에프린 또는 에페드린의 사용에 관한 권장 사항을 만들기 위해 페닐에프린과 에페드린이 대뇌 관류에 미치는 영향을 관찰하는 전향적 연구를 수행할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. University Medical Center Utrecht에서 CEA를 받고 신뢰할 수 있는 수술 전후 TCD 모니터링을 위한 적절한 측두골 창을 가진 모든 환자가 포함될 수 있습니다.
  2. 모든 환자는 서면 동의서를 제공해야 합니다.

제외 기준:

  1. TCD 측정에 적합한 측두골 창이 없음
  2. 정보에 입각한 동의를 제공하지 않습니다.
  3. 주어진 약제의 혈압에 대한 효과가 불충분한 경우(투여 후 5분간 상대적인 저혈압이 지속되는 경우).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 에페드린
의약품: 에페드린 투여
에페드린: 5~10mg
활성 비교기: 페닐에프린
의약품: 페닐에프린 투여
페닐에프린: 50-100µg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근적외선 분광법을 사용하여 측정한 대뇌 관류(rSO2)
기간: (1일차) 모니터링은 운영 당일에만 진행됩니다. 더 이상 후속 조치가 없습니다. 기간은 1일입니다.
수술 중 지속적인 측정이 수행됩니다. 그러나 추가 분석을 위해 짧은 시간 프레임만 사용됩니다.
(1일차) 모니터링은 운영 당일에만 진행됩니다. 더 이상 후속 조치가 없습니다. 기간은 1일입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경두개 도플러를 사용하여 측정한 혈액 속도(Vmca)
기간: 경동맥 내막절제술을 받는 연속 환자에서 18개월 이내. 종점은 실제 수술(총 약 90분) 중에만 평가되며 후속 조치 중에는 데이터가 평가되지 않습니다.
수술 중 지속적인 측정이 수행됩니다. 그러나 추가 분석을 위해 짧은 시간 프레임만 사용됩니다.
경동맥 내막절제술을 받는 연속 환자에서 18개월 이내. 종점은 실제 수술(총 약 90분) 중에만 평가되며 후속 조치 중에는 데이터가 평가되지 않습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

G.J. de Borst

수사관

  • 연구 책임자: Gert Jan de Borst, MD, PhD, UMC Utrecht, The Netherlands
  • 수석 연구원: Claire Pennekamp, MD, UMC Utrecht, The Netherlands

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 12일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2011년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11-195

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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