양극성 장애에서의 의사결정
2017년 5월 2일 업데이트: Boadie W. Dunlop, Emory University
질병 치료를 위해 기분 안정 약물을 투여받지 않는 양극성 장애를 가진 40명의 피험자가 이 연구에 참여할 것입니다. 이 연구는 의사 결정이 양극성 장애 치료에 의해 어떻게 영향을 받는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 치료를 시작하기 전에 환자는 설문지를 작성하고 의사 결정에 대한 컴퓨터 관리 평가를 1시간 동안 완료합니다. 사전 사후 의사결정 결과의 차이를 평가하여 위험 회피, 손실 회피, 위험 허용 및 지연 할인의 신경경제학적 개념이 치료에 의해 영향을 받는지 여부를 조사합니다.
이 연구의 전반적인 목표는 양극성 장애가 있는 사람들의 의사 결정이 치료에 의해 영향을 받는지 여부를 확인하는 것입니다. 구체적으로 연구자들은 양극성 장애에 대한 표준 약물 요법의 6주 동안 이러한 의사 결정 특성이 어떻게 변화하는지 치료 전 양극성 환자들 사이의 의사 결정 특성을 비교할 것입니다. 총 6개의 의사 결정 작업과 1개의 제어 작업이 적격 피험자에게 컴퓨터를 통해 관리됩니다. 조사관은 다양한 보상, 위험 및 불확실성 조건 하에서 시간이 지남에 따라 의사 결정을 평가합니다. 연구자들은 6주간의 치료 후 이러한 평가를 통해 의사 결정이 개선될 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에 참여하려면 6주 동안 3번의 연구 방문이 필요합니다.
피험자는 진단을 확인하기 위해 DSM-IV에 대한 구조화된 진단 인터뷰로 평가됩니다.
그들은 또한 Hamilton 불안 및 우울증 등급 척도를 관리받게 됩니다.
적격 피험자는 Barratt Impulsiveness Scale, Spielberger State-Trait Anxiety Inventory 및 Flinders 의사 결정 설문지를 포함하여 의사 결정 및 위험 감수뿐만 아니라 증상과 관련된 설문지를 작성합니다.
우울증 증상 중증도의 변화를 평가하기 위한 Montgomery-Asburg Depression Severity 척도 및 조증 증상 중증도의 변화를 평가하기 위한 Young Mania Rating Scale은 스크리닝, 기준선 및 종료 시점에서 수행됩니다.
환자는 또한 어린 시절 외상의 병력을 평가하기 위해 기준선 방문에서 어린 시절 외상 설문지를 받게 됩니다.
그런 다음 주제는 컴퓨터 생성 의사 결정 작업을 완료합니다.
완료되면 연구 의사는 기분 안정제(리튬, 발프로에이트 또는 라모트리진)로 표준 치료를 시작합니다.
표준 치료 실험실 검사 및 정신과적 후속 조치는 환자의 연구 참여 동안 수행될 것입니다.
기분 안정제로 6주 동안 치료한 후 환자는 다시 의사 결정 컴퓨터 평가를 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30306
- Emory University Mood and Anxiety Disorders Program
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 18-65세
- 일차 DSM-IV TR 양극성 장애 유형 I, II 또는 NOS 진단.
- 영어를 시각적으로 읽고 이해하는 능력
- 현재 기분 안정제나 항정신병 약물을 복용하고 있지 않습니다.
- 가임 여성은 연구 기간 동안 의학적으로 승인된 형태의 피임법을 기꺼이 받아들여야 합니다.
제외 기준:
- 스크리닝 방문 후 3개월 이내에 약물 남용 또는 의존에 대한 기준을 충족합니다.
- 연구 담당의가 평가한 바와 같이 임상적으로 유의미한 자살 위험을 나타냅니다.
- 인지 또는 참여를 방해할 수 있는 불안정하거나 중추 신경계 관련 의학적 질병의 존재.
- 현재 임신 중이거나 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 기분 안정제
양극성 장애 진단을 받은 참가자는 6주 동안 기분 안정제와 함께 표준 치료 공개 라벨 치료를 받게 됩니다.
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6주 동안 양극성 장애에 대한 치료 표준에 따른 공개 라벨 치료.
다른 이름들:
6주 동안 양극성 장애에 대한 치료 표준에 따른 공개 라벨 치료.
다른 이름들:
6주 동안 양극성 장애에 대한 치료 표준에 따른 공개 라벨 치료.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Melbourne Decision Making Questionnaire(MDMQ)에서 평가한 경계의 변화
기간: 기준선, 6주차
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MDMQ는 4가지 다른 스타일의 의사 결정을 평가하는 22개 항목의 자체 보고서 양식입니다.
경계는 다양한 결과에 대한 고려와 궁극적으로 합리적인 의사 결정을 반영하는 건강하고 적응력 있는 의사 결정 스타일로 간주됩니다.
점수 범위는 0-12입니다.
점수가 높을수록 의사 결정 중에 경계가 더 자주 사용됨을 나타냅니다.
점수가 높을수록 더 건강한 의사 결정을 나타냅니다.
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기준선, 6주차
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Melbourne Decision Making Questionnaire(MDMQ)에서 평가한 과잉 경계의 변화
기간: 기준선, 6주차
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MDMQ는 4가지 다른 스타일의 의사 결정을 평가하는 22개 항목의 자체 보고서 양식입니다.
과잉 경계는 서두르고 불안한 의사 결정으로 표시됩니다.
점수 범위는 0-10입니다.
더 높은 점수는 "나쁜" 점수를 나타내며 지나치게 경계하는 의사 결정 스타일이 더 자주 사용됨을 나타냅니다.
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기준선, 6주차
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Melbourne Decision Making Questionnaire(MDMQ)에서 평가한 Buckpassing의 변화
기간: 기준선, 6주차
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MDMQ는 4가지 다른 스타일의 의사 결정을 평가하는 22개 항목의 자체 보고서 양식입니다.
벅패싱 의사 결정 스타일은 결정을 다른 사람에게 맡기는 경향을 나타냅니다.
점수 범위는 0-12입니다.
점수가 높을수록 벅패싱 의사 결정 스타일이 더 자주 사용되며 "나쁜" 점수를 나타냅니다.
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기준선, 6주차
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Melbourne Decision Making Questionnaire(MDMQ)에서 평가한 지연의 변화
기간: 기준선, 6주차
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MDMQ는 4가지 다른 스타일의 의사 결정을 평가하는 22개 항목의 자체 보고서 양식입니다.
미루는 의사 결정 스타일은 의사 결정을 미루는 것과 관련이 있습니다.
점수 범위는 0-10입니다.
점수가 높을수록 미루는 의사 결정 스타일이 더 많이 사용되며 "나쁜" 점수로 간주됩니다.
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기준선, 6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Barratt 충동성 척도 버전 11(BIS-11) 점수의 평균 차이
기간: 기준선, 6주차
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BIS-11은 충동성의 세 가지 요소를 평가하는 데 사용되는 30개 항목의 자가 보고식 설문지입니다. 1).
인지적 복잡성을 집중하거나 용인하는 데 어려움을 반영하는 주의력 충동성, 2).
생각하기 전에 행동하는 경향을 반영하는 운동 충동성, 3).
계획하지 않는 충동성, 잠재적인 결과에 대한 사전 고려 부족을 반영합니다.
항목의 점수는 4점 척도입니다. 거의 없음/전혀 없음 = 1 가끔 있음 = 2 자주 있음 = 3 거의 항상 있음/항상 = 4. 주의력 충동 점수 범위는 8-32입니다.
운동 충동 점수 범위는 11-44입니다.
비계획 충동성 점수 범위는 11-44입니다.
총 BIS-11 점수 범위는 30-120입니다.
점수가 높을수록 모든 하위 유형에서 더 높은 충동성을 나타냅니다.
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기준선, 6주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00050442
- BDDM (다른: Other)
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리튬에 대한 임상 시험
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