Myoglobiinin poisto High Cut-off CVVHD:llä (HicoRhabdo)
Myoglobiinin vähentäminen korkean raja-arvon (HCO) jatkuvalla laskimo-laskimohemodialyysillä (CVVHD) potilailla, joilla on rabdomyolyysi ja lisääntynyt akuutin munuaisvaurion riski
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liiallinen myoglobiini verenkierrossa on akuuttiin munuaisvaurioon (AKI) liittyvä rabdomyolyysin aiheuttava patogeneettinen tekijä. Myoglobiinin nopea eliminaatio tavanomaisilla dialyysikalvoilla rajoittuu sen 17,8 kDa:n molekyylipainoon, vaikka jonkin verran poistoa voidaan saavuttaa, kun käytetään konvektiivista hoitoa.
Merkittävä myoglobiinin puhdistuma on raportoitu korkean virtauksen kalvoilla < 8 ml/min (5) - 22 ml/h (CVVH) (10) ja high cut-off -kalvoilla (HCO) keskimääräinen puhdistumanopeus on 36,2 ml/h min HD-tilassa (7) ja 39,2 ml/h CVVH-tilassa (5). Korkean raja-arvon (HCO) jatkuvan laskimo- ja suonen hemodialyysin (CVVHD) käyttö voi muodostaa uuden terapeuttisen strategian potilaan seerumin myoglobiinin vähentämiseksi tehokkaasti AKI:n kulun parantamiseksi.
Aikaisemmin julkaistiin tapaustutkimus myoglobiinin poistamisesta HCO-CVVH:lla yhdestä potilaasta, jolla oli vaikea rabdomyolyysi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Saksa, 60590
- Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin, Uni-Klinikum
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti rabdomyolyysi
- asetettu keskuslaskimokatetri
- RRT-aihe, koska seerumin CK-taso on > 5000 u/l
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Allekirjoitettu ICF
Poissulkemiskriteerit:
- Loppuvaiheen CKD (dialyysiriippuvainen) munuaisten vajaatoiminta ennen rabdomyolyysin ilmenemistä
- Raskaus tai imetys
- Palliatiivinen hoito
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HCO CVVHD
rabdomyolyysipotilaiden hoito septeX-dialysaattorilla
|
jatkuva laskimo-laskimodialyysi (CVVHD) dialysaatin virtausnopeudella (Qd) 35 ml/kg/h 48 tunnin ajan
|
|
Active Comparator: HF CVVH
rabdomyolyysipotilaiden hoito tavallisella korkeavirtausdialysaattorilla
|
jatkuva laskimo-laskimohemofiltraatio (CVVH) 35 ml/kg/h UF-nopeudella 48 tunnin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myoglobiinin taso plasmassa
Aikaikkuna: 24h
|
Kaksinkertainen myoglobiinin plasmatason lasku HCO CVVHD -ryhmän hyväksi verrattuna standardihoitoryhmään (HF-CVVH ja nestehoito, vastaavasti) 48 tunnin hoitoajan jälkeen.
|
24h
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eGFR
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Munuaisten toiminnan arviointi arvioidulla glomerulussuodatusnopeudella (eGFR)
|
3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Sairaalahoidon kesto (päiviä) ja teho-osaston kesto (päiviä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Dialyysiriippuvuuden kesto (päiviä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Diureesi / oliguria (
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
potilaan selviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1490
- CIV-11-06-000843 (Muu tunniste: Eudamed)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .