Удаление миоглобина с помощью CVVHD с высокой отсечкой (HicoRhabdo)
Снижение уровня миоглобина с помощью непрерывного вено-венозного гемодиализа (CVVHD) с высокой отсечкой (HCO) у пациентов с рабдомиолизом и повышенным риском острого повреждения почек
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Избыток миоглобина в кровотоке является причинным патогенетическим фактором рабдомиолиза, связанного с острым повреждением почек (ОПП). Быстрое удаление миоглобина стандартными диализными мембранами ограничено его молекулярной массой 17,8 кДа, хотя некоторое удаление может быть достигнуто при применении конвективной терапии.
Сообщается о значительном клиренсе миоглобина для мембран с высокой пропускной способностью от < 8 мл/мин (5) до 22 мл/ч (CVVH) (10), а для мембран с высокой отсечкой (HCO) средняя скорость клиренса составляет 36,2 мл/ч. мин в режиме HD (7) и 39,2 мл/ч в режиме CVVH (5). Использование непрерывного вено-венозного гемодиализа (CVVHD) с высокой отсечкой (HCO) может представлять собой новую терапевтическую стратегию для эффективного снижения уровня миоглобина в сыворотке пациента для улучшения течения ОПП.
Ранее было опубликовано тематическое исследование удаления миоглобина с помощью HCO-CVVH у одного пациента с тяжелым рабдомиолизом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Германия, 60590
- Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin, Uni-Klinikum
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Острый рабдомиолиз
- установлен центральный венозный катетер
- Показания к ЗПТ из-за уровня КФК в сыворотке > 5000 ед/л
- Возраст ≥ 18 лет
- Подписанная МКФ
Критерий исключения:
- Терминальная стадия ХБП (зависимая от диализа) почечная недостаточность до проявления рабдомиолиза
- Беременность или лактация
- Паллиативное лечение
- Участие в других клинических исследованиях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ХСО CVVHD
лечение пациентов с рабдомиолизом с помощью диализатора septeX
|
непрерывный вено-венозный гемодиализ (CVVHD) со скоростью потока диализата (Qd) 35 мл/кг/ч в течение 48 часов
|
|
Активный компаратор: ВЧ CVVH
лечение пациентов с рабдомиолизом с помощью стандартного высокопоточного диализатора
|
непрерывная вено-венозная гемофильтрация (ВВВГ) со скоростью УФ 35 мл/кг/ч в течение 48 ч
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень миоглобина в плазме
Временное ограничение: 24 часа
|
Двукратное увеличение снижения уровня миоглобина в плазме в пользу группы HCO CVVHD по сравнению со стандартной терапией (HF-CVVH и инфузионная терапия соответственно) после 48 часов лечения.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рСКФ
Временное ограничение: через 3 и 6 месяцев после лечения
|
Оценка функции почек по расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ)
|
через 3 и 6 месяцев после лечения
|
|
Продолжительность пребывания в больнице (дни) и Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (дни)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Продолжительность диализной зависимости (дни)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Диурез/олигурия (
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
выживаемость пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1490
- CIV-11-06-000843 (Другой идентификатор: Eudamed)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .