Kemoterapian tehokkuustutkimus edenneen tai toistuvan kohdun limakalvosyövän hoidossa
lauantai 27. toukokuuta 2017 päivittänyt: Joo-Hyun Nam, Asan Medical Center
Dosetakselin/sisplatiinin vaiheen II koe potilailla, joilla on uusiutuva tai vaiheen IVb kohdun limakalvosyöpä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on hoitaa pitkälle edennyttä tai toistuvaa kohdun limakalvon syöpää. Paklitakselia sisältävä hoito-ohjelma on suosituin kemoterapeuttinen hoito-ohjelma, jonka useimmat lääkärit valitsevat.
Doketakselilla voi olla samanlainen tehokkuus ja edullisempi hoitoon liittyvä toksisuusprofiili kuin epiteelimunasarjasyöpätutkimuksissa.
Siksi tutkijat pyrkivät arvioimaan dosetakselin ja sisplatiinin tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai uusiutuva kohdun limakalvosyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
59
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 138-736
- Rekrytointi
- Asan Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Joo-Hyun Nam, M.D., Ph.D
- Puhelinnumero: +82-2-3010-3633
- Sähköposti: jhnam@amc.seoul.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu kemoterapiaa käyttämätön endometriumin syöpä
- Yksi seuraavista histologiasta: Endometrioidi, UPSC, CCCa, levyepiteeli, adenosquamous, sekoitettu
- FIGO-vaihe IVb tai uusiutuva endometriumin syöpä (leikkauksella ja/tai RT:llä parantumaton)
- Vähintään yksi mitattavissa oleva vaurio RECIST:llä TT:ssä
- ECOG PS: 0-2
- Ikä: 20-75
- Riittävä elimen toiminta BM: ANC≥1000/mm3, Plt≥100X103/mm3 Munuaiset: Kreatiniini<1,25 × UNL이고, GFR ≥ 60 Maksa: AST, ALT< 3×UNL, T-bill<1,5 mg/mm3
- Tietoinen suostumus
- Ehkäisy opiskeluaikana
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi kemoterapia
- RT, hormonihoito tai immunoterapia 1 kuukauden sisällä
- Muu pahanlaatuinen sairaus
- Hallitsematon lääketieteellinen sairaus
- Infektio, joka vaatii antibiootteja
- Oireinen CHF, RF, angina, rytmihäiriö jne.
- Neuroosi tai psykoosi
- Raskaus, imetys
- Jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kemoterapia
Doketakseli 70 mg/m2BSA + sisplatiini 60 mg/m2BSA, q 3 viikkoa, 8 sykliä
|
Doketakseli 70 mg/m2BSA, q 3 viikkoa, 8 sykliä
Sisplatiini 60 mg/m2BAS, q 3 viikkoa, 8 sykliä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vastausaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta tutkimushoidon päättymisen jälkeen
|
3 kuukautta tutkimushoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta tutkimushoidon päättymisen jälkeen
|
2 vuotta tutkimushoidon päättymisen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: Ennen jokaista kemoterapiaa odotettu keskimäärin 3 viikkoa
|
Ennen jokaista kemoterapiaa odotettu keskimäärin 3 viikkoa
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta tutkimushoidon päättymisen jälkeen
|
3 kuukautta tutkimushoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 28. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANSGOG-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .