Usuwanie mioglobiny przez CVVHD o wysokim odcięciu (HicoRhabdo)
Redukcja mioglobiny przez ciągłą hemodializę żylno-żylną (CVVHD) z wysokim punktem odcięcia (HCO) u pacjentów z rabdomiolizą i zwiększonym ryzykiem ostrego uszkodzenia nerek
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadmiar mioglobiny w krążeniu jest patogenetycznym czynnikiem sprawczym rabdomiolizy związanej z ostrym uszkodzeniem nerek (AKI). Szybka eliminacja mioglobiny przez standardowe membrany do dializy jest ograniczona do jej masy cząsteczkowej 17,8 kDa, chociaż pewne usunięcie można osiągnąć stosując terapię konwekcyjną.
Odnotowano znaczny klirens dla mioglobiny dla membran o wysokim przepływie od < 8 ml/min (5) do 22 ml/h (CVVH) (10), a dla membran o wysokim odcięciu (HCO) średni współczynnik klirensu wynosił 36,2 ml/ min w trybie HD (7) i 39,2 ml/h w trybie CVVH (5). Zastosowanie ciągłej hemodializy żylno-żylnej o wysokim odcięciu (HCO) może stanowić nową strategię terapeutyczną skutecznej redukcji mioglobiny w surowicy pacjenta w celu złagodzenia przebiegu AKI.
Wcześniej opublikowano studium przypadku usuwania mioglobiny przez HCO-CVVH u jednego pacjenta z ciężką rabdomiolizą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Niemcy, 60590
- Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin, Uni-Klinikum
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostra rabdomioliza
- założony cewnik do żyły centralnej
- Wskazanie do RRT ze względu na poziom CK w surowicy > 5000 u/l
- Wiek ≥ 18 lat
- Podpisany ICF
Kryteria wyłączenia:
- Schyłkowa przewlekła choroba nerek (zależna od dializy) niewydolność nerek przed wystąpieniem rabdomiolizy
- Ciąża lub laktacja
- Leczenie paliatywne
- Udział w innych badaniach klinicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: HCO CVVHD
leczenie pacjentów z rabdomiolizą za pomocą dializatora septeX
|
ciągła hemodializa żylno-żylna (CVVHD) z szybkością przepływu dializatu (Qd) 35ml/kg/h przez 48h
|
|
Aktywny komparator: HF CVVH
leczenie pacjentów z rabdomiolizą za pomocą standardowego dializatora wysokoprzepływowego
|
ciągła hemofiltracja żylno-żylna (CVVH) z szybkością UF 35 ml/kg/h przez 48h
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom mioglobiny w osoczu
Ramy czasowe: 24h
|
Dwukrotnie większa redukcja poziomu mioglobiny w osoczu na korzyść grupy HCO CVVHD w porównaniu z grupą standardowej terapii (odpowiednio HF-CVVH i płynoterapia) po 48 godzinach leczenia.
|
24h
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
eGFR
Ramy czasowe: w 3 i 6 miesiącu po leczeniu
|
Ocena czynności nerek na podstawie szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGFR)
|
w 3 i 6 miesiącu po leczeniu
|
|
Czas pobytu w szpitalu (dni) i Czas pobytu na OIT (dni)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
6 miesiąc
|
|
|
Czas trwania uzależnienia od dializy (dni)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
6 miesiąc
|
|
|
Diureza / skąpomocz (
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
6 miesiąc
|
|
|
przeżycie pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1490
- CIV-11-06-000843 (Inny identyfikator: Eudamed)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .