Rimozione della mioglobina mediante CVVHD ad alto cut-off (HicoRhabdo)
Riduzione della mioglobina mediante emodialisi veno-venosa continua (CVVHD) con cut-off elevato (HCO) in pazienti con rabdomiolisi e aumentato rischio di danno renale acuto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'eccesso di mioglobina nella circolazione è un fattore patogenetico causale della rabdomiolisi associata a danno renale acuto (AKI). La rapida eliminazione della mioglobina da parte delle membrane per dialisi standard è limitata al suo peso molecolare di 17,8 kDa, sebbene sia possibile ottenere una certa rimozione quando viene applicata una terapia convettiva.
È stata segnalata una clearance significativa per la mioglobina per membrane ad alto flusso da < 8 mL/min (5) fino a 22 mL/h (CVVH) (10) e per membrane ad alto cut-off (HCO) un tasso di clearance medio di 36,2 mL/ min in modalità HD (7) e 39,2 mL/h in modalità CVVH (5). L'uso dell'emodialisi veno-venosa continua (CVVHD) ad alto cut-off (HCO) può costituire una nuova strategia terapeutica per ridurre efficacemente la mioglobina nel siero del paziente per migliorare il decorso dell'AKI.
In precedenza, era stato pubblicato un caso di studio sulla rimozione della mioglobina da parte di HCO-CVVH in un singolo paziente con grave rabdomiolisi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Germania, 60590
- Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin, Uni-Klinikum
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Rabdomiolisi acuta
- catetere venoso centrale posizionato
- Indicazione per RRT a causa di livelli sierici di CK > 5000 u/L
- Età ≥ 18 anni
- Firmato ICF
Criteri di esclusione:
- Insufficienza renale CKD allo stadio terminale (dipendente dalla dialisi) prima della manifestazione della rabdomiolisi
- Gravidanza o allattamento
- Cure palliative
- Partecipazione ad altri studi clinici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: HCO CVVHD
trattamento dei pazienti con rabdomiolisi con dializzatore septeX
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emodialisi veno-venosa continua (CVVHD) con portata del dialisato (Qd) di 35 ml/kg/h per 48 ore
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Comparatore attivo: HF CVVH
trattamento dei pazienti con rabdomiolisi con dializzatore standard ad alto flusso
|
emofiltrazione veno-venosa continua (CVVH) con velocità UF di 35 ml/kg/h per 48 ore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello plasmatico di mioglobina
Lasso di tempo: 24 ore
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Riduzione di due volte del livello plasmatico di mioglobina a favore del gruppo HCO CVVHD rispetto al gruppo di terapia standard (rispettivamente HF-CVVH e fluidoterapia) dopo 48 ore di trattamento.
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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eGFR
Lasso di tempo: a 3 e 6 mesi dopo il trattamento
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Stima della funzione renale in base alla velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR)
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a 3 e 6 mesi dopo il trattamento
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Durata della degenza ospedaliera (giorni) e Durata della degenza in terapia intensiva (giorni)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Durata della dipendenza dalla dialisi (giorni)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Diuresi/oliguria (
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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sopravvivenza del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1490
- CIV-11-06-000843 (Altro identificatore: Eudamed)
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