Remoção de mioglobina por High Cut-off CVVHD (HicoRhabdo)
Redução da mioglobina por hemodiálise veno-venosa contínua (CVVHD) de corte alto (HCO) em pacientes com rabdomiólise e risco aumentado de lesão renal aguda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O excesso de mioglobina na circulação é um fator patogenético causador de rabdomiólise associada à lesão renal aguda (LRA). A rápida eliminação da mioglobina por membranas de diálise padrão é limitada ao seu peso molecular de 17,8 kDa, embora alguma remoção possa ser alcançada quando uma terapia convectiva é aplicada.
Depuração significativa para mioglobina foi relatada para membranas de alto fluxo de < 8 mL/min (5) até 22 mL/h (CVVH) (10) e para membranas de alto corte (HCO) uma taxa média de depuração de 36,2 mL/ min no modo HD (7) e 39,2 mL/h no modo CVVH (5). O uso de hemodiálise venovenosa contínua (CVVHD) de alto corte (HCO) pode constituir uma nova estratégia terapêutica para reduzir efetivamente a mioglobina no soro do paciente para melhorar o curso da LRA.
Anteriormente, foi publicado um estudo de caso da remoção de mioglobina por HCO-CVVH em um único paciente com rabdomiólise grave.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Hessen
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Frankfurt, Hessen, Alemanha, 60590
- Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin, Uni-Klinikum
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Rabdomiólise Aguda
- cateter venoso central colocado
- Indicação para TRS devido ao nível de CK sérica > 5000 u/L
- Idade ≥ 18 anos
- ICF assinado
Critério de exclusão:
- Insuficiência renal crônica terminal (dependente de diálise) antes da manifestação de rabdomiólise
- Gravidez ou lactação
- Tratamento paliativo
- Participação em outros estudos clínicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: HCO CVVHD
tratamento de pacientes com rabdomiólise com dialisador septeX
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hemodiálise venovenosa contínua (CVVHD) com fluxo de dialisato (Qd) de 35ml/kg/h por 48h
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Comparador Ativo: HF CVVH
tratamento de pacientes com rabdomiólise com dialisador padrão de alto fluxo
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hemofiltração veno-venosa contínua (CVVH) com taxa de UF de 35ml/kg/h por 48h
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível plasmático de mioglobina
Prazo: 24h
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Redução duas vezes maior do nível plasmático de mioglobina em favor do grupo HCO CVVHD em comparação com o grupo de terapia padrão (HF-CVVH e fluidoterapia, respectivamente) após 48 horas de tratamento.
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24h
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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eGFR
Prazo: aos 3 e 6 meses após o tratamento
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Estimativa da função renal por taxa de filtração glomerular estimada (eGFR)
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aos 3 e 6 meses após o tratamento
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Duração da internação (dias) e Duração da internação na UTI (dias)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Duração da dependência de diálise (dias)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Diurese / oligúria (
Prazo: 6 meses
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6 meses
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sobrevivência do paciente
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1490
- CIV-11-06-000843 (Outro identificador: Eudamed)
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