Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päätöksenteko kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä

tiistai 2. toukokuuta 2017 päivittänyt: Boadie W. Dunlop, Emory University

Tähän tutkimukseen osallistuu 40 kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavaa henkilöä, jotka eivät saa mielialaa stabiloivaa lääkettä sairautensa hoitoon. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, kuinka kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoito vaikuttaa päätöksentekoon. Ennen hoidon aloittamista potilaat täyttävät kyselylomakkeet ja tunnin mittaisen tietokoneohjatun arvioinnin päätöksenteosta. Päätöksentekoa edeltävien tulosten välisiä eroja arvioidaan sen selvittämiseksi, vaikuttaako hoito neurotaloudellisiin käsitteisiin riskien välttäminen, tappioiden välttäminen, riskinsietokyky ja viivästysdiskontointi.

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, vaikuttaako hoito kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden päätöksentekoon. Erityisesti tutkijat vertaavat kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden päätöksenteon ominaisuuksia ennen hoitoa siihen, miten nämä päätöksentekoominaisuudet muuttuvat kaksisuuntaisen mielialahäiriön tavanomaisen lääkityksen 6 viikon aikana. Kaikkiaan 6 päätöksentekotehtävää ja yksi ohjaustehtävä ohjataan tietokoneella hakukelpoisille koehenkilöille. Tutkijat arvioivat päätöksentekoa vaihtelevissa palkkion, riskin ja epävarmuuden olosuhteissa ja ajan myötä. Tutkijat olettavat, että päätöksenteko paranee näiden arvioiden perusteella kuuden viikon hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen osallistuminen vaatii kolme opintokäyntiä 6 viikon aikana. Koehenkilöt arvioidaan DSM-IV:n strukturoidulla diagnostisella haastattelulla diagnoosin vahvistamiseksi. Heille annetaan myös Hamiltonin ahdistuksen ja masennuksen luokitusasteikko. Tukikelpoiset koehenkilöt täyttävät sitten oireisiinsa sekä päätöksentekoon ja riskinottoon liittyvät kyselylomakkeet, mukaan lukien: Barratt Impulsiivisuusasteikko, Spielberger State-Trait Anxiety Inventory ja Flinders päätöksentekokysely. Montgomery-Asburg Depression Severity -asteikko masennuksen oireiden vakavuuden muutosten arvioimiseksi ja Young Mania Rating Scale maanisten oireiden vakavuuden muutosten arvioimiseksi suoritetaan seulonnassa, lähtötilanteessa ja päätepisteessä. Potilaille annetaan myös lapsuuden traumakysely peruskäynnin yhteydessä, jotta voidaan arvioida lapsuuden traumahistoriaa. Koehenkilöt suorittavat sitten tietokoneella luodut päätöksentekotehtävät. Tutkimuksen päätyttyä lääkäri aloittaa tavanomaisen hoidon mielialan stabilointiaineella (joko litiumilla, valproaatilla tai lamotrigiinilla). Potilaan tutkimukseen osallistumisen aikana suoritetaan tavanomaiset laboratoriotutkimukset ja psykiatrinen seuranta. Kuuden viikon mielialan stabilointiainehoidon jälkeen potilaat suorittavat uudelleen päätöksenteon tietokoneistetun arvioinnin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30306
        • Emory University Mood and Anxiety Disorders Program

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies tai nainen, ikä 18-65
  2. Kaksisuuntaisen mielialahäiriön, tyypin I, II tai NOS, ensisijainen DSM-IV TR -diagnoosi.
  3. Kyky visuaalisesti lukea ja ymmärtää englannin kieltä
  4. Et käytä tällä hetkellä mielialan stabilointia tai psykoosilääkkeitä.
  5. Lisääntymiskykyisten naisten on oltava valmiita ottamaan lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymuotoa koko tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Täytä päihteiden väärinkäytön tai riippuvuuden kriteerit kolmen kuukauden kuluessa seulontakäynnistä.
  2. Hänellä on kliinisesti merkittävä itsemurhariski tutkimuslääkärin arvioimana.
  3. Mikä tahansa epävakaa tai keskushermostoon liittyvä lääketieteellinen sairaus, joka häiritsisi kognitiota tai osallistumista.
  4. Naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Mielialan stabilointi
Osallistujat, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö, saavat normaalia avointa hoitoa mielialan stabilointiaineella kuuden viikon ajan.
Lääke: Litium
Avoin hoito kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitostandardin mukaan kuuden viikon ajan.
Muut nimet:
  • Eskalith
Lääke: Valproaatti
Avoin hoito kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitostandardin mukaan kuuden viikon ajan.
Muut nimet:
  • Depakote
  • Valproiinihappo
Lääke: Lamotrigiini
Avoin hoito kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitostandardin mukaan kuuden viikon ajan.
Muut nimet:
  • Lamictal

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Melbournen päätöksentekokyselyllä (MDMQ) arvioitu muutos valppaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
MDMQ on 22 kohtainen itseraporttilomake, jossa arvioidaan neljää erilaista päätöksentekotyyliä. Valppautta pidetään terveenä, mukautuvana päätöksentekotyylinä, joka heijastaa useiden tulosten huomioon ottamista ja lopulta rationaalista päätöksentekoa. Pisteet vaihtelevat 0-12. Korkeampi pistemäärä osoittaa, että valppautta käytetään useammin päätöksenteon aikana. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa terveellisempää päätöksentekoa.
Perustaso, viikko 6
Melbournen päätöksentekokyselyllä (MDMQ) arvioitu hypervigilanssin muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
MDMQ on 22 kohtainen itseraporttilomake, jossa arvioidaan neljää erilaista päätöksentekotyyliä. Hypervalvontaa leimaa kiireinen, ahdistunut päätöksenteko. Pisteet vaihtelevat 0-10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa "huonompaa" tulosta ja sitä, että hypervalppaa päätöksentekotyyliä käytetään useammin.
Perustaso, viikko 6
Melbournen päätöksentekokyselyn (MDMQ) perusteella arvioitu muutos buckpassingissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
MDMQ on 22 kohtainen itseraporttilomake, jossa arvioidaan neljää erilaista päätöksentekotyyliä. Päätöksentekotyyli tarkoittaa taipumusta jättää päätökset muille. Pisteet vaihtelevat 0-12. Korkeampi pistemäärä osoittaa, että ohittamista koskevaa päätöksentekotyyliä käytetään useammin, ja se edustaa "huonompaa" arvoa.
Perustaso, viikko 6
Melbournen päätöksentekokyselyn (MDMQ) arvioitu muutos viivyttelyssä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
MDMQ on 22 kohtainen itseraporttilomake, jossa arvioidaan neljää erilaista päätöksentekotyyliä. Viivyttelevä päätöksentekotyyli sisältää päätösten lykkäämisen. Pisteet vaihtelevat 0-10. Korkeampi pistemäärä osoittaa, että viivyttelevää päätöksentekotyyliä käytetään enemmän ja sitä pidetään "huonompana" pisteenä.
Perustaso, viikko 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen ero Barrattin impulssiasteikossa, versio 11 (BIS-11) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
BIS-11 on 30 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään kolmen impulsiivisuustekijän arvioimiseen: 1). tarkkaavaisuus impulsiivisuus, joka kuvastaa keskittymisvaikeuksia tai sietää kognitiivista monimutkaisuutta, 2). motorinen impulsiivisuus, joka heijastaa taipumusta toimia ennen ajattelua, ja 3). höyläilemätön impulsiivisuus, joka heijastaa mahdollisten seurausten ennakoinnin puutetta. Kohteet pisteytetään 4 pisteen asteikolla: Harvoin/Ei koskaan = 1 Satunnaisesti = 2 Usein = 3 Melkein aina/Aina = 4. Huomioimpulsiteettipisteet vaihtelevat välillä 8-32. Motorisen impulsiivisuuden pisteet vaihtelevat 11-44. Suunnittelusta riippumaton impulsiivisuuspisteet vaihtelevat 11-44. BIS-11-pisteet vaihtelevat välillä 30-120. Korkeampi pistemäärä heijastaa suurempaa impulsiivisuutta kaikissa alatyypeissä.
Perustaso, viikko 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00050442
  • BDDM (MUUTA: Other)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa