- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01468298
Global Posture Reeducation (GPR) sammenlignet med isostetching hos pasienter med kroniske korsryggsmerte
7. november 2011 oppdatert av: Ligia Maria Facci, Centro Universitario de Maringa
Sammenligning av den globale holdningsreduksjonen med isostetching hos pasienter med kroniske korsryggsmerte
Målet med denne studien var å undersøke endringene i kroppsholdning, fleksibilitet, muskelstyrke, funksjonell kapasitet, hjertefrekvens(HR), perifer oksygenmetning, systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk og smerteintensiteten ved kroniske korsryggsmerter som ble gjennomgått for Isostetching og GPR.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det ble valgt ut 40 pasienter, fra 40 til 59 år, med kroniske korsryggsmerter fra CESUMAR Physiotherapy Clinic-Schoo.
Disse ble evaluert før og etter behandling angående holdning med SAPO dataprogram; fleksibilitet for lumbal Schober-testing, sitte og nå; muskelstyrke ved dynamometri for trunkextensorer og maksimal repetisjonstest i løpet av et minutt til abdominale og trunkextensorer; funksjonell kapasitet ved Rolland-Morris Questionnaire; smerte etter visuell analog skala; hjertefrekvens (HR) ved polar frekvensmetrisk; perifer oksygenmetning med fingerpulsoksymeter; og systolisk og diastolisk blodtrykk med et blodtrykksmåler.
Utvalget ble delt i to grupper (1-GPR med 11 pasienter, 2-Isostretching med 10 pasienter).
Alle pasienter ble ledsaget av et individuelt behandlingsprogram bestående av 12 økter à 45 minutter, to ganger i uken.
Det ble ansett som statistisk signifikante p-verdier <0,05 oppnådd fra Studentens t-test.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Paraná
-
Maringá, Paraná, Brasil, 87050390
- Centro Universitário de Maringá
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med uspesifikk LBP i sin kroniske fase (smerter som varer mer enn 12 uker), fra 40 til 60 år.
Ekskluderingskriterier:
- planleggingskonflikter
- mangel på transport
- sykdom som kompromitterer helsen deres under behandlingen
- ukontrollert hypertensjon
- fibromyalgi
- historie med spinalkirurgi de siste seks månedene
- pasienter med nevrologiske sykdommer
- personer som viser manglende evne til å forstå eller fysisk tilbakeholdenhet for øvelsene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Isostetching
|
Alle pasientene ble ledsaget av et individuelt behandlingsprogram bestående av 12 økter på 45 minutter, to ganger i uken.
Isostretching-metoden inkluderer terapeutiske forskjellige stillinger, liggende, sittende eller stående, og stillingene ble valgt i henhold til posturale endringer for hver pasient, identifisert i vurderingen.
Isostretching-protokollen involverer ni stillinger holdt i en periode på ni åndedrag, og hver tredje syklus skal pasienten hvile i en periode.
Fysioterapeuten brukte verbale kommandoer for å fremheve pusting med leppe, selvvekst, krumningskorreksjon og isometrisk av abdominal, paravertebral, quadriceps og setemuskler med sikte på å optimere strekk og motvirke kompenserende bevegelser.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Global Posture Reeducation
|
Alle pasientene ble ledsaget av et individuelt behandlingsprogram bestående av 12 økter på 45 minutter, to ganger i uken, som involverte en serie aktive, milde bevegelser og stillinger rettet mot å justere leddene, strekke forkortede muskler og forsterke sammentrekningen av antagonistmuskler, og dermed unngå postural asymmetri. .
Posisjonene ble valgt i henhold til posturale endringer for hver pasient, identifisert i vurderingen, og disse terapeutiske stillingene innebærer en aktiv involvering av pasienten.
Protokollen inkluderer tre terapeutiske stillinger, liggende, sittende eller stående, som skal holdes i 15 minutter hver.
Fysioterapeuten brukte verbale kommandoer og manuell kontakt for å opprettholde justeringen og foreta nødvendige posturale korreksjoner, med sikte på å motvirke kompenserende bevegelser.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funksjonell kapasitet
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt i 10 økter, et forventet gjennomsnitt på 5 uker.
|
Korsryggpasienters funksjonsevne ble evaluert før og etter 10 økter behandling angående ved Rolland-Morris Questionnaire.
|
Pasientene vil bli fulgt i 10 økter, et forventet gjennomsnitt på 5 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdning
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt i 10 økter, et forventet gjennomsnitt på 5 uker.
|
Holdning ble evaluert før og etter 10 økter behandling angående holdning ved hjelp av datamaskinens SAPO (Softwere Avaluation Posture Online) program.
|
Pasientene vil bli fulgt i 10 økter, et forventet gjennomsnitt på 5 uker.
|
|
fleksibilitet
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt i 10 økter, et forventet gjennomsnitt på 5 uker.
|
Disse ble evaluert før og etter 10 økter behandling med hensyn til holdning, fleksibilitet for lumbal Schober-testing og sitte og rekkevidde.
|
Pasientene vil bli fulgt i 10 økter, et forventet gjennomsnitt på 5 uker.
|
|
muskelstyrke
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt i 10 økter, et forventet gjennomsnitt på 5 uker.
|
Disse ble evaluert før og etter 10 økter behandling angående muskelstyrke ved dynamometri for trunkextensorer og maksimal repetisjonstest i løpet av et minutt til abdominale og trunkextensorer.
|
Pasientene vil bli fulgt i 10 økter, et forventet gjennomsnitt på 5 uker.
|
|
hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt i 10 økter, et forventet gjennomsnitt på 5 uker.
|
Den ble målt hjertefrekvens (HR) ved polar frekvensmetrisk ved start og for hvert 15. minutt i 10 økter terapi.
|
Pasientene vil bli fulgt i 10 økter, et forventet gjennomsnitt på 5 uker.
|
|
perifer oksygenmetning
Tidsramme: Før og etter 10 økter og for hvert 15. minutt i terapi Pasienter vil bli fulgt i 10 økter, et forventet gjennomsnitt på 5 uker.
|
Det ble målt perifer oksygenmetning (SpO2) med fingerpulsoksymeter ved start og for hvert 15. minutt i terapien.
|
Før og etter 10 økter og for hvert 15. minutt i terapi Pasienter vil bli fulgt i 10 økter, et forventet gjennomsnitt på 5 uker.
|
|
systolisk blodtrykk
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt i 10 økter, et forventet gjennomsnitt på 5 uker.
|
Det ble målt systolisk blodtrykk (SBP) med et blodtrykksmåler ved start og for hvert 15. minutt i 10 økter terapi.
Blodtrykksmåling ble oppnådd ved arteriell okklusjon ved oppblåsing av mansjetten, korrelert med auskultasjonen av hjerteslag med verdiene registrert i kvikksølvkolonnen.
Lydene som oppfattes under blodtrykksmålingsprosedyren kalles Korotkoff-lyder, og klassifiseres i fem faser, med fase 1 (første lyd) tilsvarende verdien av systolisk blodtrykk (SBP).
|
Pasientene vil bli fulgt i 10 økter, et forventet gjennomsnitt på 5 uker.
|
|
diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt i 10 økter, et forventet gjennomsnitt på 5 uker.
|
Det ble målt diastolisk blodtrykk (DBP) med et blodtrykksmåler ved start og for hvert 15. minutt i 10 økter terapi. Blodtrykkmåling ble oppnådd ved arteriell okklusjon ved oppblåsing av mansjetten, korrelert med auskultasjonen av hjerteslag med verdiene registrert i kolonnen av kvikksølv.
Lydene som oppfattes under blodtrykksmålingsprosedyren kalles Korotkoff-lyder, og klassifiseres i fem faser, med fase 5 (demping eller forsvinning av lyd) tilsvarende verdi av diastolisk blodtrykk (DBP).
|
Pasientene vil bli fulgt i 10 økter, et forventet gjennomsnitt på 5 uker.
|
|
Intensitet av smerte
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt i 10 økter, et forventet gjennomsnitt på 5 uker.
|
Den lave ryggintensiteten av smerte ble evaluert før og etter 10 økter behandling angående smerte ved visuell analog skala.
|
Pasientene vil bli fulgt i 10 økter, et forventet gjennomsnitt på 5 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ligia M Facci, doctor, Centro Universitário de Maringá
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
9. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. november 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2011
Sist bekreftet
1. oktober 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 249/2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .