Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin- tai avaimenreikäkirurgia vastasyntyneiden vauvojen rinnan läpi: vaikutus verikaasuihin (CO2)

perjantai 11. helmikuuta 2022 päivittänyt: Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Hyperkapnia vastasyntyneiden torakoskopian tai avoimen leikkauksen aikana ruokatorven atresian korjaamiseksi henkitorven ja ruokatorven fistelin kanssa tai synnynnäinen palleatyrä vastasyntyneillä: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe, jossa verrataan avointa ja thorakoskooppista leikkausta ruokatorven atresian korjaamiseksi henkitorven ja ruokatorven fisteliin tai synnynnäiseen palleatyrään vastasyntyneillä. Torakoskooppinen leikkaus sisältää hiilidioksidin puhalluksen rintaonteloon ja voi siksi aiheuttaa hyperkapniaa ja asidoosia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital for Children NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 kuukausi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vastasyntyneet, joilla on diagnosoitu ruokatorven atresia, johon liittyy henkitorven ja ruokatorven fisteli tai synnynnäinen palleatyrä

    -> 1,6 kg

  • Perinteinen ilmanvaihto (ei korkeataajuista ilmanvaihtoa tai iNO) vähintään 24 tunnin ajan.
  • FiO2 <0,4
  • Ei vaadita inotrooppeja vähintään 24 tunnin ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Myöhäinen diagnoosi (1 kuukauden iän jälkeen)
  • Vakava synnynnäinen sydänvika tai keuhkoverenpainetauti
  • Kahdenvälinen IV asteen intraventrikulaarinen verenvuoto
  • Edellinen ECMO
  • FiO2 ≥ 0,4

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hyperkapnia torakoskopian aikana
avaimenreikäleikkaus rinnan läpi ruokatorven atresian korjaamiseksi, johon liittyy henkitorven ja ruokatorven fistula tai synnynnäinen palleatyrä vastasyntyneillä
Menettely: Hyperkapnia torakoskopian aikana
avaimenreikäleikkaus rinnan läpi ruokatorven atresian korjaamiseksi, johon liittyy henkitorven ja ruokatorven fistula tai synnynnäinen palleatyrä vastasyntyneillä
Kokeellinen: Avoin leikkaus
avoin leikkaus ruokatorven atresian korjaamiseksi, johon liittyy henkitorven ja ruokatorven fisteli tai synnynnäinen palleatyrä vastasyntyneillä
Menettely: Avoin leikkaus
avoin leikkaus ruokatorven atresian korjaamiseksi, johon liittyy henkitorven ja ruokatorven fisteli tai synnynnäinen palleatyrä vastasyntyneillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimoveren hiilidioksidin mittaus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Valtimoveren hiilidioksidia mitataan toiminnan aikana tavanomaisesti ottamalla verinäytteitä
Intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aivojen hapetus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
aivojen hapettuminen mitataan ei-invasiivisella tekniikalla, lähellä infrapunaspektroskopialla
Leikkauksen aikana ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Agostino Pierro, Prof, Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09SG04

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen palleatyrä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa