- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01468298
Reeducação postural global (RPG) comparada ao isostretching em pacientes com dor lombar crônica
7 de novembro de 2011 atualizado por: Ligia Maria Facci, Centro Universitario de Maringa
Comparando a Reeducação Postural Global com o Isostretching em Pacientes com Lombalgia Crônica
O objetivo deste estudo foi investigar as alterações na postura, flexibilidade, força muscular, capacidade funcional, frequência cardíaca (FC), saturação periférica de oxigênio, pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica e intensidade da dor em lombalgia crônica submetida a Isostretching e GPR.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foram selecionados 40 pacientes, de 40 a 59 anos, com lombalgia crônica da Clínica-Escola de Fisioterapia CESUMAR.
Estes foram avaliados antes e após o tratamento quanto à postura pelo programa de computador SAPO; flexibilidade para teste de Schober lombar, sentar e alcançar; força muscular por dinamometria para extensores de tronco e teste de repetição máxima em um minuto para extensores abdominais e de tronco; capacidade funcional pelo Questionário de Rolland-Morris; dor pela escala analógica visual; frequência cardíaca (FC) por frequênciamétrica polar; saturação periférica de oxigênio pelo oxímetro de pulso de dedo; e pressão arterial sistólica e diastólica com um esfigmomanômetro.
A amostra foi dividida em dois grupos (1-GPR com 11 pacientes, 2-Isostretching com 10 pacientes).
Todos os pacientes foram acompanhados por um programa de tratamento individual composto por 12 sessões de 45 minutos, duas vezes por semana.
Foram considerados estatisticamente significantes valores de p < 0,05 obtidos pelo teste t de Student.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Paraná
-
Maringá, Paraná, Brasil, 87050390
- Centro Universitário de Maringá
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com lombalgia inespecífica em sua fase crônica (dor com mais de 12 semanas), de 40 a 60 anos.
Critério de exclusão:
- conflitos de agendamento
- falta de transporte
- doença que comprometa sua saúde durante o tratamento
- hipertensão descontrolada
- fibromialgia
- história de cirurgia da coluna vertebral nos últimos seis meses
- pacientes com doenças neurológicas
- indivíduos que demonstrem incapacidade de compreensão ou contenção física para os exercícios.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Isostretching
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Todos os pacientes foram acompanhados por um programa de tratamento individual composto por 12 sessões de 45 minutos, duas vezes por semana.
O método Isostretching contempla diferentes posturas terapêuticas, deitado, sentado ou em pé, sendo as posições selecionadas de acordo com as alterações posturais de cada paciente, identificadas na avaliação.
O protocolo de Isostretching envolve nove posições mantidas por um período de nove respirações, sendo que a cada três ciclos, o paciente deve descansar por um período.
O fisioterapeuta utilizou comandos verbais para enfatizar a respiração labial franzida, autocrescimento, correção de curvaturas e isométricos dos músculos abdominais, paravertebrais, quadríceps e glúteos com o objetivo de otimizar o alongamento e desestimular movimentos compensatórios.
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Reeducação Postural Global
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Todos os pacientes foram acompanhados por um programa de tratamento individual composto por 12 sessões de 45 minutos, duas vezes por semana, envolvendo uma série de movimentos ativos suaves e posturas destinadas a realinhar as articulações, alongar os músculos encurtados e aumentar a contração dos músculos antagonistas, evitando assim a assimetria postural .
As posições foram selecionadas de acordo com as alterações posturais de cada paciente, identificadas na avaliação e essas posturas terapêuticas implicam um envolvimento ativo do paciente.
O protocolo inclui três posturas terapêuticas, deitado, sentado ou em pé, a serem realizadas por 15 minutos cada.
O fisioterapeuta utilizou comandos verbais e contato manual para manter o alinhamento e fazer as correções posturais necessárias, com o objetivo de desestimular os movimentos compensatórios.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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capacidade funcional
Prazo: Os pacientes serão acompanhados durante 10 sessões, uma média esperada de 5 semanas.
|
A capacidade funcional dos pacientes com lombalgia foi avaliada antes e após 10 sessões de tratamento pelo Questionário de Rolland-Morris.
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Os pacientes serão acompanhados durante 10 sessões, uma média esperada de 5 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Postura
Prazo: Os pacientes serão acompanhados durante 10 sessões, uma média esperada de 5 semanas.
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A postura foi avaliada antes e após 10 sessões de tratamento postural pelo programa de computador SAPO (Softwere Avaluation Posture Online).
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Os pacientes serão acompanhados durante 10 sessões, uma média esperada de 5 semanas.
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flexibilidade
Prazo: Os pacientes serão acompanhados durante 10 sessões, uma média esperada de 5 semanas.
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Estes foram avaliados antes e após 10 sessões de tratamento quanto à postura, flexibilidade para o teste de Schober lombar e sentar e alcançar.
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Os pacientes serão acompanhados durante 10 sessões, uma média esperada de 5 semanas.
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força muscular
Prazo: Os pacientes serão acompanhados durante 10 sessões, uma média esperada de 5 semanas.
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Estes foram avaliados antes e após 10 sessões de tratamento quanto à força muscular por dinamometria para extensores de tronco e teste de repetição máxima em um minuto para extensores abdominais e de tronco.
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Os pacientes serão acompanhados durante 10 sessões, uma média esperada de 5 semanas.
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frequência cardíaca (FC)
Prazo: Os pacientes serão acompanhados durante 10 sessões, uma média esperada de 5 semanas.
|
Foi medida a frequência cardíaca (FC) por frequênciamétrica polar no início e a cada 15 minutos em 10 sessões de terapia.
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Os pacientes serão acompanhados durante 10 sessões, uma média esperada de 5 semanas.
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saturação periférica de oxigênio
Prazo: Antes e depois de 10 sessões e a cada 15 minutos de terapiaOs pacientes serão acompanhados durante 10 sessões, uma média esperada de 5 semanas.
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Foi medida a saturação periférica de oxigênio (SpO2) por oxímetro de pulso de dedo no início e a cada 15 minutos na terapia.
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Antes e depois de 10 sessões e a cada 15 minutos de terapiaOs pacientes serão acompanhados durante 10 sessões, uma média esperada de 5 semanas.
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pressão arterial sistólica
Prazo: Os pacientes serão acompanhados durante 10 sessões, uma média esperada de 5 semanas.
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Foi medida a pressão arterial sistólica (PAS) com um esfigmomanômetro no início e a cada 15 minutos em 10 sessões de terapia.
A medida da pressão arterial foi obtida por oclusão arterial por insuflação do manguito, correlacionando a ausculta dos batimentos cardíacos com os valores registrados na coluna de mercúrio.
Os sons percebidos durante o procedimento de medida da pressão arterial são chamados de sons de Korotkoff, e classificados em cinco fases, sendo a fase 1 (primeiro som) correspondente ao valor da pressão arterial sistólica (PAS).
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Os pacientes serão acompanhados durante 10 sessões, uma média esperada de 5 semanas.
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pressão sanguínea diastólica
Prazo: Os pacientes serão acompanhados durante 10 sessões, uma média esperada de 5 semanas.
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Foi medida a pressão arterial diastólica (PAD) com esfigmomanômetro no início e a cada 15 minutos em 10 sessões de terapia. a coluna de mercúrio.
Os sons percebidos durante o procedimento de medida da pressão arterial são chamados de sons de Korotkoff, e classificados em cinco fases, sendo a fase 5 (abafamento ou desaparecimento do som) correspondente ao valor da pressão arterial diastólica (PAD).
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Os pacientes serão acompanhados durante 10 sessões, uma média esperada de 5 semanas.
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Intensidade da Dor
Prazo: Os pacientes serão acompanhados durante 10 sessões, uma média esperada de 5 semanas.
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A intensidade da dor lombar foi avaliada antes e após 10 sessões de tratamento em relação à dor pela escala analógica visual.
|
Os pacientes serão acompanhados durante 10 sessões, uma média esperada de 5 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ligia M Facci, doctor, Centro Universitário de Maringá
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
9 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 249/2010
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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