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- Essai clinique NCT01468298
Comparaison de la rééducation posturale globale (RPG) à l'iso-étirement chez les patients lombalgiques chroniques
7 novembre 2011 mis à jour par: Ligia Maria Facci, Centro Universitario de Maringa
Comparaison de la rééducation posturale globale avec l'iso-étirement chez les patients lombalgiques chroniques
Le but de cette étude était d'étudier les changements dans la posture, la flexibilité, la force musculaire, la capacité fonctionnelle, la fréquence cardiaque (FC), la saturation périphérique en oxygène, la pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique et l'intensité de la douleur dans la lombalgie chronique subie par Isostretching et GRP.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été sélectionné 40 patients, âgés de 40 à 59 ans, souffrant de lombalgie chronique de la clinique-école de kinésithérapie CESUMAR.
Ceux-ci ont été évalués avant et après le traitement concernant la posture par le programme informatique SAPO ; flexibilité pour les tests Schober lombaires, s'asseoir et atteindre ; la force musculaire par dynamométrie pour les extenseurs du tronc et l'épreuve de répétition maximale en une minute pour les extenseurs abdominaux et du tronc ; capacité fonctionnelle par questionnaire Rolland-Morris ; douleur par échelle visuelle analogique; fréquence cardiaque (FC) par mesure de fréquence polaire ; saturation périphérique en oxygène par oxymètre de pouls au doigt ; et la pression artérielle systolique et diastolique avec un sphygmomanomètre.
L'échantillon a été divisé en deux groupes (1-GPR avec 11 patients, 2-Isostretching avec 10 patients).
Tous les patients ont été accompagnés d'un programme de traitement individuel composé de 12 séances de 45 minutes, deux fois par semaine.
Il a été considéré comme des valeurs p statistiquement significatives <0,05 obtenues à partir du test t de Student.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Paraná
-
Maringá, Paraná, Brésil, 87050390
- Centro Universitário de Maringá
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients atteints de lombalgie non spécifique dans sa phase chronique (douleur durant plus de 12 semaines), âgés de 40 à 60 ans.
Critère d'exclusion:
- conflits d'horaire
- manque de transport
- maladie qui compromet leur santé pendant le traitement
- hypertension non contrôlée
- la fibromyalgie
- antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale au cours des six derniers mois
- patients atteints de maladies neurologiques
- les personnes qui démontrent une incapacité à comprendre ou une contrainte physique pour les exercices.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Iso-étirement
|
Tous les patients ont été accompagnés d'un programme de traitement individuel composé de 12 séances de 45 minutes, deux fois par semaine.
La méthode Isostretching comprend différentes postures thérapeutiques, allongé, assis ou debout, et les positions ont été sélectionnées en fonction des changements posturaux de chaque patient, identifiés dans l'évaluation.
Le protocole Isostretching implique neuf positions maintenues pendant une période de neuf respirations, et tous les trois cycles, le patient doit se reposer pendant une période.
Le kinésithérapeute a utilisé des commandes verbales pour souligner la respiration des lèvres pincées, l'auto-croissance, la correction des courbures et l'isométrie des muscles abdominaux, paravertébraux, quadriceps et fessiers dans le but d'optimiser l'étirement et de décourager les mouvements compensatoires.
Autres noms:
|
Comparateur actif: Rééducation posturale globale
|
Tous les patients ont été accompagnés d'un programme de traitement individuel composé de 12 séances de 45 minutes, deux fois par semaine, impliquant une série de mouvements et de postures actifs doux visant à réaligner les articulations, à étirer les muscles raccourcis et à améliorer la contraction des muscles antagonistes, évitant ainsi l'asymétrie posturale. .
Les positions ont été choisies en fonction des changements posturaux de chaque patient, identifiés dans le bilan et ces postures thérapeutiques impliquent une implication active du patient.
Le protocole comprend trois postures thérapeutiques, allongé, assis ou debout, à tenir pendant 15 minutes chacune.
Le kinésithérapeute a utilisé des commandes verbales et un contact manuel pour maintenir l'alignement et apporter les corrections posturales nécessaires, dans le but de décourager les mouvements compensatoires.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
capacité fonctionnelle
Délai: Les patients seront suivis pendant une durée de 10 séances, soit une moyenne prévue de 5 semaines.
|
La capacité fonctionnelle des patients lombalgiques a été évaluée avant et après 10 séances de traitement par le questionnaire Rolland-Morris.
|
Les patients seront suivis pendant une durée de 10 séances, soit une moyenne prévue de 5 semaines.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Posture
Délai: Les patients seront suivis pendant une durée de 10 séances, soit une moyenne prévue de 5 semaines.
|
La posture a été évaluée avant et après 10 séances de traitement concernant la posture par le programme informatique SAPO (Softwere Avaluation Posture Online).
|
Les patients seront suivis pendant une durée de 10 séances, soit une moyenne prévue de 5 semaines.
|
la flexibilité
Délai: Les patients seront suivis pendant une durée de 10 séances, soit une moyenne prévue de 5 semaines.
|
Ceux-ci ont été évalués avant et après 10 séances de traitement en ce qui concerne la posture, la flexibilité pour les tests Schober lombaires et la position assise et étendue.
|
Les patients seront suivis pendant une durée de 10 séances, soit une moyenne prévue de 5 semaines.
|
force musculaire
Délai: Les patients seront suivis pendant une durée de 10 séances, soit une moyenne prévue de 5 semaines.
|
Celles-ci ont été évaluées avant et après 10 séances de traitement concernant la force musculaire par dynamométrie pour les extenseurs du tronc et le test de répétition maximale en une minute pour les extenseurs abdominaux et du tronc.
|
Les patients seront suivis pendant une durée de 10 séances, soit une moyenne prévue de 5 semaines.
|
fréquence cardiaque (FC)
Délai: Les patients seront suivis pendant une durée de 10 séances, soit une moyenne prévue de 5 semaines.
|
Il a été mesuré la fréquence cardiaque (FC) par fréquencemètre polaire au début et toutes les 15 minutes en 10 séances de thérapie.
|
Les patients seront suivis pendant une durée de 10 séances, soit une moyenne prévue de 5 semaines.
|
saturation périphérique en oxygène
Délai: Avant et après 10 séances et toutes les 15 minutes de thérapieLes patients seront suivis pendant 10 séances, soit une moyenne prévue de 5 semaines..
|
Il a été mesuré la saturation périphérique en oxygène (SpO2) par oxymètre de pouls au doigt au début et toutes les 15 minutes de traitement.
|
Avant et après 10 séances et toutes les 15 minutes de thérapieLes patients seront suivis pendant 10 séances, soit une moyenne prévue de 5 semaines..
|
tension artérielle systolique
Délai: Les patients seront suivis pendant la durée de 10 séances, soit une moyenne prévue de 5 semaines.
|
Il a été mesuré la pression artérielle systolique (PAS) avec un sphygmomanomètre au début et toutes les 15 minutes en 10 séances de thérapie.
La mesure de la tension artérielle a été obtenue par occlusion artérielle par gonflage du brassard, corrélée à l'auscultation du rythme cardiaque avec les valeurs enregistrées dans la colonne de mercure.
Les sons perçus lors de la procédure de mesure de la tension artérielle sont appelés sons de Korotkoff, et classés en cinq phases, la phase 1 (premier son) correspondant à la valeur de la pression artérielle systolique (PAS).
|
Les patients seront suivis pendant la durée de 10 séances, soit une moyenne prévue de 5 semaines.
|
pression sanguine diastolique
Délai: Les patients seront suivis pendant une durée de 10 séances, soit une moyenne prévue de 5 semaines.
|
Il a été mesuré la pression artérielle diastolique (PAD) avec un sphygmomanomètre au début et toutes les 15 minutes en 10 séances de thérapie. la colonne de mercure.
Les sons perçus lors de la procédure de mesure de la pression artérielle sont appelés sons de Korotkoff et classés en cinq phases, la phase 5 (étouffement ou disparition du son) correspondant à la valeur de la pression artérielle diastolique (PAD).
|
Les patients seront suivis pendant une durée de 10 séances, soit une moyenne prévue de 5 semaines.
|
Intensité de la douleur
Délai: Les patients seront suivis pendant une durée de 10 séances, soit une moyenne prévue de 5 semaines.
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L'intensité des douleurs lombaires a été évaluée avant et après 10 séances de traitement concernant la douleur par échelle visuelle analogique.
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Les patients seront suivis pendant une durée de 10 séances, soit une moyenne prévue de 5 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ligia M Facci, doctor, Centro Universitário de Maringá
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2011
Première publication (Estimation)
9 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 249/2010
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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