Eliminación de mioglobina por CVVHD de corte alto (HicoRhabdo)
Reducción de la mioglobina mediante hemodiálisis venovenosa continua (CVVHD) de corte alto (HCO) en pacientes con rabdomiólisis y un mayor riesgo de lesión renal aguda
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El exceso de mioglobina en la circulación es un factor patogénico causante de la rabdomiólisis asociada con la lesión renal aguda (IRA). La rápida eliminación de la mioglobina por las membranas de diálisis estándar se limita a su peso molecular de 17,8 kDa, aunque se puede lograr cierta eliminación cuando se aplica una terapia convectiva.
Se ha informado una eliminación significativa de mioglobina para membranas de alto flujo desde < 8 ml/min (5) hasta 22 ml/h (CVVH) (10) y para membranas de corte alto (HCO) una tasa de eliminación media de 36,2 ml/ min en modo HD (7) y 39,2 mL/h en modo CVVH (5). El uso de hemodiálisis veno-venosa continua (CVVHD) de corte alto (HCO) puede constituir una nueva estrategia terapéutica para la reducción efectiva de la mioglobina en el suero del paciente para mejorar el curso de la LRA.
Previamente se publicó un caso de eliminación de mioglobina por HCO-CVVH en un solo paciente con rabdomiólisis severa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, Alemania, 60590
- Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin, Uni-Klinikum
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rabdomiólisis aguda
- catéter venoso central colocado
- Indicación de TRS por nivel de CK sérica > 5000 u/L
- Edad ≥ 18 años
- ICF firmado
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia renal en etapa terminal de ERC (dependiente de diálisis) antes de la manifestación de rabdomiólisis
- Embarazo o lactancia
- Tratamiento paliativo
- Participación en otros estudios clínicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: HCO CVVHD
tratamiento de pacientes con rabdomiolisis con dializador septeX
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hemodiálisis veno-venosa continua (CVVHD) con flujo de dializado (Qd) de 35ml/kg/h durante 48h
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Comparador activo: HF CVVH
tratamiento de pacientes con rabdomiólisis con dializador estándar de alto flujo
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Hemofiltración veno-venosa continua (CVVH) con tasa de UF de 35 ml/kg/h durante 48 h
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel plasmático de mioglobina
Periodo de tiempo: 24h
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Reducción dos veces mayor del nivel plasmático de mioglobina a favor del grupo HCO CVVHD en comparación con el grupo de tratamiento estándar (HF-CVVH y fluidoterapia, respectivamente) después de 48 horas de tratamiento.
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24h
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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eGFR
Periodo de tiempo: a los 3 y 6 meses después del tratamiento
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Estimación de la función renal por tasa de filtración glomerular estimada (eGFR)
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a los 3 y 6 meses después del tratamiento
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Duración de la estancia hospitalaria (días) y Duración de la estancia en la UCI (días)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Duración de la dependencia de diálisis (días)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Diuresis / oliguria (
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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supervivencia del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1490
- CIV-11-06-000843 (Otro identificador: Eudamed)
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