Élimination de la myoglobine par CVVHD à seuil élevé (HicoRhabdo)
Réduction de la myoglobine par hémodialyse veino-veineuse continue (CVVHD) à seuil élevé (HCO) chez les patients atteints de rhabdomyolyse et présentant un risque accru de lésion rénale aiguë
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'excès de myoglobine dans la circulation est un facteur pathogénique causal de la rhabdomyolyse associée à une insuffisance rénale aiguë (IRA). L'élimination rapide de la myoglobine par les membranes de dialyse standard est limitée à son poids moléculaire de 17,8 kDa, bien qu'une certaine élimination puisse être obtenue lorsqu'une thérapie convective est appliquée.
Une clairance significative de la myoglobine a été rapportée pour les membranes à flux élevé de < 8 mL/min (5) jusqu'à 22 mL/h (CVVH) (10) et pour les membranes à seuil élevé (HCO), un taux de clairance moyen de 36,2 mL/ min en mode HD (7) et 39,2 mL/h en mode CVVH (5). L'utilisation de l'hémodialyse veineuse continue (CVVHD) à seuil élevé (HCO) peut constituer une nouvelle stratégie thérapeutique pour réduire efficacement la myoglobine dans le sérum du patient afin d'améliorer l'évolution de l'IRA.
Auparavant, une étude de cas de l'élimination de la myoglobine par HCO-CVVH chez un seul patient atteint de rhabdomyolyse sévère a été publiée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, Allemagne, 60590
- Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin, Uni-Klinikum
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Rhabdomyolyse aiguë
- cathéter veineux central placé
- Indication de RRT en raison d'un taux sérique de CK > 5000 u/L
- Âge ≥ 18 ans
- ICF signé
Critère d'exclusion:
- Insuffisance rénale en phase terminale (dépendante de la dialyse) avant la manifestation de la rhabdomyolyse
- Grossesse ou allaitement
- Traitement palliatif
- Participation à d'autres études cliniques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: HCO CVVHD
traitement des patients atteints de rhabdomyolyse avec le dialyseur septeX
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hémodialyse veino-veineuse continue (CVVHD) avec débit de dialysat (Qd) de 35ml/kg/h pendant 48h
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Comparateur actif: CVVH HF
traitement des pts de rhabdomyolyse avec un dialyseur standard à haut flux
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hémofiltration veino-veineuse continue (CVVH) avec un taux d'UF de 35 ml/kg/h pendant 48 h
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux plasmatique de myoglobine
Délai: 24h
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Réduction multipliée par deux du taux plasmatique de myoglobine en faveur du groupe HCO CVVHD par rapport au groupe de traitement standard (HF-CVVH et fluidothérapie, respectivement) après 48 heures de traitement.
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24h
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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DFGe
Délai: à 3 et 6 mois après le traitement
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Estimation de la fonction rénale par taux de filtration glomérulaire estimé (eGFR)
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à 3 et 6 mois après le traitement
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Durée du séjour à l'hôpital (jours) et Durée du séjour aux soins intensifs (jours)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Durée de la dépendance à la dialyse (jours)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Diurèse / oligurie (
Délai: 6 mois
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6 mois
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survie des patients
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1490
- CIV-11-06-000843 (Autre identifiant: Eudamed)
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