通过高截止 CVVHD 去除肌红蛋白 (HicoRhabdo)
2017年4月4日 更新者：Baxter Healthcare Corporation
通过高临界值 (HCO) 连续静脉-静脉血液透析 (CVVHD) 减少横纹肌溶解症患者的肌红蛋白和增加急性肾损伤的风险
高截留透析器 (septeX) 用于去除标准高通量透析膜无法有效去除的肌红蛋白。
假设：与使用标准高通量透析器进行常规治疗相比，高截留值透析器 (septeX) 可以更有效地从横纹肌溶解症患者的循环中去除肌红蛋白 2 倍。
研究概览
详细说明
循环中过量的肌红蛋白是与急性肾损伤 (AKI) 相关的横纹肌溶解症的致病因素。 标准透析膜对肌红蛋白的快速消除仅限于其 17.8kDa 的分子量，尽管在应用对流疗法时可以实现一些去除。
据报道，高通量膜的肌红蛋白清除率从 < 8 mL/min (5) 到 22 mL/h (CVVH) (10)，对于高截留 (HCO) 膜，平均清除率为 36.2 mL/在 HD 模式 (7) 下为 min，在 CVVH 模式下 (5) 为 39.2 mL/h。 使用高截止值 (HCO) 连续静脉血液透析 (CVVHD) 可能构成一种新的治疗策略，可有效降低患者血清中的肌红蛋白，从而改善 AKI 的病程。
此前，发表了一项关于在一名患有严重横纹肌溶解症的患者中通过 HCO-CVVH 去除肌红蛋白的案例研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hessen
-
Frankfurt、Hessen、德国、60590
- Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin, Uni-Klinikum
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性横纹肌溶解症
- 放置中心静脉导管
- 由于血清 CK 水平 > 5000 u/L 的 RRT 指征
- 年龄 ≥ 18 岁
- 签署ICF
排除标准：
- 终末期 CKD（依赖透析）肾功能衰竭，出现横纹肌溶解前
- 怀孕或哺乳
- 姑息治疗
- 参与其他临床研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：HCO CVVHD
septeX透析器治疗横纹肌溶解症
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连续静脉-静脉血液透析 (CVVHD)，透析液流速 (Qd) 为 35ml/kg/h，持续 48 小时
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有源比较器：高频CVVH
标准高通量透析器治疗横纹肌溶解症
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连续静脉-静脉血液滤过 (CVVH) 以 35ml/kg/h UF 速率进行 48 小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆肌红蛋白水平
大体时间：24小时
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48 小时治疗时间后，与标准治疗组（分别为 HF-CVVH 和液体治疗）相比，HCO CVVHD 组肌红蛋白血浆水平降低两倍。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾小球滤过率
大体时间：治疗后第 3 个月和第 6 个月
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通过估算的肾小球滤过率 (eGFR) 估算肾功能
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治疗后第 3 个月和第 6 个月
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住院时间（天）和ICU住院时间（天）
大体时间：6个月
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6个月
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透析依赖持续时间（天）
大体时间：6个月
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6个月
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利尿/少尿（
大体时间：6个月
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6个月
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患者生存
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月4日
首次发布 (估计)
2011年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月4日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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