Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rekisteriprotokolla koehenkilöiden seurantaa varten VTI-206-tutkimuksen päättymisen jälkeen

tiistai 3. joulukuuta 2013 päivittänyt: Vital Therapies, Inc.

Rekisteröintiprotokolla siirron ilmaantuvuuden, syövän esiintyvyyden ja tyypin sekä pöytäkirjaan VTI-206 osallistuvien koehenkilöiden eloonjäämisasteen seurantaa varten (NCT00973817)

VTI-207 (NCT01452295) on suunniteltu seuraamaan koehenkilöitä, sekä hoidettuja että kontrolloituja, viiden vuoden ajan sen jälkeen, kun he ovat saaneet päätökseen tutkimukseen osallistumisen protokollaan VTI-206 (NCT00973817) kerätäkseen tietoa maksansiirron esiintyvyydestä, esiintyvyydestä ja tyypistä. syöpä (jos sellainen on) ja eloonjääminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vital Therapies, Inc. (VTI) suorittaa kliinistä koetta VTI-206, jossa potilaita, joilla on akuutti krooninen hepatiitti (AOCH) ja akuutti alkoholihepatiitti (AAH), hoidetaan ELAD-järjestelmällä tämän hoidon turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi. ELAD-järjestelmä sisältää kloonattuja immortalisoituja ihmisen maksasoluja (C3A-soluja). On olemassa hypoteettinen riski, että kasvainten ilmaantuvuus voi lisääntyä pitkän ajan kuluessa ELAD:lla hoidetuilla henkilöillä.

Yhtiö kerää myös tietoja siitä, onko potilas saanut maksansiirron ja selviytymisestä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • VTI-206 kliiniseen tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka eivät osallistu kliiniseen VTI-206 tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AOCH-potilaat
Potilaat, joilla on akuutti krooninen hepatiitti
Lääke: ELAD (Extracorporeal Liver Assist System)
ELAD (Extracorporeal Liver Assist System)
Kokeellinen: AAH-potilaat
Potilaat, joilla on akuutti alkoholiperäinen hepatiitti
Lääke: ELAD (Extracorporeal Liver Assist System)
ELAD (Extracorporeal Liver Assist System)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kerätä dataa
Aikaikkuna: Viisi vuotta opiskelun jälkeen
Katso edellinen kuvaus
Viisi vuotta opiskelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vital Therapies, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VTI-207

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa