- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01468298
Globaali asennon uudelleenkoulutus (GPR) verrattuna isovenytykseen kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla
maanantai 7. marraskuuta 2011 päivittänyt: Ligia Maria Facci, Centro Universitario de Maringa
Maailmanlaajuisen asennon uudelleenkoulutuksen vertaaminen isovenytyksiin kroonisista alaselkäkipupotilaista
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää isovenytyksissä asennon, joustavuuden, lihasvoiman, toimintakyvyn, sykkeen (HR), perifeerisen happisaturaation, systolisen verenpaineen, diastolisen verenpaineen ja kivun voimakkuuden muutoksia isovenytyksissä. ja GPR.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se valittiin CESUMAR Physiotherapy Clinic-Schoon 40 potilaasta, iältään 40–59 vuotta, joilla oli krooninen alaselkäkipu.
Nämä arvioitiin ennen ja jälkeen hoidon asennon suhteen SAPO-tietokoneohjelmalla; joustavuus ristiselän Schober-testauksessa, istua ja kurottautua; lihasvoima dynamometrisesti vartalon ojentajalihaksille ja maksimitoistotesti minuutissa vatsan ja vartalon ojentajalihaksille; toimintakyky Rolland-Morris Questionnairen avulla; kipu visuaalisen analogisen asteikon mukaan; syke (HR) polaarisella taajuusmittarilla; perifeerinen happisaturaatio sormipulssioksimetrillä; ja systolinen ja diastolinen verenpaine sfygmomanometrillä.
Otos jaettiin kahteen ryhmään (1-GPR 11 potilaalla, 2-Isostretch 10 potilaalla).
Kaikille potilaille tehtiin yksilöllinen hoito-ohjelma, joka koostui 12 45 minuutin istunnosta kahdesti viikossa.
Sen katsottiin olevan tilastollisesti merkitseviä p-arvoja <0,05, jotka saatiin Studentin t-testistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Paraná
-
Maringá, Paraná, Brasilia, 87050390
- Centro Universitário de Maringá
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on epäspesifinen LBP kroonisessa vaiheessa (kipu kestää yli 12 viikkoa), 40–60-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
- aikatauluristiriidat
- kuljetuksen puute
- sairaus, joka vaarantaa heidän terveytensä hoidon aikana
- hallitsematon verenpaine
- fibromyalgia
- selkäleikkauksen historia viimeisen kuuden kuukauden aikana
- potilailla, joilla on neurologisia sairauksia
- henkilöt, jotka osoittavat kyvyttömyyttä ymmärtää harjoituksia tai jotka ovat fyysisesti hillittyjä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Isovenytys
|
Kaikille potilaille tehtiin yksilöllinen hoito-ohjelma, joka koostui 12 45 minuutin istunnosta kahdesti viikossa.
Isostretching-menetelmä sisältää terapeuttisia erilaisia asentoja, makuu-, istuma- tai seisomaasentoja, ja asennot valittiin kunkin potilaan arvioinnissa tunnistettujen asennonmuutosten mukaan.
Isovenytysprotokolla sisältää yhdeksän asentoa, joita pidetään yhdeksän hengityksen ajan, ja kolmen syklin välein potilaan tulee levätä jonkin aikaa.
Fysioterapeutti käytti sanallisia käskyjä korostaakseen huulten puristavaa hengitystä, itsekasvua, kaarevuuden korjausta ja vatsalihasten, paravertebraal-, nelipäislihasten ja pakaralihasten isometriaa tavoitteenaan optimoida venyttely ja hillitä kompensoivia liikkeitä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Maailmanlaajuinen asennon uudelleenkasvatus
|
Kaikille potilaille tehtiin henkilökohtainen hoito-ohjelma, joka koostui 12:sta 45 minuutin jaksosta kahdesti viikossa. Se sisälsi sarjan aktiivisia lempeitä liikkeitä ja asentoja, joiden tarkoituksena oli nivelten uudelleen kohdistaminen, lyhennetyn lihaksen venyttäminen ja antagonistilihasten supistumisen tehostaminen, mikä välttää asennon epäsymmetriaa. .
Asennot valittiin kunkin potilaan asennon muutosten mukaan, jotka tunnistettiin arvioinnissa, ja nämä terapeuttiset asennot tarkoittavat potilaan aktiivista osallistumista.
Protokolla sisältää kolme terapeuttista asentoa, makuu-, istuma- tai seisoma-asentoa, joista kukin pidetään 15 minuuttia.
Fysioterapeutti käytti suullisia käskyjä ja manuaalista kontaktia säilyttääkseen linjauksen ja tehdäkseen tarvittavat asentokorjaukset tavoitteenaan estää kompensoivia liikkeitä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 10 istunnon ajan, keskimäärin 5 viikkoa.
|
Alaselän potilaiden toimintakyky arvioitiin ennen ja jälkeen 10 hoitokerran hoidon Rolland-Morris-kyselyllä.
|
Potilaita seurataan 10 istunnon ajan, keskimäärin 5 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhti
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 10 istunnon ajan, keskimäärin 5 viikkoa.
|
Asento arvioitiin ennen ja jälkeen 10 istunnon hoitoa koskien asentoa tietokoneella SAPO (Softwere Avaluation Posture Online) -ohjelmalla.
|
Potilaita seurataan 10 istunnon ajan, keskimäärin 5 viikkoa.
|
|
joustavuus
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 10 istunnon ajan, keskimäärin 5 viikkoa.
|
Nämä arvioitiin ennen ja jälkeen 10 hoitokertaa koskien asentoa, joustavuutta lannerangan Schober-testausta varten sekä istua ja kurottautua.
|
Potilaita seurataan 10 istunnon ajan, keskimäärin 5 viikkoa.
|
|
lihasvoima
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 10 istunnon ajan, keskimäärin 5 viikkoa.
|
Nämä arvioitiin ennen ja jälkeen 10 hoitokerran lihasvoiman suhteen dynamometrialla vartalon ojentajalihaksilla ja maksimitoistotestillä minuutissa vatsan ja vartalon ojentajalihaksille.
|
Potilaita seurataan 10 istunnon ajan, keskimäärin 5 viikkoa.
|
|
syke (HR)
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 10 istunnon ajan, keskimäärin 5 viikkoa.
|
Syke (HR) mitattiin polaarisella taajuusmittarilla alussa ja 15 minuutin välein 10 hoidon aikana.
|
Potilaita seurataan 10 istunnon ajan, keskimäärin 5 viikkoa.
|
|
perifeerinen happisaturaatio
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 10 hoitokertaa ja joka 15 minuutin välein hoidon aikana Potilaita seurataan 10 hoitokerran ajan, keskimäärin 5 viikkoa.
|
Se mitattiin perifeerinen happisaturaatio (SpO2) sormipulssioksimetrillä alussa ja 15 minuutin välein hoidon aikana.
|
Ennen ja jälkeen 10 hoitokertaa ja joka 15 minuutin välein hoidon aikana Potilaita seurataan 10 hoitokerran ajan, keskimäärin 5 viikkoa.
|
|
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 10 istunnon ajan, keskimäärin 5 viikkoa.
|
Systolinen verenpaine (SBP) mitattiin verenpainemittarilla alussa ja 15 minuutin välein 10 hoidon aikana.
Verenpainemittaus saatiin valtimon tukkeutumalla mansettia täyttämällä, mikä korreloi sydämenlyönnin auskultaatioon elohopeapylvääseen tallennettujen arvojen kanssa.
Verenpainemittauksen aikana havaittuja ääniä kutsutaan Korotkoff-ääniksi ja ne luokitellaan viiteen vaiheeseen, joista vaihe 1 (ensimmäinen ääni) vastaa systolisen verenpaineen (SBP) arvoa.
|
Potilaita seurataan 10 istunnon ajan, keskimäärin 5 viikkoa.
|
|
diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 10 istunnon ajan, keskimäärin 5 viikkoa.
|
Diastolinen verenpaine (DBP) mitattiin verenpainemittarilla hoidon alussa ja 15 minuutin välein 10 hoidon aikana. Verenpainemittaus saatiin valtimon tukkeutumisesta mansettia täyttämällä, mikä korreloi sydämen lyöntikuuntelun kanssa vuonna 2008 tallennettujen arvojen kanssa. elohopeapatsas.
Verenpainemittauksen aikana havaittuja ääniä kutsutaan Korotkoff-ääniksi, ja ne luokitellaan viiteen vaiheeseen, joista vaihe 5 (äänen vaimentaminen tai katoaminen) vastaa diastolisen verenpaineen (DBP) arvoa.
|
Potilaita seurataan 10 istunnon ajan, keskimäärin 5 viikkoa.
|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 10 istunnon ajan, keskimäärin 5 viikkoa.
|
Alaselän kivun voimakkuus arvioitiin ennen ja jälkeen 10 hoitokertaa koskien kipua visuaalisella analogisella asteikolla.
|
Potilaita seurataan 10 istunnon ajan, keskimäärin 5 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ligia M Facci, doctor, Centro Universitário de Maringá
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 249/2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .