Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mioglobin eltávolítása magas határértékű CVVHD-vel (HicoRhabdo)

2017. április 4. frissítette: Baxter Healthcare Corporation

Mioglobincsökkentés magas határérték (HCO) folyamatos vénás-vénás hemodialízissel (CVVHD) rabdomiolízisben szenvedő és az akut vesekárosodás fokozott kockázatával rendelkező betegeknél

A magas küszöbértékű dializátort (septeX) tesztelték a mioglobin eltávolítására, amelyet nem távolítanak el hatékonyan a szabványos nagy fluxusú dialízis membránok. Hipotézis: A high cut-off dializátor (septeX) kétszer hatékonyabban képes eltávolítani a mioglobint a Rhabdomyolysis betegek keringéséből, mint a hagyományos nagy fluxusú dializátorral végzett kezelés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A keringésben lévő túlzott mioglobin az akut vesekárosodáshoz (AKI) társuló rhabdomyolysis okozó patogenetikai tényezője. A mioglobin gyors eliminációja standard dialízis membránokkal a 17,8 kDa molekulatömegre korlátozódik, bár konvektív terápia alkalmazása esetén bizonyos mértékig eltávolítható.

A mioglobin szignifikáns kiürüléséről számoltak be a nagy áramlású membránoknál < 8 ml/perc (5) és 22 ml/h (CVVH) (10) között, a magas határérték (HCO) membránoknál pedig 36,2 ml/perc átlagos kiürülési sebesség. min HD módban (7) és 39,2 ml/h CVVH módban (5). A magas határérték (HCO) folyamatos vénás hemodialízis (CVVHD) alkalmazása új terápiás stratégia lehet a mioglobin hatékony csökkentésére a beteg szérumában az AKI lefolyásának javítása érdekében.

Korábban egy esettanulmányt tettek közzé a mioglobin HCO-CVVH-val történő eltávolításáról egyetlen súlyos rhabdomyolysisben szenvedő betegben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Németország, 60590
        • Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin, Uni-Klinikum

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut rabdomiolízis
  • központi vénás katétert helyeztek el
  • RRT indikációja a szérum CK szintje > 5000 u/L
  • Életkor ≥ 18 év
  • Aláírt ICF

Kizárási kritériumok:

  • Végstádiumú CKD (dialízis-függő) veseelégtelenség a rhabdomyolysis megnyilvánulása előtt
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Palliatív kezelés
  • Részvétel más klinikai vizsgálatokban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HCO CVVHD
rhabdomyolysis pts kezelése septeX dializátorral
Eszköz: szeptX
folyamatos vénás-vénás hemodialízis (CVVHD) 35 ml/kg/h dializátum áramlási sebességgel (Qd) 48 órán keresztül
Aktív összehasonlító: HF CVVH
rhabdomyolysis pts kezelése standard nagy fluxusú dializátorral
Eszköz: HF CVVH
folyamatos vénás-vénás hemofiltráció (CVVH) 35 ml/kg/h UF-rátával 48 órán keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mioglobin plazmaszintje
Időkeret: 24 óra
Kétszeresére nőtt a mioglobin plazmaszint csökkenése a HCO CVVHD csoport javára a standard terápiás csoporthoz képest (HF-CVVH és folyadékterápia) 48 órás kezelési idő után.
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
eGFR
Időkeret: 3 és 6 hónappal a kezelés után
A vesefunkció becslése a becsült glomeruláris filtrációs rátával (eGFR)
3 és 6 hónappal a kezelés után
A kórházi tartózkodás időtartama (nap) és az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama (nap)
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A dialízis-függőség időtartama (nap)
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Diurézis / oliguria (
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
a beteg túlélése
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Baxter Healthcare Corporation

Együttműködők

Gambro Dialysatoren GmbH

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 4.

Első közzététel (Becslés)

2011. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1490
  • CIV-11-06-000843 (Egyéb azonosító: Eudamed)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veseelégtelenség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel